Neoadjuverende/adjuverende Cadonilimab Plus kemoterapi hos patienter med resektabel PD-L1 negativ NSCLC

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 18 år og ≤ 70 år
• Patienter med ikke-småcellet lungekræft diagnosticeret ved patologisk histologi eller cytologi, og den primære fokus eller lymfeknudemetastasetest er klart negativ for EGFR/ALK/ROS1;
• Tumorvæv PD-L1 ekspression TPS <1 %
• Patienter med resektabelt stadium IB (≥4 cm) til IIIB (N2) NSCLC (i henhold til stadiekriterierne fra American Joint Committee on Cancer, 7. udgave)
• Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatusscore på 0 eller 1
• Ingen tidligere kræftbehandling
• Patienterne skulle have målbar sygdom i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1, og forbehandling tumorvæv tilgængeligt for at vurdere ekspressionen af ​​programmeret dødsligand 1 (PD-L1)
• Normal funktion af større organer

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med storcellet karcinom og blandet celle lungecancer, blandet med småcellet lungecancer komponenter;
• Tilstedeværelse af lokalt fremskreden inoperabel eller metastatisk sygdom;
• Patienter, hvor billeddiagnostik viser, at tumoren har invaderet en vital vaskulær perimeter, eller hos hvem der efter investigatorens vurdering er stor sandsynlighed for, at tumoren vil invadere et vitalt kar og forårsage en dødelig blødning under opfølgningsundersøgelsen; eller patienter, hos hvem der er en betydelig kaviterende eller nekrotisk tumor i lungen;
• Har gennemgået systemisk anticancerterapi for NSCLC, herunder cytotoksisk lægemiddelbehandling, immunologisk lægemiddelterapi, eksperimentel terapi;
• Har gennemgået lokaliseret strålebehandling for NSCLC;
• Patienter, der har haft en anden kræftsygdom end NSCLC i de fem år forud for behandlingsstart i denne undersøgelse. Patienter med andre kræftformer end NSCLC inden for fem år før behandlingsstart i denne undersøgelse. Eksklusiv cervikal carcinom in situ, helbredt basalcellecarcinom og epiteltumorer i blæren [inklusive Ta og Tis];
• Allergi over for cardunculizumab eller enhver komponent af det kemoterapeutiske middel;
• Patienter med tilstedeværelse af enhver alvorlig og/eller ukontrolleret sygdom
• Tidligere interstitiel lungesygdom, lægemiddelinduceret interstitiel sygdom, strålingspneumonitis, der kræver hormonbehandling, eller enhver aktiv interstitiel lungesygdom med klinisk evidens;
• Patienter, der har haft en cerebrovaskulær ulykke (inklusive midlertidigt iskæmisk anfald) og lungeemboli inden for 6 måneder;
• Aktuel perifer neuropati på ≥ CTCAE grad 2, undtagen som følge af traume; patienter, der kræver total resektion af højre lunge; forsøgspersoner, der har gennemgået større operationer eller alvorlige traumer, og hvis virkninger af operation eller traumer er forsvundet mindre end 14 dage før indskrivning
• Patienter, der deltager i en anden klinisk undersøgelse, eller som er mindre end 4 uger fra afslutningen af ​​behandlingen i den tidligere kliniske undersøgelse;
• Anamnese med kendte alvorlige overfølsomhedsreaktioner over for andre monoklonale antistoffer;
• Gravide eller ammende kvinder;
• Tidligere historie med konkrete neurologiske eller psykiatriske lidelser, herunder epilepsi eller demens;
• Patienter, der efter investigators vurdering kan have andre faktorer, der kan føre til afslutning af undersøgelsen, såsom andre alvorlige medicinske tilstande eller alvorlige laboratorieabnormiteter eller andre familiemæssige eller sociale faktorer, der kan påvirke forsøgspersonens eller samlingens sikkerhed af forsøgsdata og prøver.