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Efficacité antimicrobienne de l'ICM nano-basé sur E.F

30 juillet 2024 mis à jour par: Ibrahim Ali Eissa, Tanta University

Efficacité antimicrobienne des médicaments intracanalaires à base de nanoparticules sur Enterococcus Faecalis

Cette étude in vivo vise à évaluer l'effet antimicrobien des médicaments intracanalaires à base de nano (nanoparticules de chitosane triples chargées d'antibiotiques et chlorohexidine chargée par des nanoparticules d'argent) sur la réduction du nombre d'Enterococcus faecalis dans les cas d'infection endodontique secondaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le succès du traitement canalaire dépend en grande partie de l'élimination des micro-organismes nuisibles et principalement des bactéries du système canalaire grâce à une préparation chimio-mécanique et à l'utilisation de médicaments intracanalaires afin de guérir ou de prévenir les maladies périapicales et de permettre le maintien de l'élément dentaire.

L’échec des dents traitées endodontiquement est multifactorielle ; on pense que la raison la plus importante de l’échec du traitement endodontique est la présence de micro-organismes dans le tiers apical du canal radiculaire qui survivent après les procédures endodontiques.

Enterococcus faecalis (E. faecalis) fait partie des bactéries les plus fréquemment isolées des canaux radiculaires défaillants traités par endodontie. Enterococcus est un coque anaérobie facultatif à Gram positif qui envahit les tubules dentinaires, peut survivre dans un environnement alcalin, supporter des périodes prolongées de famine et possède certains facteurs de virulence et enzymes lytiques. Sa prévalence dans les infections endodontiques primaires varie de 4 à 40 % et dans les infections endodontiques secondaires, de 24 à 77 %.

De plus, la complexité anatomique et la diversité des canaux radiculaires empêchent une désinfection complète de l'espace canalaire par les seuls instruments chimio-mécaniques. Ainsi, l’utilisation d’un médicament intracanalaire reste un complément important à l’élimination complète des bactéries restantes en atteignant des zones que les instruments et l’irrigation ne pourraient pas atteindre en plus des infections de longue date.

Ainsi, l’utilisation de médicaments intracanalaires est obligatoire dans les cas endodontiques infectés, car un débridement plus approfondi est obtenu en raison de la durée globale du traitement plus longue. Cela empêche la repousse du microbiote restant dans le système canalaire et augmente également le niveau de désinfection.

La chlorohexidine (CHX) est un médicament intracanalaire qui a un effet antibactérien et une substantivité élevée qui conduit à une action prolongée ; cependant, il n’est pas capable d’éradiquer complètement les bactéries des canaux radiculaires.

La pâte triple antibiotique (TAP) est une combinaison de métronidazole, de ciprofloxacine et de minocycline. Cette combinaison est capable d’éliminer divers groupes de bactéries Gram-positives et Gram-négatives obligatoires et facultatives, offrant ainsi un environnement propice à la guérison. Cela permet donc la désinfection, et éventuellement la stérilisation du système canalaire.

L'introduction de la nanotechnologie en dentisterie a été développée en utilisant les caractéristiques exclusives des nanoparticules (NP), notamment des tailles plus petites et un rapport surface/volume accru. Ils ont une réactivité chimique et une densité de charge plus élevées, ce qui entraîne une plus grande interaction avec l’environnement et les cellules bactériennes chargées négativement, par rapport à leurs homologues en vrac. Ces avantages peuvent être utilisés pour concevoir des agents hautement antimicrobiens ayant une efficacité thérapeutique maximale et des effets secondaires minimes.

Les médicaments intracanalaires sous forme nanométrique peuvent atteindre une activité thérapeutique optimale grâce à leur interaction avec des micro-organismes aux niveaux sous-cellulaire et moléculaire. En raison de leur petite taille, ils peuvent bien pénétrer dans l’anatomie complexe du système canalaire.

La chlorohexidine et la pâte triple antibiotique ne peuvent pas être converties en formes nanométriques, elles peuvent être chargées avec d'autres matériaux nanométriques comme des nanoparticules d'argent et de chitosane pour bénéficier des avantages des deux matériaux et devenir des nanoparticules.

Le triple antibiotique a été utilisé avec le chitosane comme véhicule pour augmenter sa stabilité et la libération contrôlée du médicament. Les nanoparticules de chitosane triples chargées d'antibiotiques (tachnp) ont ouvert la voie à l'utilisation du chitosane qui possède d'excellentes propriétés antivirales, antifongiques et antibactériennes.

D'autre part, la chlorohexidine chargée de nanoparticules d'argent (Ag-np) avait une efficacité antimicrobienne élevée qui est due au double effet antibactérien de l'Ag-np et de la chlorohexidine, elle a également permis l'utilisation de nanoparticules d'argent connues pour leur capacité à déstabiliser la membrane cellulaire bactérienne et augmente sa perméabilité, ce qui conduit à la mort bactérienne.

