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Eficacia antimicrobiana del ICM de base nanométrica en E.F.

30 de julio de 2024 actualizado por: Ibrahim Ali Eissa, Tanta University

Eficacia antimicrobiana de medicamentos intracanal de base nanométrica sobre Enterococcus faecalis

Este estudio in vivo tiene como objetivo evaluar el efecto antimicrobiano de los medicamentos intracanal de base nanométrica (nanopartículas de quitosano cargadas con triple antibiótico y clorohexidina cargadas con nanopartículas de plata) sobre la reducción del recuento de Enterococcus faecalis en casos de infección endodóntica secundaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El éxito del tratamiento de conducto depende en gran medida de la eliminación de microorganismos dañinos y principalmente bacterias del sistema de conductos radiculares mediante la preparación quimiomecánica y el uso de medicación intracanal para curar o prevenir la enfermedad periapical y permitir el mantenimiento del elemento dental.

El fracaso de los dientes tratados endodónticamente es multifactorial; Se cree que la razón más importante del fracaso del tratamiento de endodoncia es la presencia de microorganismos en el tercio apical del conducto radicular que sobreviven después de los procedimientos de endodoncia.

Enterococcus faecalis (E. faecalis) se encuentra entre las bacterias más comúnmente aisladas de los conductos radiculares tratados endodónticamente fallidos. El enterococo es un coco grampositivo anaeróbico facultativo que invade los túbulos dentinarios, puede sobrevivir en un ambiente alcalino, soportar períodos prolongados de inanición y tiene ciertos factores de virulencia y enzimas líticas. Su prevalencia en la infección endodóntica primaria oscila entre el 4% y el 40% y en la infección endodóntica secundaria oscila entre el 24% y el 77%.

Además, la complejidad anatómica y la diversidad de los conductos radiculares dificultan una desinfección completa del espacio del conducto radicular mediante instrumentación quimiomecánica únicamente. Por lo tanto, el uso de un medicamento intracanal sigue siendo un complemento importante para completar la eliminación de las bacterias restantes al llegar a áreas a las que los instrumentos y la irrigación no pueden llegar, además de las infecciones de larga duración.

Por lo tanto, el uso de medicación intracanal es obligatorio en casos de endodoncia infectados, ya que se logra un desbridamiento más completo debido al mayor tiempo total utilizado para el tratamiento. Previene el nuevo crecimiento de la microbiota restante dentro del sistema de conductos radiculares y también aumenta el nivel de desinfección.

La clorohexidina (CHX) es un medicamento intracanal que tiene un efecto antibacteriano y una alta sustantividad que conduce a una acción prolongada; sin embargo, no puede erradicar completamente las bacterias de los conductos radiculares.

La pasta triple antibiótica (TAP) es una combinación de metronidazol, ciprofloxacina y minociclina. Esta combinación es capaz de eliminar diversos grupos de bacterias grampositivas y gramnegativas obligadas y facultativas, proporcionando un entorno propicio para la curación. Entonces, esto permite la desinfección y posible esterilización del sistema de conductos radiculares.

La introducción de la nanotecnología en odontología se ha desarrollado mediante el uso de características exclusivas de nanopartículas (NP) que incluyen tamaños más pequeños y una mayor relación superficie-volumen. Tienen una mayor reactividad química y densidad de carga, lo que conduce a una mayor interacción con el medio ambiente y las células bacterianas cargadas negativamente, en comparación con sus homólogos a granel. Estas ventajas se pueden utilizar para diseñar agentes altamente antimicrobianos con máxima eficacia terapéutica y mínimos efectos secundarios.

Los medicamentos intracanal en forma nanométrica pueden lograr una actividad terapéutica óptima a través de su interacción con microorganismos tanto a nivel subcelular como molecular. Debido a su pequeño tamaño, pueden penetrar bien en la compleja anatomía del sistema de conductos radiculares.

La clorohexidina y la pasta antibiótica triple no se pueden convertir en formas nanométricas, sino que se pueden cargar con otros materiales nanométricos como nanopartículas de plata y quitosano para obtener el beneficio de ambos materiales y convertirse en nanopartículas.

El triple antibiótico se utilizó junto con quitosano como vehículo para aumentar su estabilidad y liberación controlada del medicamento. Las nanopartículas de quitosano triplemente cargadas de antibióticos (tachnp) allanaron el camino para el uso de quitosano, que tiene excelentes propiedades antivirales, antifúngicas y antibacterianas.

Por otro lado, la Clorohexidina cargada con nanopartículas de plata (Ag-np) tuvo una alta eficacia antimicrobiana que se debe al doble efecto antibacteriano de Ag-np y clorohexidina, también permitió el uso de nanopartículas de plata las cuales son conocidas por su capacidad de desestabilizar la membrana celular bacteriana y aumenta su permeabilidad, lo que conduce a la muerte bacteriana.

