Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antimikrobiel effekt af nano-baseret ICM på E.F

30. juli 2024 opdateret af: Ibrahim Ali Eissa, Tanta University

Antimikrobiel effekt af nano-baseret intracanal medicin på Enterococcus faecalis

Denne in vivo-undersøgelse har til formål at evaluere den antimikrobielle effekt af nanobaserede intrakanalmedicinske lægemidler (tredobbelt antibiotikafyldte chitosan-nanopartikler og chlorhexidin fyldt med sølvnanopartikler) på reduktion af Enterococcus faecalis-antal i tilfælde af sekundære endodontiske infektioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Succes med rodbehandling er i høj grad afhængig af eliminering af skadelige mikroorganismer og primært bakterier fra rodkanalsystemet gennem kemomekanisk præparation og brug af intracanal medicin for at helbrede eller forebygge periapikal sygdom og tillade vedligeholdelse af tandelementet.

Svigt af endodontisk behandlede tænder er multifaktorielt; det menes, at den vigtigste årsag til endodontisk behandlingssvigt er tilstedeværelsen af ​​mikroorganismer i den apikale tredjedel af rodkanalen, som overlever efter endodontiske procedurer.

Enterococcus faecalis (E. faecalis) er blandt de mest almindeligt isolerede bakterier fra de mislykkede endodontisk behandlede rodkanaler. Enterococcus er en fakultativ anaerob gram-positiv kokos, der invaderer dentinale tubuli, kan overleve i alkalisk miljø, udholde længere perioder med sult og har visse virulensfaktorer og lytiske enzymer. Dets prævalens ved primær endodontisk infektion varierer fra 4 % til 40 % og sekundær endodontisk infektion varierer fra 24 % til 77 %.

Desuden anatomisk kompleksitet og mangfoldighed af rodkanaler, der forhindrer en fuldstændig desinfektion af rodkanalrummet ved kemo-mekanisk instrumentering alene. Så brugen af ​​en intracanal medicin forbliver et vigtigt supplement til fuldstændig eliminering af resterende bakterier ved at nå områder, som instrumenter og kunstvanding ikke kunne nå ud over langvarige infektioner.

Så brug af intracanal medicin er obligatorisk i inficerede endodontiske tilfælde, da mere grundig debridering opnås på grund af den længere samlede tid, der bruges til behandlingen. Det forhindrer genvækst af den resterende mikrobiota i rodkanalsystemet og også for at øge niveauet af desinfektion.

Chlorohexidin (CHX) er en intracanal medicin, der har en antibakteriel virkning plus høj substans, som fører til en langvarig virkning; men det er ikke i stand til at udrydde bakterier fuldstændigt fra rodkanaler.

Triple Antibiotic Paste (TAP) er en kombination af metronidazol, ciprofloxacin og minocyclin. Denne kombination er i stand til at fjerne forskellige grupper af obligate og fakultative gram-positive og gram-negative bakterier, hvilket giver et miljø for helbredelse. Så dette tillader desinfektion og mulig sterilisering af rodkanalsystemet.

Introduktion af nanoteknologi i tandpleje er blevet udviklet ved at bruge nanopartikler (NP'er) eksklusive funktioner, der inkluderer mindre størrelser og øget overfladeareal til volumenforhold. De har højere kemisk reaktivitet og ladningstæthed, hvilket fører til større interaktion med miljøet og negativt ladede bakterieceller sammenlignet med deres bulk modstykker. Disse fordele kan bruges til at designe stærkt antimikrobielle midler med maksimal terapeutisk effektivitet og minimale bivirkninger.

Intracanal medicin i nano-form kan opnå optimal terapeutisk aktivitet gennem deres interaktion med mikroorganismer på både subcellulært og molekylært niveau. På grund af deres lille størrelse kan de trænge godt ind i rodkanalsystemets komplekse anatomi.

Chlorohexidin og triple antibiotisk pasta kan ikke omdannes til nanostørrelser, de kan fyldes med andre nanostørrelser som sølv og chitosan nanopartikler for at få fordelen af ​​begge materialer og blive nanopartikler.

Det tredobbelte antibiotikum blev anvendt sammen med chitosan som et vehikel til at øge dets stabilitet og kontrollerede frigivelse af medikamentet. Triple antibiotika-fyldte chitosan nanopartikler (tachnp) banede vejen for brugen af ​​chitosan, som har fremragende antivirale, svampedræbende og antibakterielle egenskaber.

På den anden side havde chlorhexidin ladet af sølvnanopartikler (Ag-np) høj antimikrobiel effekt, hvilket skyldes den dobbelte antibakterielle virkning af Ag-np og chlorhexidin, det tillod også brugen af ​​sølvnanopartikler, som er kendt for deres evne til at destabilisere bakteriecellemembranen og øge dens permeabilitet, hvilket fører til bakteriel død.

