- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06533215
Efficacité antimicrobienne de l'ICM nano-basé sur E.F
Efficacité antimicrobienne des médicaments intracanalaires à base de nanoparticules sur Enterococcus Faecalis
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le succès du traitement canalaire dépend en grande partie de l'élimination des micro-organismes nuisibles et principalement des bactéries du système canalaire grâce à une préparation chimio-mécanique et à l'utilisation de médicaments intracanalaires afin de guérir ou de prévenir les maladies périapicales et de permettre le maintien de l'élément dentaire.
L’échec des dents traitées endodontiquement est multifactorielle ; on pense que la raison la plus importante de l’échec du traitement endodontique est la présence de micro-organismes dans le tiers apical du canal radiculaire qui survivent après les procédures endodontiques.
Enterococcus faecalis (E. faecalis) fait partie des bactéries les plus fréquemment isolées des canaux radiculaires défaillants traités par endodontie. Enterococcus est un coque anaérobie facultatif à Gram positif qui envahit les tubules dentinaires, peut survivre dans un environnement alcalin, supporter des périodes prolongées de famine et possède certains facteurs de virulence et enzymes lytiques. Sa prévalence dans les infections endodontiques primaires varie de 4 à 40 % et dans les infections endodontiques secondaires, de 24 à 77 %.
De plus, la complexité anatomique et la diversité des canaux radiculaires empêchent une désinfection complète de l'espace canalaire par les seuls instruments chimio-mécaniques. Ainsi, l’utilisation d’un médicament intracanalaire reste un complément important à l’élimination complète des bactéries restantes en atteignant des zones que les instruments et l’irrigation ne pourraient pas atteindre en plus des infections de longue date.
Ainsi, l’utilisation de médicaments intracanalaires est obligatoire dans les cas endodontiques infectés, car un débridement plus approfondi est obtenu en raison de la durée globale du traitement plus longue. Cela empêche la repousse du microbiote restant dans le système canalaire et augmente également le niveau de désinfection.
La chlorohexidine (CHX) est un médicament intracanalaire qui a un effet antibactérien et une substantivité élevée qui conduit à une action prolongée ; cependant, il n’est pas capable d’éradiquer complètement les bactéries des canaux radiculaires.
La pâte triple antibiotique (TAP) est une combinaison de métronidazole, de ciprofloxacine et de minocycline. Cette combinaison est capable d’éliminer divers groupes de bactéries Gram-positives et Gram-négatives obligatoires et facultatives, offrant ainsi un environnement propice à la guérison. Cela permet donc la désinfection, et éventuellement la stérilisation du système canalaire.
L'introduction de la nanotechnologie en dentisterie a été développée en utilisant les caractéristiques exclusives des nanoparticules (NP), notamment des tailles plus petites et un rapport surface/volume accru. Ils ont une réactivité chimique et une densité de charge plus élevées, ce qui entraîne une plus grande interaction avec l’environnement et les cellules bactériennes chargées négativement, par rapport à leurs homologues en vrac. Ces avantages peuvent être utilisés pour concevoir des agents hautement antimicrobiens ayant une efficacité thérapeutique maximale et des effets secondaires minimes.
Les médicaments intracanalaires sous forme nanométrique peuvent atteindre une activité thérapeutique optimale grâce à leur interaction avec des micro-organismes aux niveaux sous-cellulaire et moléculaire. En raison de leur petite taille, ils peuvent bien pénétrer dans l’anatomie complexe du système canalaire.
La chlorohexidine et la pâte triple antibiotique ne peuvent pas être converties en formes nanométriques, elles peuvent être chargées avec d'autres matériaux nanométriques comme des nanoparticules d'argent et de chitosane pour bénéficier des avantages des deux matériaux et devenir des nanoparticules.
Le triple antibiotique a été utilisé avec le chitosane comme véhicule pour augmenter sa stabilité et la libération contrôlée du médicament. Les nanoparticules de chitosane triples chargées d'antibiotiques (tachnp) ont ouvert la voie à l'utilisation du chitosane qui possède d'excellentes propriétés antivirales, antifongiques et antibactériennes.
D'autre part, la chlorohexidine chargée de nanoparticules d'argent (Ag-np) avait une efficacité antimicrobienne élevée qui est due au double effet antibactérien de l'Ag-np et de la chlorohexidine, elle a également permis l'utilisation de nanoparticules d'argent connues pour leur capacité à déstabiliser la membrane cellulaire bactérienne et augmente sa perméabilité, ce qui conduit à la mort bactérienne.
Selon les connaissances actuelles, les informations concernant l'efficacité de différentes nouvelles combinaisons de médicaments intracanalaires sur la réduction du nombre bactérien des cas de retraitement sont limitées. Par conséquent, le but de la présente étude est d'évaluer l'effet antimicrobien des médicaments intracanalaires à base de nano sur Enterococcus Faecalis dans les cas d'infection endodontique secondaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ibrahim Ali, bachelor
- Numéro de téléphone: +201021294204
- E-mail: ibrahim3lii1995@gmail.com
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Dentistry
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Contact:
- Ahmed salim
- Numéro de téléphone: +201559959130
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Dents prémolaires à racine unique et à canal unique.
- Dents indiquées pour le retraitement canalaire non chirurgical.
- Les dents présentent des signes et/ou des symptômes de maladie post-traitement se manifestant par un abcès périapical aigu et/ou chronique récurrent.
- Les dents présentent des signes et symptômes cliniques d’échec endodontique comme une sensibilité à la percussion, une douleur, un gonflement ou une fistule.
- Dents présentant des caractéristiques radiographiques d’échec endodontique comme une lésion périapicale persistante ou un élargissement du ligament parodontal.
- Dents symptomatiques ou asymptomatiques avec obturation canalaire courte indiquées pour la restauration prothétique
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies systémiques.
- Patientes enceintes ou allaitantes.
- Patients immunodéprimés.
- Dent non restaurable.
- Canal radiculaire calcifié.
- Dents avec fracture radiculaire.
- Dents avec poche parodontale plus profonde que 4 mm.
- Les dents présentent une erreur de procédure comme un rebord, un instrument cassé ou une perforation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1 : Gel de chlorohexidine (CHX).
Application du médicament intracanalaire à la chlorohexidine dans les cas d'infection endodontique secondaire
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Les pointes papier de trois échantillons (S1, S2 et S3) seront placées chacune dans un tube Falcon stérile contenant 1 ml d'infusion cerveau-cœur et étiquetées en fonction du type de médicament intracanalaire utilisé. Les échantillons seront homogénéisés par le vortex et un micron de chaque échantillon sera cultivé sur Bile Esculin Agar pour E. faecalis. La plaque sera étiquetée comme le tube du même échantillon et incubée à 37°C pendant 24 à 48 h, puis après incubation, le nombre total d'E.faecalis sera compté et calculé pour obtenir les unités formant colonie (UFC/ml).
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe 2 : Chlorhexidine chargée par un gel de nanoparticules d'argent (Ag-np).
Application de médicament intracanalaire en gel de chlorohexidine chargée de nanoparticules d'argent (Ag-np) dans les cas d'infection endodontique secondaire
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Les pointes papier de trois échantillons (S1, S2 et S3) seront placées chacune dans un tube Falcon stérile contenant 1 ml d'infusion cerveau-cœur et étiquetées en fonction du type de médicament intracanalaire utilisé. Les échantillons seront homogénéisés par le vortex et un micron de chaque échantillon sera cultivé sur Bile Esculin Agar pour E. faecalis. La plaque sera étiquetée comme le tube du même échantillon et incubée à 37°C pendant 24 à 48 h, puis après incubation, le nombre total d'E.faecalis sera compté et calculé pour obtenir les unités formant colonie (UFC/ml).
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe 3 : Gel de nanoparticules de chitosane (tachnp) triplement chargé d'antibiotiques.
Application d'un médicament gelintracanal à triple nanoparticules de chitosane (tachnp) chargé d'antibiotiques dans les cas d'infection endodontique secondaire
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Les pointes papier de trois échantillons (S1, S2 et S3) seront placées chacune dans un tube Falcon stérile contenant 1 ml d'infusion cerveau-cœur et étiquetées en fonction du type de médicament intracanalaire utilisé. Les échantillons seront homogénéisés par le vortex et un micron de chaque échantillon sera cultivé sur Bile Esculin Agar pour E. faecalis. La plaque sera étiquetée comme le tube du même échantillon et incubée à 37°C pendant 24 à 48 h, puis après incubation, le nombre total d'E.faecalis sera compté et calculé pour obtenir les unités formant colonie (UFC/ml).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le nombre total de bactéries Enterococcus Faecalis sur gélose bile-esculine
Délai: un faible après application d'un médicament intracanalaire
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unités formant colonie (UFC/ml).
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un faible après application d'un médicament intracanalaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur post opératoire
Délai: un faible après application d'un médicament intracanalaire
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douleur dans ses propres mots
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un faible après application d'un médicament intracanalaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: abeer darrag, phd, Professor of Endodontics
- Directeur d'études: Dina Ali, phd, Lecturer of Endodontics
- Chercheur principal: Radwa Abd Elmotaleb Eissa, phd, Ass.professor of Microbiology
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fahim MM, Saber SEM, Elkhatib WF, Nagy MM, Schafer E. The antibacterial effect and the incidence of post-operative pain after the application of nano-based intracanal medications during endodontic retreatment: a randomized controlled clinical trial. Clin Oral Investig. 2022 Feb;26(2):2155-2163. doi: 10.1007/s00784-021-04196-w. Epub 2021 Oct 25.
- Shaik J, Garlapati R, Nagesh B, Sujana V, Jayaprakash T, Naidu S. Comparative evaluation of antimicrobial efficacy of triple antibiotic paste and calcium hydroxide using chitosan as carrier against Candida albicans and Enterococcus faecalis: An in vitro study. J Conserv Dent. 2014 Jul;17(4):335-9. doi: 10.4103/0972-0707.136444.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nano-Based ICM on E.F
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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