Неоадъювантная/адъювантная химиотерапия Кадонилимабом плюс химиотерапия у пациентов с резектабельным НМРЛ, отрицательным по PD-L1

Критерии включения:

• Возраст ≥ 18 лет и ≤ 70 лет
• Пациенты с немелкоклеточным раком легкого, диагностированным на основании патологической гистологии или цитологии, и тест на первичный очаг или метастазы в лимфатические узлы явно отрицателен на EGFR/ALK/ROS1;
• Экспрессия PD-L1 опухолевой ткани TPS <1%
• Пациенты с резектабельной стадией НМРЛ от IB (≥4 см) до IIIB (N2) НМРЛ (в соответствии с критериями стадирования Американского объединенного комитета по раку, 7-е издание)
• Оценка статуса деятельности Восточной кооперативной онкологической группы 0 или 1.
• Отсутствие предшествующей противораковой терапии
• У пациентов должно было быть измеримое заболевание в соответствии с Критериями оценки ответа на солидные опухоли, версия 1.1, и опухолевая ткань, полученная до лечения, доступная для оценки экспрессии лиганда запрограммированной смерти 1 (PD-L1).
• Нормальная функция основных органов

Критерий исключения:

• Пациенты с крупноклеточным раком легкого и смешанноклеточным раком легкого, смешанным с компонентами мелкоклеточного рака легкого;
• Наличие местно-распространенного неоперабельного или метастатического заболевания;
• Пациенты, у которых визуализация показывает, что опухоль проникла в периметр жизненно важного сосуда или у которых, по мнению исследователя, существует высокая вероятность того, что опухоль проникнет в жизненно важный сосуд и вызовет фатальное кровотечение во время последующего исследования; или пациентов, у которых имеется значительная кавитирующая или некротическая опухоль в легком;
• Проходил любую системную противораковую терапию НМРЛ, включая терапию цитотоксическими препаратами, иммунологическую лекарственную терапию, экспериментальную терапию;
• Прошел локализованную лучевую терапию по поводу НМРЛ;
• Пациенты, у которых в течение пяти лет до начала лечения в этом исследовании был рак, отличный от НМРЛ. Пациенты с раком, отличным от НМРЛ, в течение пяти лет до начала лечения в этом исследовании. Исключая рак шейки матки in situ, излеченную базальноклеточную карциному и эпителиальные опухоли мочевого пузыря [включая Ta и Tis];
• Аллергия на кардункулизумаб или любой компонент химиотерапевтического средства;
• Пациенты с наличием любого тяжелого и/или неконтролируемого заболевания
• Перенесенное ранее интерстициальное заболевание легких, интерстициальное заболевание, вызванное приемом лекарств, лучевой пневмонит, требующий гормональной терапии, или любое активное интерстициальное заболевание легких с клиническими проявлениями;
• Пациенты, перенесшие нарушение мозгового кровообращения (в том числе временную ишемическую атаку) и тромбоэмболию легочной артерии в течение 6 мес;
• Текущая периферическая нейропатия ≥ 2 степени по CTCAE, за исключением случаев травмы; пациенты, нуждающиеся в тотальной резекции правого легкого; субъекты, перенесшие серьезную операцию или тяжелую травму и чьи последствия операции или травмы прошли менее чем за 14 дней до включения в исследование
• Пациенты, участвующие в другом клиническом исследовании или которым осталось менее 4 недель до окончания лечения в предыдущем клиническом исследовании;
• Известные в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности на другие моноклональные антитела;
• Беременные или кормящие женщины;
• Наличие в анамнезе определенных неврологических или психических расстройств, включая эпилепсию или деменцию;
• Пациенты, у которых, по мнению исследователя, могут быть другие факторы, которые могут привести к прекращению исследования, такие как другие серьезные заболевания или серьезные лабораторные отклонения или другие семейные или социальные факторы, которые могут повлиять на безопасность субъекта или коллекции. данных испытаний и образцов.