Neoadjuvante/adjuvante cadonilimab plus chemotherapie bij patiënten met resectabele PD-L1-negatieve NSCLC

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 70 jaar
• Patiënten met niet-kleincellige longkanker, gediagnosticeerd door pathologische histologie of cytologie, en de primaire focus- of lymfekliermetastasetest is duidelijk negatief voor EGFR/ALK/ROS1;
• Tumorweefsel PD-L1-expressie TPS <1%
• Patiënten met resectabel stadium IB (≥4 cm) tot IIIB (N2) NSCLC (volgens de stadiëringscriteria van de American Joint Committee on Cancer, 7e editie)
• Prestatiestatusscore van Eastern Cooperative Oncology Group van 0 of 1
• Geen eerdere antikankertherapie
• Patiënten moesten een meetbare ziekte hebben volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, versie 1.1, en er moest tumorweefsel vóór de behandeling beschikbaar zijn om de expressie van geprogrammeerde doodsligand 1 (PD-L1) te beoordelen.
• Normale functie van belangrijke organen

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met grootcellig carcinoom en gemengdcellige longkanker, gemengd met kleincellige longkankercomponenten;
• Aanwezigheid van lokaal gevorderde, niet-reseceerbare of gemetastaseerde ziekte;
• Patiënten bij wie uit beeldvorming blijkt dat de tumor een vitale vasculaire perimeter is binnengedrongen of bij wie, naar het oordeel van de onderzoeker, de kans groot is dat de tumor tijdens het vervolgonderzoek een vitaal vat zal binnendringen en een fatale bloeding zal veroorzaken; of patiënten bij wie er een significante caviterende of necrotische tumor in de long is;
• Heeft een systemische antikankertherapie voor NSCLC ondergaan, inclusief cytotoxische medicamenteuze therapie, immunologische medicamenteuze therapie, experimentele therapie;
• Heeft gelokaliseerde radiotherapie ondergaan voor NSCLC;
• Patiënten die in de vijf jaar voorafgaand aan de start van de behandeling in dit onderzoek een andere vorm van kanker dan NSCLC hebben gehad. Patiënten met andere vormen van kanker dan NSCLC binnen vijf jaar vóór aanvang van de behandeling in deze studie. Exclusief cervixcarcinoom in situ, genezen basaalcelcarcinoom en epitheliale tumoren van de blaas [inclusief Ta en Tis];
• Allergie voor cardunculizumab of een bestanddeel van het chemotherapeutische middel;
• Patiënten met de aanwezigheid van een ernstige en/of ongecontroleerde ziekte
• Eerdere interstitiële longziekte, door geneesmiddelen veroorzaakte interstitiële ziekte, stralingspneumonitis waarvoor hormonale therapie nodig is, of elke actieve interstitiële longziekte met klinisch bewijs;
• Patiënten die binnen 6 maanden een cerebrovasculair accident (inclusief tijdelijke ischemische aanval) en longembolie hebben gehad;
• Huidige perifere neuropathie van ≥ CTCAE graad 2, behalve als gevolg van trauma; patiënten die een totale resectie van de rechterlong nodig hebben; proefpersonen die een grote operatie of ernstig trauma hebben ondergaan en bij wie de gevolgen van een operatie of trauma minder dan 14 dagen vóór inschrijving zijn verdwenen
• Patiënten die deelnemen aan een ander klinisch onderzoek of die minder dan 4 weken verwijderd zijn van het einde van de behandeling in het vorige klinische onderzoek;
• Voorgeschiedenis van bekende ernstige overgevoeligheidsreacties op andere monoklonale antilichamen;
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
• Voorgeschiedenis van duidelijke neurologische of psychiatrische stoornissen, waaronder epilepsie of dementie;
• Patiënten bij wie, naar het oordeel van de onderzoeker, andere factoren kunnen hebben die kunnen leiden tot beëindiging van het onderzoek, zoals andere ernstige medische aandoeningen of ernstige laboratoriumafwijkingen of andere familiale of sociale factoren die de veiligheid van de proefpersoon of de verzameling kunnen beïnvloeden van proefgegevens en monsters.