Ifølge den nuværende viden er der begrænset information om effektiviteten af ​​forskellige nye kombinationer af intracanal medicin til reduktion af bakterietal i genbehandlingstilfælde. Derfor er formålet med nærværende undersøgelse at evaluere den antimikrobielle effekt af nano-baserede intracanale medicin på Enterococcus Faecalis i tilfælde af sekundære endodontiske infektioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Tanta, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of dentistry
        • Kontakt:
          • Ahmed salim
          • Telefonnummer: +201559959130

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enkeltrodede, enkelt kanal præmolar tænder.
  • Tænder indiceret til ikke-kirurgisk rodbehandling.
  • Tænder har tegn og/eller symptomer på efterbehandlingssygdom, der viser sig ved tilbagevendende akut og/eller kronisk periapikal byld.
  • Tænder har kliniske tegn og symptomer på endodontisk svigt som følsomhed over for percussion, smerte, hævelse eller fistel.
  • Tænder med radiografiske træk ved endodontisk svigt som vedvarende periapikal læsion eller udvidelse af parodontale ledbånd.
  • Symptomatiske eller asymptomatiske tænder med kort rodkanalfyldning indiceret til proteserestaurering

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemiske sygdomme.
  • Gravide eller ammende patienter.
  • Immunkompromitterede patienter.
  • Ikke-genoprettelig tand.
  • Forkalket rodkanal.
  • Tænder med rodbrud.
  • Tænder med periodontal lomme dybere end 4 mm.
  • Tænder har procedurefejl som afsats, ødelagt instrument eller perforering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1: Chlorhexidin (CHX) gel.
Anvendelse af klorhexidin intracanal medicin i tilfælde af sekundær endodontisk infektion

Papirpunkterne på tre prøver (S1, S2 og S3) placeres hver i et sterilt falkerør indeholdende 1 ml hjernehjerteinfusion og mærkes i henhold til den anvendte type intracanal medicin. Prøver vil blive homogeniseret af hvirvelen, og en mikron af hver prøve vil blive dyrket på Bile Esculin Agar for E. faecalis.

Pladen vil blive mærket som røret med den samme prøve og inkuberet ved 37°C i 24-48 timer, og derefter efter inkubation vil det samlede antal E.faecalis blive talt og beregnet for at få de kolonidannende enheder (CFU/ml).

Andre navne:
  • Mikrobiologisk tælling
Aktiv komparator: Gruppe 2: Chlorhexidin fyldt med sølvnanopartikler (Ag-np) gel.
Anvendelse af klorhexidin belastet af sølvnanopartikler (Ag-np) gel intracanal medicin i tilfælde af sekundær endodontisk infektion

Papirpunkterne på tre prøver (S1, S2 og S3) placeres hver i et sterilt falkerør indeholdende 1 ml hjernehjerteinfusion og mærkes i henhold til den anvendte type intracanal medicin. Prøver vil blive homogeniseret af hvirvelen, og en mikron af hver prøve vil blive dyrket på Bile Esculin Agar for E. faecalis.

Pladen vil blive mærket som røret med den samme prøve og inkuberet ved 37°C i 24-48 timer, og derefter efter inkubation vil det samlede antal E.faecalis blive talt og beregnet for at få de kolonidannende enheder (CFU/ml).

Andre navne:
  • Mikrobiologisk tælling
Aktiv komparator: Gruppe 3: Tredobbelt antibiotika-fyldte chitosan nanopartikler (tachnp) gel.
Anvendelse af triple antibiotika-fyldte chitosan nanopartikler (tachnp) gelintracanal medicin i tilfælde af sekundær endodontisk infektion

Papirpunkterne på tre prøver (S1, S2 og S3) placeres hver i et sterilt falkerør indeholdende 1 ml hjernehjerteinfusion og mærkes i henhold til den anvendte type intracanal medicin. Prøver vil blive homogeniseret af hvirvelen, og en mikron af hver prøve vil blive dyrket på Bile Esculin Agar for E. faecalis.

Pladen vil blive mærket som røret med den samme prøve og inkuberet ved 37°C i 24-48 timer, og derefter efter inkubation vil det samlede antal E.faecalis blive talt og beregnet for at få de kolonidannende enheder (CFU/ml).

Andre navne:
  • Mikrobiologisk tælling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
det samlede antal af Enterococcus Faecalis bakterier på galde esculin agar
Tidsramme: en svag efter påføring af intracanal medicin
kolonidannende enheder (CFU/ml).
en svag efter påføring af intracanal medicin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative smerter
Tidsramme: en svag efter påføring af intracanal medicin
smerte på hans egne ord
en svag efter påføring af intracanal medicin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: abeer darrag, phd, Professor of Endodontics
  • Studieleder: Dina Ali, phd, Lecturer of Endodontics
  • Ledende efterforsker: Radwa Abd Elmotaleb Eissa, phd, Ass.professor of Microbiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

2. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

1. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner