Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nanopohjaisen ICM:n antimikrobinen tehokkuus E.F

tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Ibrahim Ali Eissa, Tanta University

Nanopohjaisten intrakanaalisten lääkkeiden antimikrobinen teho enterococcus faecalis -bakteeriin

Tämän in vivo -tutkimuksen tavoitteena on arvioida nanopohjaisten kanavansisäisten lääkkeiden (kolminkertaiset antibiootilla ladatut kitosaanin nanohiukkaset ja hopeananohiukkasten sisältävä klooriheksidiini) antimikrobista vaikutusta Enterococcus faecalis -määrän vähentämiseen sekundaarisissa endodonttisissa infektiotapauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Juurihoidon onnistuminen riippuu pitkälti haitallisten mikro-organismien ja ensisijaisesti bakteerien eliminoimisesta juurikanavajärjestelmästä kemomekaanisen valmistuksen ja intrakanaalilääkityksen avulla periapikaalisen sairauden parantamiseksi tai ehkäisemiseksi sekä hammaselementin ylläpidon mahdollistamiseksi.

Endodonttisesti käsiteltyjen hampaiden epäonnistuminen on monitekijäinen; uskotaan, että tärkein syy endodonttisen hoidon epäonnistumiseen on mikro-organismien läsnäolo juurikanavan apikaalisessa kolmanneksessa, jotka selviävät endodontisten toimenpiteiden jälkeen.

Enterococcus faecalis (E. faecalis) on yksi yleisimmin eristetyistä bakteereista epäonnistuneista endodonttisesti käsitellyistä juurikanavista. Enterococcus on fakultatiivinen anaerobinen grampositiivinen kokki, joka tunkeutuu dentiinitubuluksiin, voi selviytyä emäksisessä ympäristössä, kestää pitkiä nälänhätäjaksoja ja jolla on tiettyjä virulenssitekijöitä ja lyyttisiä entsyymejä. Sen esiintyvyys primaarisessa endodonttisessa infektiossa vaihtelee 4 %:sta 40 %:iin ja sekundaariseen endodonttiseen infektioon 24 %:sta 77 %:iin.

Lisäksi juurikanavien anatominen monimutkaisuus ja monimuotoisuus, joka estää juurikanavatilan täydellisen desinfioinnin pelkällä kemomekaanisella instrumentaatiolla. Siten kanavansisäisen lääkityksen käyttö on edelleen tärkeä lisä jäljellä olevien bakteerien täydellisessä eliminoinnissa saavuttamalla alueet, joihin instrumentit ja kastelu eivät päässeet pitkäaikaisten infektioiden lisäksi.

Infektoituneissa endodontiatapauksissa kanavansisäisen lääkityksen käyttö on siis pakollista, koska hoitoon käytetyn kokonaisajan vuoksi saadaan aikaan perusteellisempi puhdistus. Se estää jäljellä olevan mikrobiotan uudelleenkasvun juurikanavajärjestelmässä ja lisää myös desinfioinnin tasoa.

Klooriheksidiini (CHX) on kanavansisäinen lääkitys, jolla on antibakteerinen vaikutus sekä suuri substantiivisuus, mikä johtaa pitkäaikaiseen vaikutukseen; se ei kuitenkaan pysty hävittämään bakteereja kokonaan juurikanavista.

Triple antibiotic pasta (TAP) on metronidatsolin, siprofloksasiinin ja minosykliinin yhdistelmä. Tämä yhdistelmä pystyy poistamaan erilaisia ​​pakollisten ja fakultatiivisten grampositiivisten ja gramnegatiivisten bakteerien ryhmiä tarjoten ympäristön paranemiselle. Joten tämä mahdollistaa juurikanavajärjestelmän desinfioinnin ja mahdollisen steriloinnin.

