新たに診断された急性骨髄性白血病におけるVA（ベネトクラクス、アザシチジン）、VACl（VA、クラドリビン）、VACh（VA、チダミド）、およびVACl/VACh交互投与の比較

包含基準:

1. 被験者は世界保健機関（WHO）の基準により、これまでに未治療のAMLであることが確認されていなければなりません。 ヒドロキシウレアによる事前の治療、または総用量 0.5g を超えないシタラビン（安定化のための緊急使用）は許可されます。

2. 被験者は18歳以上であり、以下の条件のうち少なくとも1つを備えている必要があります。

   A) 年齢が 60 歳以上。 B）駆出率（EF）が50％以下のうっ血性心不全または証明された心筋症。 C) CO拡散肺容量（DLCO）≤65%、または最初の2秒間の努力呼気量（FEV1）≤65%、または安静時または酸素を必要とする呼吸困難、または胸膜腫瘍または制御されていない肺腫瘍を伴う肺疾患が証明されている。 D) 透析を受けている、60歳以上の年齢、または制御されていない腎癌。 E) 肝硬変 小児 B または C、またはトランスアミナーゼの顕著な上昇 (正常値の 3 倍を超える) および 60 歳以上の年齢を伴う肝疾患、または胆管樹癌、制御されていない肝癌、または急性ウイルス性肝炎。 F) 抗感染症療法に抵抗性の活動性感染症。 G) 精神科への入院、施設への入院、または集中的な外来治療を必要とする現在の精神疾患、または介護者によって制御できない依存を生み出す現在の認知状態（専門家によって確認された）。 H) ECOG パフォーマンスステータスが 3 以上で、白血病とは関係ありません。 I) 医師が従来の強力な化学療法と両立しないと判断したその他の併存疾患。 J) 患者は従来の強力な化学療法を拒否した。

3. 以下に定義される適切な臓器機能:

   A)肝機能（ビリルビン≤2mg/dL、アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）および/またはアラニントランスアミナーゼ（ALT）≤3×ULN）。

   ただし、肝酵素異常が白血病浸潤によるものであると治療中のMDおよびPIによって判断された場合は除きます。

   B) 腎機能 (クレアチニン≤1.5xULN)。

4. この治験に登録する前に、妊娠の可能性のあるすべての女性は 1 週間以内に尿妊娠検査で陰性であることが必要です。
5. 患者は研究の要件を理解し、インフォームドコンセントに署名する能力を持っていなければなりません。 プロトコールに登録する前に、患者またはその法的に権限を与えられた代理人による署名済みのインフォームドコンセントが必要です。
6. 患者の予想余命は少なくとも 12 週間でなければなりません。

除外基準:

1. 被験者は研究参加前に他の悪性腫瘍の病歴を持っているが、以下を除く：

   A) 適切に治療された子宮頸部上皮内癌または乳房上皮内癌。 B) 皮膚の基底細胞癌または限局性皮膚扁平上皮癌。 C) 以前の悪性腫瘍が限定的であり、治癒目的で外科的に切除された（または他の治療法で治療された）。

2. 被験者は急性前骨髄球性白血病を患っている
3. 患者は活動性中枢神経系（CNS）がAMLに関与していることが知られている。
4. 被験者の白血球数は25×10^9/Lを超えています。 (ヒドロキシ尿素はこの基準を満たすことが許可されています。)
5. ベネトクラクス、クラドリビン、低メチル化剤（HMA）、チダミドまたはキメラ抗原受容体T細胞療法による以前の治療。
6. 被験者は吸収不良症候群または経腸投与経路を妨げるその他の症状を患っている。
7. 被験者はヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性であることが知られています（HIV検査は必要ありません）。
8. 被験者は治験治療開始前7日以内に強力および/または中等度のCYP3A誘導剤の投与を受けている。
9. 被験者は治験治療開始前3日以内にグレープフルーツ、グレープフルーツ製品、セビリアオレンジ（セビリアオレンジを含むマーマレードを含む）、またはスターフルーツを摂取している。
10. 被験者はニューヨーク心臓協会クラス≧2の心血管障害ステータスを持っています。 クラス 2 は、患者が休んでいれば快適であるが、通常の身体活動により疲労、動悸、呼吸困難、または狭心痛が生じる心臓病として定義されます。
11. -継続的な酸素を必要とする慢性呼吸器疾患、または腎疾患、神経疾患、精神疾患、内分泌疾患、代謝疾患、免疫疾患、肝臓疾患、心血管疾患、または治験責任医師の判断で参加に悪影響を与えるその他の病状の重大な既往歴がある被験者この研究では。
12. 被験者は、治療を必要とする他の臨床的に重大な制御されていない全身性感染症（ウイルス、細菌、または真菌）の証拠を示しています。
13. 被験者は、3か月以内にウイルス量が検出不能な場合を除き、B型またはC型肝炎感染症に陽性であることが知られています（B型またはC型肝炎検査は必要ありません）。 HBV（HBs抗原、抗HBs+-）に対する以前のワクチン接種の血清学的証拠を持つ被験者は参加可能）