Según el conocimiento actual, existe información limitada sobre la eficacia de diferentes combinaciones nuevas de medicamentos intracanal en la reducción del recuento bacteriano en los casos de retratamiento. Por lo tanto, el propósito del presente estudio es evaluar el efecto antimicrobiano de los medicamentos intracanal de base nanométrica sobre Enterococcus faecalis en casos de infección endodóntica secundaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Tanta, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty of Dentistry
        • Contacto:
          • Ahmed salim
          • Número de teléfono: +201559959130

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dientes premolares de raíz única y canal único.
  • Dientes indicados para retratamiento de conductos radiculares no quirúrgico.
  • Los dientes tienen signos y/o síntomas de enfermedad post-tratamiento que se manifiestan por absceso periapical agudo y/o crónico recurrente.
  • Los dientes presentan signos y síntomas clínicos de fracaso endodóntico como sensibilidad a la percusión, dolor, hinchazón o fístula.
  • Dientes con características radiográficas de fracaso endodóntico como lesión periapical persistente o ensanchamiento del ligamento periodontal.
  • Dientes sintomáticos o asintomáticos con obturación de conducto radicular corto indicados para restauración protésica

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con alguna enfermedad sistémica.
  • Pacientes embarazadas o lactantes.
  • Pacientes inmunocomprometidos.
  • Diente no restaurable.
  • Canal radicular calcificado.
  • Dientes con fractura de raíz.
  • Dientes con bolsa periodontal de más de 4 mm de profundidad.
  • Los dientes tienen errores de procedimiento como repisa, instrumento roto o perforación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 1: gel de clorohexidina (CHX).
Aplicación de la medicación intracanal con clorohexidina en casos de infección endodóntica secundaria.

Las puntas de papel de tres muestras (S1, S2 y S3) se colocarán cada una en un tubo Falcon estéril que contiene 1 ml de infusión de cerebro y corazón y se etiquetarán según el tipo de medicación intracanal utilizada. Las muestras se homogeneizarán mediante el vórtice y se cultivará una micra de cada muestra en agar bilis esculina para E. faecalis.

La placa se etiquetará como el tubo de la misma muestra y se incubará a 37 °C durante 24 a 48 h y luego, después de la incubación, se contará y calculará el número total de E.faecalis para obtener las unidades formadoras de colonias (UFC/ml).

Otros nombres:
  • Recuento microbiológico
Comparador activo: Grupo 2: Clorohexidina cargada por gel de nanopartículas de plata (Ag-np).
Aplicación de clorohexidina cargada con nanopartículas de plata (Ag-np) en medicación intracanal en gel en casos de infección endodóntica secundaria

Las puntas de papel de tres muestras (S1, S2 y S3) se colocarán cada una en un tubo Falcon estéril que contiene 1 ml de infusión de cerebro y corazón y se etiquetarán según el tipo de medicación intracanal utilizada. Las muestras se homogeneizarán mediante el vórtice y se cultivará una micra de cada muestra en agar bilis esculina para E. faecalis.

La placa se etiquetará como el tubo de la misma muestra y se incubará a 37 °C durante 24 a 48 h y luego, después de la incubación, se contará y calculará el número total de E.faecalis para obtener las unidades formadoras de colonias (UFC/ml).

Otros nombres:
  • Recuento microbiológico
Comparador activo: Grupo 3: Gel de nanopartículas de quitosano (tachnp) cargado con triple antibiótico.
Aplicación de medicación intracanal con gel de nanopartículas de quitosano (tachnp) cargadas de triple antibiótico en casos de infección endodóntica secundaria

Las puntas de papel de tres muestras (S1, S2 y S3) se colocarán cada una en un tubo Falcon estéril que contiene 1 ml de infusión de cerebro y corazón y se etiquetarán según el tipo de medicación intracanal utilizada. Las muestras se homogeneizarán mediante el vórtice y se cultivará una micra de cada muestra en agar bilis esculina para E. faecalis.

La placa se etiquetará como el tubo de la misma muestra y se incubará a 37 °C durante 24 a 48 h y luego, después de la incubación, se contará y calculará el número total de E.faecalis para obtener las unidades formadoras de colonias (UFC/ml).

Otros nombres:
  • Recuento microbiológico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el número total de bacterias Enterococcus Faecalis en agar bilis esculina
Periodo de tiempo: uno débil después de la aplicación de medicación intracanal
unidades formadoras de colonias (UFC/ml).
uno débil después de la aplicación de medicación intracanal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: uno débil después de la aplicación de medicación intracanal
dolor en sus propias palabras
uno débil después de la aplicación de medicación intracanal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: abeer darrag, phd, Professor of Endodontics
  • Director de estudio: Dina Ali, phd, Lecturer of Endodontics
  • Investigador principal: Radwa Abd Elmotaleb Eissa, phd, Ass.professor of Microbiology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

2 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

2 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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