Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antimikrobiell effekt av nanobasert ICM på E.F

30. juli 2024 oppdatert av: Ibrahim Ali Eissa, Tanta University

Antimikrobiell effekt av nanobaserte intracanale medisiner på Enterococcus Faecalis

Denne in vivo-studien tar sikte på å evaluere den antimikrobielle effekten av nanobaserte intrakanale medisiner (trippel antibiotika-ladede kitosan-nanopartikler og klorhexidin lastet av sølv-nanopartikler) på Enterococcus faecalis-tellingsreduksjon i tilfeller av sekundær endodontisk infeksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Suksess med rotkanalbehandling er i stor grad avhengig av eliminering av skadelige mikroorganismer og først og fremst bakterier fra rotkanalsystemet gjennom kjemomekanisk forberedelse og bruk av intrakanal medisin for å kurere eller forebygge periapikal sykdom og tillate vedlikehold av tannelementet.

Svikt i endodontisk behandlede tenner er multifaktoriell; det antas at den viktigste årsaken til endodontisk behandlingssvikt er tilstedeværelsen av mikroorganismer i den apikale tredjedelen av rotkanalen som overlever etter endodontiske prosedyrer.

Enterococcus faecalis (E. faecalis) er blant de mest isolerte bakteriene fra de mislykkede endodontisk behandlede rotkanalene. Enterococcus er en fakultativ anaerob gram-positiv kokk som invaderer dentinale tubuli, kan overleve i alkaliske omgivelser, tåle lengre perioder med sult og har visse virulensfaktorer og lytiske enzymer. Prevalensen ved primær endodontisk infeksjon varierer fra 4 % til 40 % og sekundær endodontisk infeksjon varierer fra 24 % til 77 %.

Dessuten anatomisk kompleksitet og mangfold av rotkanaler som hindrer en fullstendig desinfeksjon av rotkanalrommet ved hjelp av kjemo-mekanisk instrumentering alene. Så bruken av en intrakanal medisin er fortsatt et viktig supplement til fullstendig eliminering av gjenværende bakterier ved å nå områder som instrumenter og vanning ikke kunne nå i tillegg til langvarige infeksjoner.

Så, bruk av intracanal medisin er obligatorisk i infiserte endodontiske tilfeller ettersom mer grundig debridering oppnås på grunn av den lengre totale tiden som brukes til behandlingen. Det forhindrer gjenvekst av gjenværende mikrobiota i rotkanalsystemet og også for å øke nivået av desinfeksjon.

Klorohexidin (CHX) er en intrakanal medisin som har en antibakteriell effekt pluss høy substantivitet som fører til en forlenget virkning; men det er ikke i stand til å utrydde bakterier fullstendig fra rotkanalene.

Trippel antibiotikapasta (TAP) er en kombinasjon av metronidazol, ciprofloksacin og minocyklin. Denne kombinasjonen er i stand til å fjerne ulike grupper av obligate og fakultative gram-positive og gram-negative bakterier, og gir et miljø for helbredelse. Så dette tillater desinfeksjon og mulig sterilisering av rotkanalsystemet.

Introduksjon av nanoteknologi i odontologi har blitt utviklet ved å bruke nanopartikler (NPs) eksklusive funksjoner som inkluderer mindre størrelser og økt overflateareal til volumforhold. De har høyere kjemisk reaktivitet og ladningstetthet som fører til større interaksjon med miljøet og negativt ladede bakterieceller, sammenlignet med deres bulk-motstykker. Disse fordelene kan brukes til å designe sterkt antimikrobielle midler med maksimal terapeutisk effekt og minimale bivirkninger.

Intrakanale medisiner i nanoform kan oppnå optimal terapeutisk aktivitet gjennom deres interaksjon med mikroorganismer på både subcellulært og molekylært nivå. På grunn av sin lille størrelse kan de trenge godt inn i den komplekse anatomien til rotkanalsystemet.

Klorohexidin og trippel antibiotikapasta kan ikke omdannes til nanostørrelser, de kan lastes med andre nanostørrelser som sølv og kitosan nanopartikler for å få fordelen av begge materialene og bli nanopartikler.

Trippelantibiotikumet ble brukt sammen med kitosan som en bærer for å øke dets stabilitet og kontrollerte frigjøring av medikamentet. Trippel-antibiotikafylte kitosan-nanopartikler (tachnp) banet vei for bruk av kitosan som har utmerkede antivirale, antifungale og antibakterielle egenskaper.

På den annen side hadde klorohexidin lastet av sølvnanopartikler (Ag-np) høy antimikrobiell effekt som skyldes den doble antibakterielle effekten av Ag-np og klorhexidin, det tillot også bruken av sølvnanopartikler som er kjent for deres evne til å destabilisere bakteriecellemembranen og øke dens permeabilitet som fører til bakteriedød.