Selon les connaissances actuelles, les informations concernant l'efficacité de différentes nouvelles combinaisons de médicaments intracanalaires sur la réduction du nombre bactérien des cas de retraitement sont limitées. Par conséquent, le but de la présente étude est d'évaluer l'effet antimicrobien des médicaments intracanalaires à base de nano sur Enterococcus Faecalis dans les cas d'infection endodontique secondaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Tanta, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of Dentistry
        • Contact:
          • Ahmed salim
          • Numéro de téléphone: +201559959130

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Dents prémolaires à racine unique et à canal unique.
  • Dents indiquées pour le retraitement canalaire non chirurgical.
  • Les dents présentent des signes et/ou des symptômes de maladie post-traitement se manifestant par un abcès périapical aigu et/ou chronique récurrent.
  • Les dents présentent des signes et symptômes cliniques d’échec endodontique comme une sensibilité à la percussion, une douleur, un gonflement ou une fistule.
  • Dents présentant des caractéristiques radiographiques d’échec endodontique comme une lésion périapicale persistante ou un élargissement du ligament parodontal.
  • Dents symptomatiques ou asymptomatiques avec obturation canalaire courte indiquées pour la restauration prothétique

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies systémiques.
  • Patientes enceintes ou allaitantes.
  • Patients immunodéprimés.
  • Dent non restaurable.
  • Canal radiculaire calcifié.
  • Dents avec fracture radiculaire.
  • Dents avec poche parodontale plus profonde que 4 mm.
  • Les dents présentent une erreur de procédure comme un rebord, un instrument cassé ou une perforation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1 : Gel de chlorohexidine (CHX).
Application du médicament intracanalaire à la chlorohexidine dans les cas d'infection endodontique secondaire

Les pointes papier de trois échantillons (S1, S2 et S3) seront placées chacune dans un tube Falcon stérile contenant 1 ml d'infusion cerveau-cœur et étiquetées en fonction du type de médicament intracanalaire utilisé. Les échantillons seront homogénéisés par le vortex et un micron de chaque échantillon sera cultivé sur Bile Esculin Agar pour E. faecalis.

La plaque sera étiquetée comme le tube du même échantillon et incubée à 37°C pendant 24 à 48 h, puis après incubation, le nombre total d'E.faecalis sera compté et calculé pour obtenir les unités formant colonie (UFC/ml).

Autres noms:
  • Comptage microbiologique
Comparateur actif: Groupe 2 : Chlorhexidine chargée par un gel de nanoparticules d'argent (Ag-np).
Application de médicament intracanalaire en gel de chlorohexidine chargée de nanoparticules d'argent (Ag-np) dans les cas d'infection endodontique secondaire

Les pointes papier de trois échantillons (S1, S2 et S3) seront placées chacune dans un tube Falcon stérile contenant 1 ml d'infusion cerveau-cœur et étiquetées en fonction du type de médicament intracanalaire utilisé. Les échantillons seront homogénéisés par le vortex et un micron de chaque échantillon sera cultivé sur Bile Esculin Agar pour E. faecalis.

La plaque sera étiquetée comme le tube du même échantillon et incubée à 37°C pendant 24 à 48 h, puis après incubation, le nombre total d'E.faecalis sera compté et calculé pour obtenir les unités formant colonie (UFC/ml).

Autres noms:
  • Comptage microbiologique
Comparateur actif: Groupe 3 : Gel de nanoparticules de chitosane (tachnp) triplement chargé d'antibiotiques.
Application d'un médicament gelintracanal à triple nanoparticules de chitosane (tachnp) chargé d'antibiotiques dans les cas d'infection endodontique secondaire

Les pointes papier de trois échantillons (S1, S2 et S3) seront placées chacune dans un tube Falcon stérile contenant 1 ml d'infusion cerveau-cœur et étiquetées en fonction du type de médicament intracanalaire utilisé. Les échantillons seront homogénéisés par le vortex et un micron de chaque échantillon sera cultivé sur Bile Esculin Agar pour E. faecalis.

La plaque sera étiquetée comme le tube du même échantillon et incubée à 37°C pendant 24 à 48 h, puis après incubation, le nombre total d'E.faecalis sera compté et calculé pour obtenir les unités formant colonie (UFC/ml).

Autres noms:
  • Comptage microbiologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le nombre total de bactéries Enterococcus Faecalis sur gélose bile-esculine
Délai: un faible après application d'un médicament intracanalaire
unités formant colonie (UFC/ml).
un faible après application d'un médicament intracanalaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur post opératoire
Délai: un faible après application d'un médicament intracanalaire
douleur dans ses propres mots
un faible après application d'un médicament intracanalaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: abeer darrag, phd, Professor of Endodontics
  • Directeur d'études: Dina Ali, phd, Lecturer of Endodontics
  • Chercheur principal: Radwa Abd Elmotaleb Eissa, phd, Ass.professor of Microbiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

2 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2024

Première publication (Réel)

1 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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