Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антимикробная эффективность нано-ИКМ на Э.Ф.

30 июля 2024 г. обновлено: Ibrahim Ali Eissa, Tanta University

Антимикробная эффективность внутриканальных нанопрепаратов в отношении Enterococcus Faecalis

Это исследование in vivo направлено на оценку противомикробного эффекта внутриканальных препаратов нано-основы (тройные наночастицы хитозана с антибиотиками и хлоргексидин с наночастицами серебра) на снижение количества Enterococcus faecalis в случаях вторичной эндодонтической инфекции.

Обзор исследования

Подробное описание

Успех лечения корневых каналов во многом зависит от устранения вредных микроорганизмов и, прежде всего, бактерий из системы корневых каналов посредством химиомеханической подготовки и использования внутриканальных препаратов с целью лечения или предотвращения периапикального заболевания и обеспечения сохранения зубного элемента.

Неудача эндодонтически леченных зубов является многофакторной; Считается, что наиболее важной причиной неудач эндодонтического лечения является наличие в апикальной трети корневого канала микроорганизмов, выживающих после эндодонтических процедур.

Энтерококк фекалис (Е. faecalis) является одной из наиболее часто выделяемых бактерий из корневых каналов, подвергшихся эндодонтическому лечению. Энтерококк — факультативный анаэробный грамположительный кокк, который поражает дентинные канальцы, может выживать в щелочной среде, переносить длительные периоды голодания и обладает определенными факторами вирулентности и литическими ферментами. Его распространенность при первичной эндодонтической инфекции колеблется от 4% до 40%, а при вторичной эндодонтической инфекции - от 24% до 77%.

Кроме того, анатомическая сложность и разнообразие корневых каналов затрудняет полную дезинфекцию корневого пространства только химико-механическим инструментом. Таким образом, использование внутриканальных препаратов остается важным дополнением к полной ликвидации оставшихся бактерий за счет воздействия на участки, недоступные для инструментов и ирригации, в дополнение к давним инфекциям.

Таким образом, использование внутриканальных препаратов является обязательным в инфицированных эндодонтических случаях, поскольку достигается более тщательная санация из-за более длительного общего времени лечения. Это предотвращает повторный рост оставшейся микробиоты в системе корневых каналов, а также повышает уровень дезинфекции.

Хлорогексидин (ХГХ) – внутриканальный препарат, обладающий антибактериальным действием плюс высокая субстантивность, что приводит к пролонгированному действию; однако он не способен полностью уничтожить бактерии из корневых каналов.

Паста с тройным антибиотиком (TAP) представляет собой комбинацию метронидазола, ципрофлоксацина и миноциклина. Эта комбинация способна удалять разнообразные группы облигатных и факультативных грамположительных и грамотрицательных бактерий, создавая среду для заживления. Таким образом, это позволяет провести дезинфекцию и, возможно, стерилизацию системы корневых каналов.

Внедрение нанотехнологий в стоматологию было разработано с использованием исключительных свойств наночастиц (НЧ), которые включают меньшие размеры и увеличенное соотношение площади поверхности к объему. Они имеют более высокую химическую активность и плотность заряда, что приводит к большему взаимодействию с окружающей средой и отрицательно заряженными бактериальными клетками по сравнению с их объемными аналогами. Эти преимущества могут быть использованы для создания высокоантимикробных препаратов с максимальной терапевтической эффективностью и минимальными побочными эффектами.

Внутриканальные препараты в наноформе позволяют достичь оптимальной терапевтической активности за счет взаимодействия с микроорганизмами как на субклеточном, так и на молекулярном уровне. Благодаря своему небольшому размеру они могут хорошо проникать в сложную анатомию системы корневых каналов.

Паста хлоргексидина и тройного антибиотика не может быть преобразована в наноразмерные формы, их можно загрузить другими наноразмерными материалами, такими как наночастицы серебра и хитозана, чтобы получить преимущества обоих материалов и стать наночастицами.

Тройной антибиотик использовался вместе с хитозаном в качестве носителя для повышения его стабильности и контролируемого высвобождения лекарственного средства. Наночастицы хитозана с тройной нагрузкой антибиотиками (тачнп) открыли путь к использованию хитозана, который обладает превосходными противовирусными, противогрибковыми и антибактериальными свойствами.

С другой стороны, хлоргексидин, нагруженный наночастицами серебра (Ag-np), обладал высокой антимикробной эффективностью, что обусловлено двойным антибактериальным действием Ag-np и хлоргексидина, а также позволило использовать наночастицы серебра, известные своей способностью дестабилизировать мембрану бактериальной клетки и увеличивают ее проницаемость, что приводит к гибели бактерий.

Согласно имеющимся на данный момент сведениям, имеется ограниченная информация об эффективности различных новых комбинаций внутриканальных препаратов на снижение количества бактерий в случаях повторного лечения. Поэтому целью настоящего исследования является оценка антимикробного действия внутриканальных препаратов нано-основы на Enterococcus Faecalis в случаях вторичной эндодонтической инфекции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ibrahim Ali, bachelor
  • Номер телефона: +201021294204
  • Электронная почта: ibrahim3lii1995@gmail.com

Места учебы

      • Tanta, Египет
        • Рекрутинг
        • Faculty of Dentistry
        • Контакт:
          • Ahmed salim
          • Номер телефона: +201559959130

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Премоляры с одним корнем и одним каналом.
  • Зубы показаны для безоперационного повторного лечения корневых каналов.
  • Зубы имеют признаки и/или симптомы заболевания после лечения, проявляющегося рецидивирующим острым и/или хроническим периапикальным абсцессом.
  • Зубы имеют клинические признаки и симптомы эндодонтической недостаточности, такие как чувствительность к перкуссии, боль, отек или свищ.
  • Зубы с рентгенологическими признаками эндодонтической недостаточности в виде стойкого периапикального поражения или расширения периодонтальной связки.
  • Симптоматические или бессимптомные зубы с коротким пломбированием корневых каналов, показанные для протезирования.

Критерий исключения:

  • Пациенты с любыми системными заболеваниями.
  • Беременные или кормящие пациентки.
  • Пациенты с ослабленным иммунитетом.
  • Невосстанавливаемый зуб.
  • Кальцифицированный корневой канал.
  • Зубы с переломом корня.
  • Зубы с пародонтальным карманом глубиной более 4 мм.
  • Зубы имеют процедурную ошибку, например выступ, сломанный инструмент или перфорацию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1: Гель хлоргексидина (CHX).
Применение внутриканального препарата хлорогексидина при вторичной эндодонтической инфекции

Бумажные штифты трех образцов (S1, S2 и S3) будут помещены каждый в стерильную пробирку, содержащую 1 мл инфузии мозга и сердца, и промаркированы в соответствии с типом используемого внутриканального лекарства. Образцы гомогенизируют на вортексе и один микрон каждого образца культивируют на желчно-эскулиновом агаре для E. faecalis.

Планшет помечают как пробирку с тем же образцом и инкубируют при 37°С в течение 24-48 часов, а затем после инкубации подсчитывают общее количество E.faecalis и рассчитывают количество колониеобразующих единиц (КОЕ/мл).

Другие имена:
  • Микробиологический подсчет
Активный компаратор: Группа 2: Хлорогексидин, насыщенный гелем наночастиц серебра (Ag-np).
Применение внутриканального геля хлоргексидина, насыщенного наночастицами серебра (Ag-np), при вторичной эндодонтической инфекции

Бумажные штифты трех образцов (S1, S2 и S3) будут помещены каждый в стерильную пробирку, содержащую 1 мл инфузии мозга и сердца, и промаркированы в соответствии с типом используемого внутриканального лекарства. Образцы гомогенизируют на вортексе и один микрон каждого образца культивируют на желчно-эскулиновом агаре для E. faecalis.

Планшет помечают как пробирку с тем же образцом и инкубируют при 37°С в течение 24-48 часов, а затем после инкубации подсчитывают общее количество E.faecalis и рассчитывают количество колониеобразующих единиц (КОЕ/мл).

Другие имена:
  • Микробиологический подсчет
Активный компаратор: Группа 3: Гель с тройными антибиотиками и наночастицами хитозана (тахнп).
Применение внутриканального гель-препарата с тройными антибиотиками наночастиц хитозана (тахнп) в случаях вторичной эндодонтической инфекции

Бумажные штифты трех образцов (S1, S2 и S3) будут помещены каждый в стерильную пробирку, содержащую 1 мл инфузии мозга и сердца, и промаркированы в соответствии с типом используемого внутриканального лекарства. Образцы гомогенизируют на вортексе и один микрон каждого образца культивируют на желчно-эскулиновом агаре для E. faecalis.

Планшет помечают как пробирку с тем же образцом и инкубируют при 37°С в течение 24-48 часов, а затем после инкубации подсчитывают общее количество E.faecalis и рассчитывают количество колониеобразующих единиц (КОЕ/мл).

Другие имена:
  • Микробиологический подсчет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общая численность бактерий Enterococcus Faecalis на желчно-эскулиновом агаре
Временное ограничение: один слабый после применения внутриканального препарата
колониеобразующие единицы (КОЕ/мл).
один слабый после применения внутриканального препарата

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: один слабый после применения внутриканального препарата
боль своими словами
один слабый после применения внутриканального препарата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: abeer darrag, phd, Professor of Endodontics
  • Директор по исследованиям: Dina Ali, phd, Lecturer of Endodontics
  • Главный следователь: Radwa Abd Elmotaleb Eissa, phd, Ass.professor of Microbiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться