切除可能な PD-L1 陰性 NSCLC 患者における術前補助/補助療法カドニリマブと化学療法

包含基準:

• 年齢 18 歳以上 70 歳以下
• 病理組織学または細胞学によって診断され、原発巣またはリンパ節転移検査でEGFR/ALK/ROS1が明らかに陰性である非小細胞肺がんの患者。
• 腫瘍組織の PD-L1 発現 TPS <1%
• 切除可能なステージIB（≧4cm）からIIIB（N2）NSCLCの患者（米国癌合同委員会第7版のステージング基準による）
• Eastern Cooperative Oncology Group のパフォーマンス ステータス スコアが 0 または 1
• 過去に抗がん剤治療を受けていない
• 患者は、固形腫瘍における反応評価基準、バージョン 1.1 に従って測定可能な疾患を有しており、プログラム死リガンド 1 (PD-L1) の発現を評価するために利用可能な治療前の腫瘍組織を持っている必要がありました。
• 主要臓器の正常な機能

除外基準:

• 大細胞癌および小細胞肺癌成分が混合した混合細胞肺癌の患者。
• 局所的に進行した切除不能な疾患または転移性疾患の存在。
• 画像診断により腫瘍が重要な血管周囲に浸潤していることが示されている患者、または研究者の判断で腫瘍が重要な血管に侵入し、追跡調査中に致命的な出血を引き起こす可能性が高いと判断された患者。または肺に重大な空洞化腫瘍または壊死性腫瘍がある患者。
• 細胞傷害性薬物療法、免疫学的薬物療法、実験的療法を含む、NSCLCに対する全身性抗がん療法を受けている。
• NSCLCに対して局所放射線療法を受けている。
• この研究の治療開始前の5年間にNSCLC以外のがんに罹患した患者。 -この研究の治療開始前5年以内にNSCLC以外のがんを患っている患者。 子宮頸部上皮内癌、治癒した基底細胞癌、膀胱上皮腫瘍（Ta および Tis を含む）を除く。
• カルドンクリズマブまたは化学療法剤の成分に対するアレルギー。
• 重篤な疾患および/または制御されていない疾患を患っている患者
• 過去の間質性肺疾患、薬物誘発性間質性疾患、ホルモン療法を必要とする放射線肺炎、または臨床的証拠のある活動性間質性肺疾患の既往歴;
• 6か月以内に脳血管障害（一時的な虚血発作を含む）および肺塞栓症を起こした患者。
• 外傷によるものを除き、現在のCTCAEグレード2以上の末梢神経障害。右肺全摘を必要とする患者。大手術または重度の外傷を経験し、手術または外傷の影響が登録前14日以内に回復した被験者
• 別の臨床研究に参加している患者、または前の臨床研究での治療終了から4週間以内の患者。
• 他のモノクローナル抗体に対する既知の重度の過敏症反応の病歴;
• 妊娠中または授乳中の女性。
• てんかんや認知症などの明らかな神経障害または精神障害の既往歴;
• 研究者の判断で、被験者やコレクションの安全性に影響を与える可能性のある他の重篤な病状や重篤な検査異常、その他の家族や社会的要因など、研究の中止につながる可能性のある他の要因がある可能性がある患者試験データとサンプルの。