Nanoteknologian käyttöönottoa hammaslääketieteessä on kehitetty käyttämällä nanopartikkelien (NP:t) ainutlaatuisia ominaisuuksia, joita ovat pienemmät koot ja lisääntynyt pinta-ala/tilavuussuhde. Niillä on suurempi kemiallinen reaktiivisuus ja varaustiheys, mikä johtaa parempaan vuorovaikutukseen ympäristön ja negatiivisesti varautuneiden bakteerisolujen kanssa verrattuna niiden bulkkikollegoihin. Näitä etuja voidaan käyttää suunniteltaessa erittäin antimikrobisia aineita, joilla on maksimaalinen terapeuttinen teho ja minimaaliset sivuvaikutukset.

Nanomuodossa olevat intrakanaaliset lääkkeet voivat saavuttaa optimaalisen terapeuttisen vaikutuksen vuorovaikutuksensa kautta mikro-organismien kanssa sekä subsellulaarisella että molekyylitasolla. Pienen kokonsa ansiosta ne voivat tunkeutua hyvin juurikanavajärjestelmän monimutkaiseen anatomiaan.

Klooriheksidiiniä ja kolmoisantibioottistahnaa ei voida muuttaa nanokokoisiksi muotoiksi, vaan niihin voidaan ladata muita nanokokoisia materiaaleja, kuten hopean ja kitosaanin nanohiukkasia, jotta molemmista materiaaleista saadaan hyöty ja niistä tulee nanopartikkeleita.

Kolmoisantibioottia käytettiin yhdessä kitosaanin kanssa vehikkelinä sen stabiiliuden lisäämiseksi ja lääkkeen kontrolloiduksi vapautumiseksi. Kolminkertaiset antibiootilla ladatut kitosaanin nanohiukkaset (tachnp) tasoittivat tietä kitosaanin käytölle, jolla on erinomaiset antiviraaliset, sieni- ja antibakteeriset ominaisuudet.

Toisaalta hopean nanohiukkasten (Ag-np) lataamalla klooriheksidiinillä oli korkea antimikrobinen teho, mikä johtuu Ag-np:n ja klooriheksidiinin kaksoisantibakteerisesta vaikutuksesta, ja se mahdollisti myös hopeananopartikkelien käytön, jotka tunnetaan kyvystään horjuttaa tasapainoa. bakteerisolukalvoa ja lisää sen läpäisevyyttä, mikä johtaa bakteerien kuolemaan.

Nykytiedon mukaan erilaisten uusien intrakanaalisten lääkkeiden yhdistelmien tehokkuudesta uusintahoitotapausten bakteerimäärän vähentämisessä on rajallisesti tietoa. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida nanopohjaisten intrakanaalisten lääkkeiden antimikrobista vaikutusta Enterococcus Faecalis -bakteeriin sekundaarisissa endodonttisissa infektiotapauksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Tanta, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of Dentistry
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ahmed salim
          • Puhelinnumero: +201559959130

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksijuuriset, yksikanavaiset esihampaita.
  • Hampaat on tarkoitettu ei-kirurgiseen juurikanavan uudelleenhoitoon.
  • Hampaissa on hoidon jälkeisen taudin merkkejä ja/tai oireita, jotka ilmenevät toistuvana akuuttina ja/tai kroonisena periapikaalisena paiseena.
  • Hampaissa on kliinisiä merkkejä ja oireita endodontian vajaatoiminnasta, kuten herkkyys lyömäsoitolle, kipu, turvotus tai fisteli.
  • Hampaat, joissa on endodonttisen vajaatoiminnan radiografisia piirteitä, kuten jatkuva periapikaalinen vaurio tai parodontaalisen ligamentin leventyminen.
  • Oireet tai oireettomat hampaat, joissa on lyhyt juurikanavatäyte, tarkoitettu proteesin ennalleen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jokin systeeminen sairaus.
  • Raskaana oleville tai imettäville potilaille.
  • Immuunipuutteiset potilaat.
  • Palauttamaton hammas.
  • Kalkkeutunut juurikanava.
  • Hampaat juuren murtuma.
  • Hampaat, joissa periodontaalitasku on syvemmällä kuin 4 mm.
  • Hampaissa on menettelyvirheitä, kuten reunus, rikkinäinen instrumentti tai rei'itys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1: Klooriheksidiini (CHX) -geeli.
Klooriheksidiinin intrakanaalisen lääkityksen käyttö toissijaisissa endodonttisissa infektiotapauksissa

