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E.Fに対するナノベースICMの抗菌効果

2024年7月30日 更新者:Ibrahim Ali Eissa、Tanta University

ナノベースの管内薬剤のエンテロコッカス・フェカリスに対する抗菌効果

この生体内研究は、二次歯内感染症症例におけるエンテロコッカス・フェカリス数の減少に対するナノベースの管内薬剤(三重抗生物質を充填したキトサンナノ粒子と銀ナノ粒子を充填したクロロヘキシジン)の抗菌効果を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

根管治療の成功は、根尖周囲疾患を治療または予防し、歯科要素の維持を可能にするために、化学機械的準備と根管内薬剤の使用を通じて、有害な微生物、主に細菌を根管系から除去することに大きく依存します。

歯内療法で治療した歯の失敗は多因性です。歯内療法の失敗の最も重要な理由は、根管の根尖部 3 分の 1 に歯内療法後に生き残る微生物が存在することであると考えられています。

エンテロコッカス・フェカリス (E. フェカリス菌)は、歯内治療が失敗した根管から最も一般的に分離される細菌の 1 つです。 腸球菌は、象牙細管に侵入する通性嫌気性グラム陽性球菌で、アルカリ環境でも生存でき、長期間の飢餓にも耐え、特定の病原性因子と溶解酵素を持っています。 一次歯内感染における有病率は 4% ~ 40 %、二次歯内感染は 24% ~ 77% の範囲です。

さらに、根管の解剖学的複雑性と多様性により、化学機械器具のみによる根管空間の完全な消毒が妨げられます。 したがって、管内薬剤の使用は、長年にわたる感染症に加えて、器具や洗浄が届かない領域に到達し、残存細菌を完全に除去するための重要な補助手段として依然として重要です。

そのため、感染した歯内療法症例では根管内薬剤の使用が必須となります。これは、治療にかかる全体時間が長くなるため、より徹底的なデブリードマンが達成されるためです。これにより、根管系内に残っている微生物叢の再増殖が防止され、消毒レベルも向上します。

クロロヘキシジン (CHX) は、抗菌効果に加えて持続性が高く、作用が持続する管内薬剤です。ただし、根管内の細菌を完全に除去することはできません。

トリプル抗生物質ペースト (TAP) は、メトロニダゾール、シプロフロキサシン、ミノサイクリンの組み合わせです。 この組み合わせにより、偏性および通性のグラム陽性菌およびグラム陰性菌のさまざまなグループを除去し、治癒のための環境を提供することができます。 したがって、これにより根管系の消毒、および場合によっては滅菌が可能になります。

歯科分野におけるナノテクノロジーの導入は、より小さなサイズや体積に対する表面積の比率の増加など、ナノ粒子 (NP) 独自の機能を使用することによって開発されてきました。 これらは、バルクの対応物と比較して、より高い化学反応性と電荷密度を有しており、環境および負に帯電した細菌細胞との相互作用が大きくなります。 これらの利点を利用して、治療効果を最大限に高め、副作用を最小限に抑える高度な抗菌剤を設計することができます。

ナノ形態の管内薬剤は、細胞内および分子レベルの両方で微生物と相互作用することにより、最適な治療活性を達成できます。 サイズが小さいため、根管系の複雑な解剖学的構造によく浸透します。

クロロヘキシジンと三種の抗生物質のペーストはナノサイズの形態に変換できませんが、銀やキトサンのナノ粒子などの他のナノサイズの材料をロードして、両方の材料の利点を得てナノ粒子にすることができます。

この 3 種の抗生物質は、安定性を高め、薬剤の放出を制御するためのビヒクルとしてキトサンとともに利用されました。 三重の抗生物質を充填したキトサン ナノ粒子 (tachnp) は、優れた抗ウイルス、抗真菌、抗菌特性を持つキトサンの使用への道を開きました。

一方、銀ナノ粒子(Ag-np)に担持されたクロロヘキシジンは、Ag-npとクロロヘキシジンの二重の抗菌効果により高い抗菌効果を有し、不安定化する能力で知られる銀ナノ粒子の使用も可能になりました。細菌の細胞膜を破壊し、その透過性を高めて細菌の死をもたらします。

現在の知識によれば、再治療症例の細菌数の減少に対する管内薬剤のさまざまな新しい組み合わせの有効性に関する情報は限られています。 したがって、本研究の目的は、二次歯内感染症におけるエンテロコッカス・フェカリスに対するナノベースの管内薬剤の抗菌効果を評価することである。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Tanta、エジプト
        • 募集
        • Faculty of Dentistry
        • コンタクト:
          • Ahmed salim
          • 電話番号:+201559959130