I henhold til dagens kunnskap er det begrenset informasjon om effekten av ulike nye kombinasjoner av intrakanale medisiner på bakteriell reduksjon av gjenbehandlingstilfeller. Derfor er formålet med denne studien å evaluere den antimikrobielle effekten av nanobaserte intrakanale medisiner på Enterococcus Faecalis i tilfeller av sekundær endodontisk infeksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Tanta, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry
        • Ta kontakt med:
          • Ahmed salim
          • Telefonnummer: +201559959130

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enkelrotede, enkeltkanals premolare tenner.
  • Tenner indisert for ikke-kirurgisk rotfylling.
  • Tennene har tegn og/eller symptomer på sykdom etter behandling manifestert av tilbakevendende akutt og/eller kronisk periapikal abscess.
  • Tennene har kliniske tegn og symptomer på endodontisk svikt som følsomhet for perkusjon, smerte, hevelse eller fistel.
  • Tenner med radiografiske trekk ved endodontisk svikt som vedvarende periapical lesjon eller utvidelse av periodontal ligament.
  • Symptomatiske eller asymptomatiske tenner med kort rotfylling indikert for proteserestaurering

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med noen systemiske sykdommer.
  • Gravide eller ammende pasienter.
  • Immunkompromitterte pasienter.
  • Ikke-restaurerbar tann.
  • Forkalket rotkanal.
  • Tenner med rotbrudd.
  • Tenner med periodontal lomme dypere enn 4 mm.
  • Tennene har prosedyrefeil som avsats, ødelagt instrument eller perforering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1: Klorohexidin (CHX) gel.
Anvendelse av klorhexidin intrakanal medisin i tilfeller av sekundær endodontisk infeksjon

Papirpunktene til tre prøver (S1, S2 og S3) plasseres hver i et sterilt falkerør som inneholder 1 ml hjernehjerteinfusjon og merkes i henhold til typen intrakanal medisin som brukes. Prøver vil bli homogenisert av virvelen, og en mikron av hver prøve vil bli dyrket på Bile Esculin Agar for E. faecalis.

Platen vil bli merket som røret med samme prøve og inkubert ved 37°C i 24-48 timer, og etter inkubering vil det totale antallet E.faecalis telles og beregnes for å få kolonidannende enheter (CFU/ml).

Andre navn:
  • Mikrobiologisk telling
Aktiv komparator: Gruppe 2: Klorheksidin lastet av sølvnanopartikler (Ag-np) gel.
Påføring av klorheksidin lastet av sølvnanopartikler (Ag-np) gel intrakanal medisin i tilfeller av sekundær endodontisk infeksjon

Papirpunktene til tre prøver (S1, S2 og S3) plasseres hver i et sterilt falkerør som inneholder 1 ml hjernehjerteinfusjon og merkes i henhold til typen intrakanal medisin som brukes. Prøver vil bli homogenisert av virvelen, og en mikron av hver prøve vil bli dyrket på Bile Esculin Agar for E. faecalis.

Platen vil bli merket som røret med samme prøve og inkubert ved 37°C i 24-48 timer, og etter inkubering vil det totale antallet E.faecalis telles og beregnes for å få kolonidannende enheter (CFU/ml).

Andre navn:
  • Mikrobiologisk telling
Aktiv komparator: Gruppe 3: Trippel-antibiotikafylt kitosan-nanopartikler (tachnp) gel.
Anvendelse av trippel-antibiotika-lastede kitosan-nanopartikler (tachnp) gelintracanal medisin i tilfeller av sekundær endodontisk infeksjon

Papirpunktene til tre prøver (S1, S2 og S3) plasseres hver i et sterilt falkerør som inneholder 1 ml hjernehjerteinfusjon og merkes i henhold til typen intrakanal medisin som brukes. Prøver vil bli homogenisert av virvelen, og en mikron av hver prøve vil bli dyrket på Bile Esculin Agar for E. faecalis.

Platen vil bli merket som røret med samme prøve og inkubert ved 37°C i 24-48 timer, og etter inkubering vil det totale antallet E.faecalis telles og beregnes for å få kolonidannende enheter (CFU/ml).

Andre navn:
  • Mikrobiologisk telling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
det totale antallet Enterococcus Faecalis bakterier på galle esculin agar
Tidsramme: en svak etter påføring av intrakanal medisin
kolonidannende enheter (CFU/ml).
en svak etter påføring av intrakanal medisin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: en svak etter påføring av intrakanal medisin
smerte på hans egne ord
en svak etter påføring av intrakanal medisin

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: abeer darrag, phd, Professor of Endodontics
  • Studieleder: Dina Ali, phd, Lecturer of Endodontics
  • Hovedetterforsker: Radwa Abd Elmotaleb Eissa, phd, Ass.professor of Microbiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

2. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

2. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere