Chimiothérapie néoadjuvante/adjuvante Cadonilimab Plus chez les patients atteints d'un CPNPC résécable PD-L1 négatif

Critère d'intégration:

• Âge ≥ 18 ans et ≤ 70 ans
• Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules diagnostiqué par histologie pathologique ou cytologie, et le test du foyer principal ou des métastases ganglionnaires est clairement négatif pour EGFR/ALK/ROS1 ;
• Expression de PD-L1 dans le tissu tumoral TPS <1 %
• Patients présentant un CPNPC résécable de stade IB (≥ 4 cm) à IIIB (N2) (selon les critères de stadification de l'American Joint Committee on Cancer, 7e édition)
• Score de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1
• Aucun traitement anticancéreux antérieur
• Les patients devaient avoir une maladie mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides, version 1.1, et du tissu tumoral de prétraitement disponible pour évaluer l'expression du ligand mortel programmé 1 (PD-L1).
• Fonctionnement normal des principaux organes

Critère d'exclusion:

• Patients atteints d'un carcinome à grandes cellules et d'un cancer du poumon à cellules mixtes, mélangés à des composants du cancer du poumon à petites cellules ;
• Présence d'une maladie localement avancée non résécable ou métastatique ;
• Patients chez qui l'imagerie montre que la tumeur a envahi un périmètre vasculaire vital ou chez qui, de l'avis de l'investigateur, il existe une forte probabilité que la tumeur envahisse un vaisseau vital et provoque une hémorragie mortelle au cours de l'étude de suivi ; ou les patients chez lesquels il existe une tumeur cavitaire ou nécrotique importante dans le poumon ;
• A subi un traitement anticancéreux systémique pour le CPNPC, y compris un traitement médicamenteux cytotoxique, un traitement médicamenteux immunologique, un traitement expérimental ;
• A subi une radiothérapie localisée pour un CPNPC ;
• Patients ayant eu un cancer autre que le CPNPC au cours des cinq années précédant le début du traitement dans cette étude. Patients atteints d'un cancer autre que le CPNPC dans les cinq ans précédant le début du traitement dans cette étude. À l'exclusion du carcinome cervical in situ, du carcinome basocellulaire guéri et des tumeurs épithéliales de la vessie [y compris Ta et Tis] ;
• Allergie au cardunculizumab ou à l'un des composants de l'agent chimiothérapeutique ;
• Patients présentant une maladie grave et/ou incontrôlée
• Maladie pulmonaire interstitielle antérieure, maladie interstitielle d'origine médicamenteuse, pneumopathie radique nécessitant un traitement hormonal ou toute maladie pulmonaire interstitielle active avec preuves cliniques ;
• Patients ayant eu un accident vasculaire cérébral (y compris un accident ischémique temporaire) et une embolie pulmonaire dans les 6 mois ;
• Neuropathie périphérique actuelle de grade ≥ CTCAE 2, sauf à la suite d'un traumatisme ; patients nécessitant une résection totale du poumon droit ; sujets ayant subi une intervention chirurgicale majeure ou un traumatisme grave et dont les effets de la chirurgie ou du traumatisme se sont résolus moins de 14 jours avant l'inscription
• Patients participant à une autre étude clinique ou à moins de 4 semaines de la fin du traitement dans l'étude clinique précédente ;
• Antécédents de réactions d'hypersensibilité sévères connues à d'autres anticorps monoclonaux ;
• Femmes enceintes ou allaitantes ;
• Antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques certains, y compris l'épilepsie ou la démence ;
• Patients qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent présenter d'autres facteurs pouvant conduire à l'arrêt de l'étude, tels que d'autres problèmes médicaux graves ou de graves anomalies de laboratoire ou d'autres facteurs familiaux ou sociaux susceptibles d'affecter la sécurité du sujet ou de la collection. des données d’essai et des échantillons.