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 単根、単管の小臼歯。
  • 非外科的根管再治療が必要な歯。
  • 歯には、再発性の急性および/または慢性の根尖周囲膿瘍によって現れる治療後の疾患の兆候および/または症状があります。
  • 歯には、打診、痛み、腫れ、または瘻孔に対する過敏症などの歯内療法不全の臨床徴候および症状があります。
  • 持続性の根尖病巣または歯根膜の拡大としての歯内療法不全の X 線写真上の特徴を持つ歯。
  • 症状のある歯または無症候性の歯で根管充填が短く、補綴修復が必要な場合

除外基準:

  • 何らかの全身疾患を患っている患者。
  • 妊娠中または授乳中の患者。
  • 免疫不全患者。
  • 修復不可能な歯。
  • 石灰化した根管。
  • 歯根が折れている歯。
  • 歯周ポケットが4mm以上深い歯。
  • 歯の出っ張り、器具の破損、穴あきなどの処置ミスがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ 1: クロロヘキシジン (CHX) ゲル。
二次歯内感染症に対するクロロヘキシジン管内投与の適用

3 つのサンプル (S1、S2、および S3) のペーパー ポイントをそれぞれ、1 ml のブレイン ハート注入液を含む滅菌ファルコン チューブに入れ、使用する管内薬剤の種類に応じてラベルを貼ります。 サンプルはボルテックスによって均質化され、各サンプルの 1 ミクロンが E. faecalis 用の胆汁エスクリン寒天培地上で培養されます。

プレートに同じサンプルのチューブとしてラベルを付け、37℃で24〜48時間インキュベートし、インキュベート後、E.faecalisの総数を計数し、コロニー形成単位(CFU/ml)を得るために計算する。

他の名前:
  • 微生物数
アクティブコンパレータ:グループ 2: 銀ナノ粒子 (Ag-np) ゲルによってロードされたクロロヘキシジン。
二次歯内感染症症例における銀ナノ粒子(Ag-np)ゲルを充填したクロロヘキシジンの管内薬剤の適用

3 つのサンプル (S1、S2、および S3) のペーパー ポイントをそれぞれ、1 ml のブレイン ハート注入液を含む滅菌ファルコン チューブに入れ、使用する管内薬剤の種類に応じてラベルを貼ります。 サンプルはボルテックスによって均質化され、各サンプルの 1 ミクロンが E. faecalis 用の胆汁エスクリン寒天培地上で培養されます。

プレートに同じサンプルのチューブとしてラベルを付け、37℃で24〜48時間インキュベートし、インキュベート後、E.faecalisの総数を計数し、コロニー形成単位(CFU/ml)を得るために計算する。

他の名前:
  • 微生物数
アクティブコンパレータ:グループ 3: トリプル抗生物質を充填したキトサン ナノ粒子 (tachnp) ゲル。
二次歯内感染症に対するトリプル抗生物質充填キトサンナノ粒子 (tachnp) ゲル管内治療の適用

3 つのサンプル (S1、S2、および S3) のペーパー ポイントをそれぞれ、1 ml のブレイン ハート注入液を含む滅菌ファルコン チューブに入れ、使用する管内薬剤の種類に応じてラベルを貼ります。 サンプルはボルテックスによって均質化され、各サンプルの 1 ミクロンが E. faecalis 用の胆汁エスクリン寒天培地上で培養されます。

プレートに同じサンプルのチューブとしてラベルを付け、37℃で24〜48時間インキュベートし、インキュベート後、E.faecalisの総数を計数し、コロニー形成単位(CFU/ml)を得るために計算する。

他の名前:
  • 微生物数

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胆汁エスクリン寒天培地上のエンテロコッカス・フェカリス菌の総数
時間枠:管内薬の適用後に衰弱した人
コロニー形成単位 (CFU/ml)。
管内薬の適用後に衰弱した人

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠:管内薬の適用後に衰弱した人
自分の言葉に痛みを感じる
管内薬の適用後に衰弱した人

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:abeer darrag, phd、Professor of Endodontics
  • スタディディレクター:Dina Ali, phd、Lecturer of Endodontics
  • 主任研究者:Radwa Abd Elmotaleb Eissa, phd、Ass.professor of Microbiology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月2日

一次修了 (推定)

2025年2月2日

研究の完了 (推定)

2025年3月2日

試験登録日

最初に提出

2024年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月30日

最初の投稿 (実際)

2024年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月30日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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