Kolmen näytteen (S1, S2 ja S3) paperipisteet asetetaan kukin steriiliin haukkaputkeen, joka sisältää 1 ml aivosydäninfuusiota, ja merkitään käytetyn intrakanaalisen lääkityksen tyypin mukaan. Näytteet homogenisoidaan pyörteen avulla ja yksi mikroni jokaisesta näytteestä viljellään sappiesculin-agarilla E. faecalis -bakteerin varalta.

Levy merkitään saman näytteen putkeksi ja sitä inkuboidaan 37°C:ssa 24-48 tuntia, minkä jälkeen inkubaation jälkeen lasketaan E.faecalisin kokonaismäärät ja lasketaan pesäkkeitä muodostavat yksiköt (CFU/ml).

Muut nimet:
  • Mikrobiologinen määrä
Active Comparator: Ryhmä 2: Hopeananohiukkasten (Ag-np) geelillä ladattu klooriheksidiini.
Hopeananohiukkasilla (Ag-np) sisältävän klooriheksidiinin käyttö intrakanaalista lääkitystä toissijaisissa endodonttisissa infektiotapauksissa

Kolmen näytteen (S1, S2 ja S3) paperipisteet asetetaan kukin steriiliin haukkaputkeen, joka sisältää 1 ml aivosydäninfuusiota, ja merkitään käytetyn intrakanaalisen lääkityksen tyypin mukaan. Näytteet homogenisoidaan pyörteen avulla ja yksi mikroni jokaisesta näytteestä viljellään sappiesculin-agarilla E. faecalis -bakteerin varalta.

Levy merkitään saman näytteen putkeksi ja sitä inkuboidaan 37°C:ssa 24-48 tuntia, minkä jälkeen inkubaation jälkeen lasketaan E.faecalisin kokonaismäärät ja lasketaan pesäkkeitä muodostavat yksiköt (CFU/ml).

Muut nimet:
  • Mikrobiologinen määrä
Active Comparator: Ryhmä 3: Kolminkertaisesti antibiootilla ladattu kitosaaninanohiukkasten (tachnp) geeli.
Kolminkertaisella antibiootilla ladatun kitosaaninanohiukkasten (tachnp) gelintrakanaalisen lääkityksen käyttö toissijaisissa endodonttisissa infektiotapauksissa

Kolmen näytteen (S1, S2 ja S3) paperipisteet asetetaan kukin steriiliin haukkaputkeen, joka sisältää 1 ml aivosydäninfuusiota, ja merkitään käytetyn intrakanaalisen lääkityksen tyypin mukaan. Näytteet homogenisoidaan pyörteen avulla ja yksi mikroni jokaisesta näytteestä viljellään sappiesculin-agarilla E. faecalis -bakteerin varalta.

Levy merkitään saman näytteen putkeksi ja sitä inkuboidaan 37°C:ssa 24-48 tuntia, minkä jälkeen inkubaation jälkeen lasketaan E.faecalisin kokonaismäärät ja lasketaan pesäkkeitä muodostavat yksiköt (CFU/ml).

Muut nimet:
  • Mikrobiologinen määrä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Enterococcus Faecalis -bakteerien kokonaismäärät sappieskuliiniagarilla
Aikaikkuna: yksi heikko intrakanaalisen lääkityksen jälkeen
pesäkkeitä muodostavat yksiköt (CFU/ml).
yksi heikko intrakanaalisen lääkityksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: yksi heikko intrakanaalisen lääkityksen jälkeen
kipua omin sanoin
yksi heikko intrakanaalisen lääkityksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: abeer darrag, phd, Professor of Endodontics
  • Opintojohtaja: Dina Ali, phd, Lecturer of Endodontics
  • Päätutkija: Radwa Abd Elmotaleb Eissa, phd, Ass.professor of Microbiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 2. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa