Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antimikrobiální účinnost ICM na bázi nanotechnologií na E.F

30. července 2024 aktualizováno: Ibrahim Ali Eissa, Tanta University

Antimikrobiální účinnost intrakanálních léků na bázi nanočástic na Enterococcus faecalis

Tato in-vivo studie si klade za cíl vyhodnotit antimikrobiální účinek intrakanálních léků na bázi nano (trojité nanočástice chitosanu s obsahem antibiotik a nanočástice stříbra s obsahem chlorhexidinu) na snížení počtu Enterococcus faecalis v případech sekundární endodontické infekce.

Přehled studie

Detailní popis

Úspěch ošetření kořenových kanálků je do značné míry závislý na eliminaci škodlivých mikroorganismů a především bakterií ze systému kořenového kanálku pomocí chemomechanické přípravy a použití intrakanálních léků za účelem vyléčení nebo prevence periapikálního onemocnění a umožnění zachování dentálního prvku.

Selhání endodonticky ošetřených zubů je multifaktoriální; má se za to, že nejdůležitějším důvodem selhání endodontického ošetření je přítomnost mikroorganismů v apikální třetině kořenového kanálku, které přežívají po endodontických zákrocích.

Enterococcus faecalis (E. faecalis) patří mezi nejčastěji izolované bakterie z neúspěšných endodonticky ošetřených kořenových kanálků. Enterococcus je fakultativní anaerobní grampozitivní kok, který napadá dentinové tubuly, může přežívat v alkalickém prostředí, snášet delší období hladovění a má určité virulentní faktory a lytické enzymy. Jeho prevalence u primární endodontické infekce se pohybuje od 4 % do 40 % a sekundární endodontické infekce od 24 % do 77 %.

Navíc anatomická složitost a rozmanitost kořenových kanálků, která brání úplné dezinfekci prostoru kořenových kanálků pouze pomocí chemo-mechanických instrumentací. Takže použití intrakanálního léku zůstává důležitým doplňkem k úplné eliminaci zbývajících bakterií tím, že se kromě dlouhodobých infekcí dostane i do oblastí, kam by nástroje a výplach nemohly dosáhnout.

Použití intrakanálové medikace je tedy u infikovaných endodontických případů povinné, protože je dosaženo důkladnějšího debridementu z důvodu delší celkové doby léčby. Zabraňuje opětovnému růstu zbývající mikroflóry v systému kořenových kanálků a také zvyšuje úroveň dezinfekce.

Chlorhexidin (CHX) je intrakanální lék, který má antibakteriální účinek a vysokou substantivitu, která vede k prodlouženému účinku; není však schopen zcela vymýtit bakterie z kořenových kanálků.

Trojitá antibiotická pasta (TAP) je kombinací metronidazolu, ciprofloxacinu a minocyklinu. Tato kombinace je schopna odstranit různé skupiny obligátních a fakultativních grampozitivních a gramnegativních bakterií a poskytnout tak prostředí pro hojení. To umožňuje dezinfekci a případnou sterilizaci systému kořenových kanálků.

Zavedení nanotechnologie ve stomatologii bylo vyvinuto pomocí exkluzivních vlastností nanočástic (NP), které zahrnují menší velikosti a zvýšený poměr plochy povrchu k objemu. Mají vyšší chemickou reaktivitu a hustotu náboje, což vede k větší interakci s prostředím a negativně nabitými bakteriálními buňkami ve srovnání s jejich objemnými protějšky. Tyto výhody mohou být použity k navrhování vysoce antimikrobiálních činidel s maximální terapeutickou účinností a minimálními vedlejšími účinky.

Intrakanální léky v nanoformě mohou dosáhnout optimální terapeutické aktivity prostřednictvím jejich interakce s mikroorganismy na subcelulární i molekulární úrovni. Díky své malé velikosti mohou dobře proniknout do složité anatomie systému kořenových kanálků.

Chlorhexidin a trojitá antibiotická pasta nemohou být převedeny do nanočástic, mohou být naplněny jinými nanočásticemi, jako jsou nanočástice stříbra a chitosanu, aby se získaly výhody obou materiálů a staly se nanočásticemi.

Trojité antibiotikum bylo použito společně s chitosanem jako vehikulum pro zvýšení jeho stability a řízeného uvolňování léčiva. Trojnásobné nanočástice chitosanu nabité antibiotiky (tachnp) otevřely cestu pro použití chitosanu, který má vynikající antivirové, protiplísňové a antibakteriální vlastnosti.

Na druhou stranu chlorhexidin nabitý nanočásticemi stříbra (Ag-np) měl vysokou antimikrobiální účinnost, která je způsobena dvojím antibakteriálním účinkem Ag-np a chlorhexidinu, umožnil také použití nanočástic stříbra, které jsou známé svou schopností destabilizovat bakteriální buněčnou membránu a zvýšit její propustnost, což vede ke smrti bakterií.

Podle současných znalostí existují omezené informace o účinnosti různých nových kombinací intrakanálních léků na snížení počtu bakterií v případech přeléčení. Účelem této studie je proto vyhodnotit antimikrobiální účinek intrakanálních léků na bázi nanočástic na Enterococcus Faecalis v případech sekundární endodontické infekce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Tanta, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of dentistry
        • Kontakt:
          • Ahmed salim
          • Telefonní číslo: +201559959130

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednokořenové, jednokanálkové premolární zuby.
  • Zuby indikované pro nechirurgické přeléčení kořenového kanálku.
  • Zuby mají známky a/nebo příznaky onemocnění po léčbě, které se projevuje recidivujícím akutním a/nebo chronickým periapikálním abscesem.
  • Zuby mají klinické známky a příznaky endodontického selhání, jako je citlivost na poklep, bolest, otok nebo píštěl.
  • Zuby s rentgenovými rysy endodontického selhání jako přetrvávající periapikální léze nebo rozšíření periodontálního vazu.
  • Symptomatické nebo asymptomatické zuby s krátkou výplní kořenového kanálku indikované k protetické náhradě

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním.
  • Těhotné nebo kojící pacientky.
  • Imunokompromitovaní pacienti.
  • Neobnovitelný zub.
  • Zvápenatělý kořenový kanálek.
  • Zuby se zlomeninou kořene.
  • Zuby s parodontální kapsou hlubší než 4 mm.
  • Zuby mají procedurální chybu, jako je výstupek, zlomený nástroj nebo perforace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1: Chlorhexidinový (CHX) gel.
Aplikace intrakanální medikace chlorohexidinu u případů sekundární endodontické infekce

Papírové hroty tří vzorků (S1, S2 a S3) se umístí každý do sterilní Falcon zkumavky obsahující 1 ml mozko-srdcové infuze a označí se podle typu použité intrakanální medikace. Vzorky budou homogenizovány vírem a jeden mikron každého vzorku bude kultivován na Bile Esculin Agar pro E. faecalis.

Destička bude označena jako zkumavka se stejným vzorkem a inkubována při 37 °C po dobu 24-48 hodin a poté po inkubaci bude spočítán a vypočten celkový počet E. faecalis, aby se získaly jednotky tvořící kolonie (CFU/ml).

Ostatní jména:
  • Mikrobiologický počet
Aktivní komparátor: Skupina 2: Chlorhexidin naložený gelem nanočástic stříbra (Ag-np).
Aplikace chlorhexidinu nabitého nanočásticemi stříbra (Ag-np) gelová intrakanální medikace v případech sekundární endodontické infekce

Papírové hroty tří vzorků (S1, S2 a S3) se umístí každý do sterilní Falcon zkumavky obsahující 1 ml mozko-srdcové infuze a označí se podle typu použité intrakanální medikace. Vzorky budou homogenizovány vírem a jeden mikron každého vzorku bude kultivován na Bile Esculin Agar pro E. faecalis.

Destička bude označena jako zkumavka se stejným vzorkem a inkubována při 37 °C po dobu 24-48 hodin a poté po inkubaci bude spočítán a vypočten celkový počet E. faecalis, aby se získaly jednotky tvořící kolonie (CFU/ml).

Ostatní jména:
  • Mikrobiologický počet
Aktivní komparátor: Skupina 3: Trojitý gel nanočástic chitosanu (tachnp) naplněný antibiotiky.
Aplikace trojnásobně nasycených antibiotik nanočástic chitosanu (tachnp) gelintrakanální medikace v případech sekundární endodontické infekce

Papírové hroty tří vzorků (S1, S2 a S3) se umístí každý do sterilní Falcon zkumavky obsahující 1 ml mozko-srdcové infuze a označí se podle typu použité intrakanální medikace. Vzorky budou homogenizovány vírem a jeden mikron každého vzorku bude kultivován na Bile Esculin Agar pro E. faecalis.

Destička bude označena jako zkumavka se stejným vzorkem a inkubována při 37 °C po dobu 24-48 hodin a poté po inkubaci bude spočítán a vypočten celkový počet E. faecalis, aby se získaly jednotky tvořící kolonie (CFU/ml).

Ostatní jména:
  • Mikrobiologický počet

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkový počet bakterií Enterococcus Faecalis na žlučovém eskulinovém agaru
Časové okno: jeden slabý po aplikaci intrakanální medikace
jednotky tvořící kolonie (CFU/ml).
jeden slabý po aplikaci intrakanální medikace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: jeden slabý po aplikaci intrakanální medikace
bolest z jeho vlastních slov
jeden slabý po aplikaci intrakanální medikace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: abeer darrag, phd, Professor of Endodontics
  • Ředitel studie: Dina Ali, phd, Lecturer of Endodontics
  • Vrchní vyšetřovatel: Radwa Abd Elmotaleb Eissa, phd, Ass.professor of Microbiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit