Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przeciwdrobnoustrojowa ICM na bazie nano na E.F

30 lipca 2024 zaktualizowane przez: Ibrahim Ali Eissa, Tanta University

Skuteczność przeciwdrobnoustrojowa leków dokanałowych na bazie nanocząsteczek przeciwko Enterococcus faecalis

Celem tego badania in vivo jest ocena przeciwdrobnoustrojowego działania leków dokanałowych na bazie nanocząsteczek (potrójne nanocząsteczki chitozanu zawierające antybiotyki i chloroheksydyna obciążona nanocząsteczkami srebra) na zmniejszenie liczby Enterococcus faecalis w przypadkach wtórnych infekcji endodontycznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Sukces leczenia kanałowego w dużej mierze zależy od wyeliminowania z systemu kanałów szkodliwych mikroorganizmów, a przede wszystkim bakterii, poprzez opracowanie chemiomechaniczne oraz zastosowanie leków dokanałowych, które wyleczą lub zapobiegną chorobom okołowierzchołkowym i umożliwią utrzymanie elementu zębowego.

Niepowodzenie zębów leczonych endodontycznie jest wieloczynnikowe; uważa się, że najważniejszą przyczyną niepowodzeń leczenia endodontycznego jest obecność drobnoustrojów w wierzchołkowej 1/3 kanału korzeniowego, które przeżywają po zabiegach endodontycznych.

Enterococcus faecalis (E. faecalis) jest jedną z najczęściej izolowanych bakterii z kanałów korzeniowych, które nie były leczone endodontycznie. Enterococcus jest fakultatywnie beztlenowym Gram-dodatnim ziarniakiem, który atakuje kanaliki zębinowe, może przetrwać w środowisku zasadowym, znosić długotrwałe okresy głodu i posiadać pewne czynniki zjadliwości i enzymy lityczne. Częstość jego występowania w pierwotnych infekcjach endodontycznych waha się od 4% do 40%, a wtórnych infekcjach endodontycznych waha się od 24% do 77%.

Ponadto złożoność anatomiczna i różnorodność kanałów korzeniowych utrudniają pełną dezynfekcję przestrzeni kanałowej wyłącznie za pomocą oprzyrządowania chemiczno-mechanicznego. Zatem zastosowanie leku dokanałowego pozostaje ważnym uzupełnieniem całkowitej eliminacji pozostałych bakterii poprzez dotarcie do obszarów, do których nie mogły dotrzeć narzędzia i irygacja, oprócz długotrwałych infekcji.

Zatem stosowanie leków dokanałowych jest obowiązkowe w zakażonych przypadkach endodontycznych, ponieważ umożliwia dokładniejsze oczyszczenie rany ze względu na dłuższy całkowity czas leczenia. Zapobiega to ponownemu wzrostowi pozostałej mikroflory w systemie kanałów korzeniowych, a także zwiększa poziom dezynfekcji.

Chloroheksydyna (CHX) jest lekiem dokanałowym o działaniu przeciwbakteryjnym i wysokiej substantywności, co prowadzi do przedłużonego działania; jednakże nie jest w stanie całkowicie wyeliminować bakterii z kanałów korzeniowych.

Pasta z potrójnym antybiotykiem (TAP) to połączenie metronidazolu, cyprofloksacyny i minocykliny. Ta kombinacja jest w stanie usunąć różnorodne grupy obligatoryjnych i fakultatywnych bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, zapewniając środowisko do gojenia. Umożliwia to zatem dezynfekcję i ewentualną sterylizację systemu kanałów korzeniowych.

Wprowadzenie nanotechnologii w stomatologii zostało rozwinięte poprzez wykorzystanie wyjątkowych cech nanocząstek (NP), które obejmują mniejsze rozmiary i zwiększony stosunek powierzchni do objętości. Mają wyższą reaktywność chemiczną i gęstość ładunku, co prowadzi do większej interakcji ze środowiskiem i ujemnie naładowanymi komórkami bakteryjnymi w porównaniu do ich odpowiedników masowych. Zalety te można wykorzystać do zaprojektowania środków o silnym działaniu przeciwdrobnoustrojowym o maksymalnej skuteczności terapeutycznej i minimalnych skutkach ubocznych.

Leki dokanałowe w postaci nano mogą osiągać optymalne działanie terapeutyczne poprzez interakcję z mikroorganizmami zarówno na poziomie subkomórkowym, jak i molekularnym. Dzięki swoim niewielkim rozmiarom mogą dobrze wnikać w złożoną anatomię systemu kanałów korzeniowych.

Chloroheksydyny i potrójnej pasty antybiotykowej nie można przekształcić w formy nanocząstkowe. Można je wypełnić innymi nanomateriałami, takimi jak nanocząsteczki srebra i chitozanu, aby uzyskać korzyści z obu materiałów i stać się nanocząsteczkami.

Potrójny antybiotyk zastosowano razem z chitozanem jako nośnik zwiększający jego stabilność i kontrolowane uwalnianie leku. Potrójne nanocząsteczki chitozanu zawierające antybiotyki (tachnp) utorowały drogę do zastosowania chitozanu, który ma doskonałe właściwości przeciwwirusowe, przeciwgrzybicze i przeciwbakteryjne.

Z drugiej strony chloroheksydyna obciążona nanocząsteczkami srebra (Ag-np) charakteryzowała się wysoką skutecznością przeciwdrobnoustrojową, co wynika z podwójnego działania przeciwbakteryjnego Ag-np i chloroheksydyny, umożliwiła także zastosowanie nanocząstek srebra, które są znane ze swojej zdolności destabilizującej błonę komórkową bakterii i zwiększają jej przepuszczalność, co prowadzi do śmierci bakterii.

Zgodnie z obecną wiedzą informacje dotyczące skuteczności różnych nowych kombinacji leków dokanałowych w zmniejszaniu liczby bakterii w przypadkach ponownego leczenia są ograniczone. Dlatego celem niniejszego badania jest ocena przeciwdrobnoustrojowego działania leków dokanałowych na bazie nano na Enterococcus faecalis w przypadkach wtórnych infekcji endodontycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Tanta, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
          • Ahmed salim
          • Numer telefonu: +201559959130

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zęby przedtrzonowe jednokorzeniowe, jednokanałowe.
  • Zęby wskazane do niechirurgicznego ponownego leczenia kanałowego.
  • Na zębach występują oznaki i/lub objawy choroby po leczeniu objawiające się nawracającym ostrym i/lub przewlekłym ropniem okołowierzchołkowym.
  • Zęby wykazują objawy kliniczne i objawy niewydolności endodontycznej, takie jak wrażliwość na opukiwanie, ból, obrzęk lub przetokę.
  • Zęby z radiologicznymi cechami niewydolności endodontycznej w postaci utrzymującej się zmiany okołowierzchołkowej lub poszerzenia więzadła przyzębia.
  • Zęby objawowe lub bezobjawowe z krótkim wypełnieniem kanałowym wskazane do odbudowy protetycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową.
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
  • Pacjenci z obniżoną odpornością.
  • Ząb nie do odbudowy.
  • Zwapniony kanał korzeniowy.
  • Zęby ze złamaniem korzenia.
  • Zęby z kieszonką przyzębną głębszą niż 4 mm.
  • W przypadku zębów wystąpił błąd proceduralny, taki jak występ, złamany instrument lub perforacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1: Żel z chloroheksydyną (CHX).
Zastosowanie leku dokanałowego z chloroheksydyną w przypadkach wtórnych infekcji endodontycznych

Papierowe ćwieki trzech próbek (S1, S2 i S3) zostaną umieszczone w sterylnej probówce typu Falcon zawierającej 1 ml roztworu mózgowo-sercowego i oznakowane zgodnie z rodzajem użytego leku dokanałowego. Próbki będą homogenizowane przez wir, a jeden mikron każdej próbki będzie hodowany na agarze Bile Esculin Agar dla E. faecalis.

Płytka zostanie oznaczona jako probówka z tą samą próbką i inkubowana w temperaturze 37°C przez 24–48 godzin, a następnie po inkubacji zostanie zliczona i obliczona całkowita liczba E.faecalis w celu uzyskania jednostek tworzących kolonie (CFU/ml).

Inne nazwy:
  • Liczba mikrobiologiczna
Aktywny komparator: Grupa 2: Chloroheksydyna obciążona żelem nanocząstek srebra (Ag-np).
Zastosowanie chloroheksydyny obciążonej nanocząsteczkami srebra (Ag-np) w żelu dokanałowym w przypadkach wtórnych infekcji endodontycznych

Papierowe ćwieki trzech próbek (S1, S2 i S3) zostaną umieszczone w sterylnej probówce typu Falcon zawierającej 1 ml roztworu mózgowo-sercowego i oznakowane zgodnie z rodzajem użytego leku dokanałowego. Próbki będą homogenizowane przez wir, a jeden mikron każdej próbki będzie hodowany na agarze Bile Esculin Agar dla E. faecalis.

Płytka zostanie oznaczona jako probówka z tą samą próbką i inkubowana w temperaturze 37°C przez 24–48 godzin, a następnie po inkubacji zostanie zliczona i obliczona całkowita liczba E.faecalis w celu uzyskania jednostek tworzących kolonie (CFU/ml).

Inne nazwy:
  • Liczba mikrobiologiczna
Aktywny komparator: Grupa 3: Żel z potrójnymi nanocząsteczkami chitozanu (tachnp) obciążony antybiotykami.
Zastosowanie potrójnego antybiotyku nanocząstek chitozanu (tachnp) w żelu dokanałowym w przypadkach wtórnych infekcji endodontycznych

Papierowe ćwieki trzech próbek (S1, S2 i S3) zostaną umieszczone w sterylnej probówce typu Falcon zawierającej 1 ml roztworu mózgowo-sercowego i oznakowane zgodnie z rodzajem użytego leku dokanałowego. Próbki będą homogenizowane przez wir, a jeden mikron każdej próbki będzie hodowany na agarze Bile Esculin Agar dla E. faecalis.

Płytka zostanie oznaczona jako probówka z tą samą próbką i inkubowana w temperaturze 37°C przez 24–48 godzin, a następnie po inkubacji zostanie zliczona i obliczona całkowita liczba E.faecalis w celu uzyskania jednostek tworzących kolonie (CFU/ml).

Inne nazwy:
  • Liczba mikrobiologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowita liczba bakterii Enterococcus faecalis na agarze z eskuliną żółciową
Ramy czasowe: jeden słaby po zastosowaniu leku dokanałowego
jednostki tworzące kolonie (CFU/ml).
jeden słaby po zastosowaniu leku dokanałowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: jeden słaby po zastosowaniu leku dokanałowego
ból własnymi słowami
jeden słaby po zastosowaniu leku dokanałowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: abeer darrag, phd, Professor of Endodontics
  • Dyrektor Studium: Dina Ali, phd, Lecturer of Endodontics
  • Główny śledczy: Radwa Abd Elmotaleb Eissa, phd, Ass.professor of Microbiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj