- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06533215
E.F에 대한 나노 기반 ICM의 항균 효능
Enterococcus Faecalis에 대한 나노기반 근관내 약물의 항균 효능
연구 개요
상태
상세 설명
근관 치료의 성공은 치근단 질환을 치료 또는 예방하고 치아 요소를 유지하기 위해 화학적 기계적 준비와 근관 내 약물 사용을 통해 근관 시스템에서 유해한 미생물과 주로 박테리아를 제거하는 데 크게 좌우됩니다.
근관치료된 치아의 실패는 다인자적입니다. 근관치료 실패의 가장 중요한 원인은 근관치료 후 생존하는 근관의 근단 1/3에 미생물이 존재하기 때문인 것으로 여겨집니다.
엔테로코쿠스 패칼리스(E. faecalis)은 실패한 근관치료된 근관에서 가장 흔히 분리되는 박테리아 중 하나입니다. 장구균은 상아세관을 침범하는 통성 혐기성 그람 양성 구균으로, 알칼리성 환경에서 생존할 수 있고 장기간의 기아를 견딜 수 있으며 특정 독성 인자와 용해 효소를 가지고 있습니다. 1차 근관치료 감염의 유병률은 4~40%이고 2차 근관치료 감염은 24~77%입니다.
더욱이, 근관의 해부학적 복잡성과 다양성으로 인해 화학-기계적 기구만으로는 근관 공간의 완전한 소독을 방해합니다. 따라서 근관 내 약물의 사용은 장기간 지속되는 감염 외에도 기구와 세척이 도달할 수 없는 부위에 도달하여 남아 있는 박테리아를 완전히 제거하는 중요한 보조 수단으로 남아 있습니다.
따라서 치료에 사용되는 전체 시간이 길어지기 때문에 더 철저한 괴사조직 제거가 이루어지므로 감염된 근관치료 사례에서는 근관 내 약물 사용이 필수입니다. 이는 근관 시스템 내에 남아 있는 미생물의 재성장을 방지하고 소독 수준을 높입니다.
클로로헥시딘(CHX)은 항균 효과와 높은 지속성을 갖고 있어 장기간 작용을 유발하는 근관 내 약물입니다. 그러나 근관에서 박테리아를 완전히 근절할 수는 없습니다.
삼중 항생 페이스트(TAP)는 메트로니다졸, 시프로플록사신, 미노사이클린의 조합입니다. 이 조합은 다양한 그룹의 절대 및 통성 그람 양성균과 그람 음성균을 제거하여 치유를 위한 환경을 제공할 수 있습니다. 따라서 이를 통해 근관 시스템을 소독하고 살균할 수 있습니다.
치과에서 나노기술의 도입은 더 작은 크기와 증가된 표면적 대 부피 비율을 포함하는 나노입자(NP)의 독점적 기능을 사용하여 개발되었습니다. 그들은 벌크 대응물에 비해 더 높은 화학 반응성과 전하 밀도를 가지고 있어 환경 및 음전하를 띤 박테리아 세포와의 더 큰 상호 작용을 유도합니다. 이러한 장점은 최대의 치료 효능과 최소의 부작용을 갖는 고도의 항균제를 설계하는 데 사용될 수 있습니다.
나노 형태의 근관 내 약물은 세포 이하 수준과 분자 수준 모두에서 미생물과의 상호 작용을 통해 최적의 치료 활성을 달성할 수 있습니다. 크기가 작기 때문에 근관 시스템의 복잡한 해부학적 구조에 잘 침투할 수 있습니다.
클로로헥시딘과 삼중 항생제 페이스트는 나노 크기 형태로 변환될 수 없으며, 은 및 키토산 나노입자와 같은 다른 나노 크기 물질을 탑재하여 두 물질의 이점을 모두 얻고 나노입자가 될 수 있습니다.
삼중 항생제는 키토산과 함께 운반체로 사용되어 약물의 안정성과 제어된 방출을 증가시켰습니다. 삼중 항생제가 함유된 키토산 나노입자(tachnp)는 우수한 항바이러스, 항진균 및 항균 특성을 가진 키토산의 사용을 위한 길을 열었습니다.
반면, 은나노입자(Ag-np)가 담지된 클로로헥시딘은 Ag-np와 클로로헥시딘의 이중 항균효과로 인해 높은 항균 효능을 나타냈으며, 불안정화 능력이 있는 것으로 알려진 은나노입자의 사용도 가능하게 했습니다. 박테리아 세포막의 투과성을 증가시켜 박테리아의 죽음을 초래합니다.
현재 지식에 따르면, 재치료 사례의 박테리아 수 감소에 대한 근관 내 약물의 다양한 새로운 조합의 효능에 관한 정보는 제한적입니다. 따라서 본 연구의 목적은 이차 근관 감염 사례에서 Enterococcus Faecalis에 대한 나노 기반 근관 내 약물의 항균 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ibrahim Ali, bachelor
- 전화번호: +201021294204
- 이메일: ibrahim3lii1995@gmail.com
연구 장소
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Tanta, 이집트
- 모병
- Faculty of Dentistry
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연락하다:
- Ahmed salim
- 전화번호: +201559959130
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 단일 뿌리, 단일 근관 소구치.
- 비수술적 근관 재치료를 위한 치아입니다.
- 치아에는 재발성 급성 및/또는 만성 치근단 농양으로 나타나는 치료 후 질병의 징후 및/또는 증상이 있습니다.
- 치아는 타진, 통증, 부종 또는 누공에 대한 민감성과 같은 근관치료 실패의 임상 징후 및 증상을 나타냅니다.
- 지속적인 치근단 병변 또는 치주인대의 확장으로 인한 근관치료 실패의 방사선학적 특징이 있는 치아.
- 보철 수복이 필요한 짧은 근관 충진이 있는 증상이 있거나 증상이 없는 치아
제외 기준:
- 전신 질환이 있는 환자.
- 임신 또는 수유중인 환자.
- 면역 저하 환자.
- 회복 불가능한 치아.
- 석회화된 근관.
- 뿌리 파절이 있는 치아.
- 치주낭의 깊이가 4mm 이상인 치아.
- 치아에 돌출부, 기구 파손, 천공 등 시술상의 오류가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1: 클로로헥시딘(CHX) 겔.
2차 근관치료 감염에 대한 클로로헥시딘 근관내 약물의 적용
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세 가지 샘플(S1, S2 및 S3)의 종이 포인트를 뇌 심장 주입액 1ml가 들어 있는 멸균 팔콘 튜브에 각각 넣고 사용된 근관 내 약물 유형에 따라 라벨을 붙입니다. 샘플은 소용돌이에 의해 균질화되고 각 샘플의 1 마이크론은 E. faecalis에 대한 Bile Esculin Agar에서 배양됩니다. 플레이트는 동일한 샘플의 튜브로 표시되고 37oC에서 24~48시간 동안 배양된 다음 배양 후 E.faecalis의 총 수를 세고 계산하여 집락 형성 단위(CFU/ml)를 얻습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 2: 은 나노입자(Ag-np) 겔에 의해 로딩된 클로로헥시딘.
2차 근관치료 감염 사례에서 은나노입자(Ag-np) 겔을 함유한 클로로헥시딘 근관내 약물 적용
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세 가지 샘플(S1, S2 및 S3)의 종이 포인트를 뇌 심장 주입액 1ml가 들어 있는 멸균 팔콘 튜브에 각각 넣고 사용된 근관 내 약물 유형에 따라 라벨을 붙입니다. 샘플은 소용돌이에 의해 균질화되고 각 샘플의 1 마이크론은 E. faecalis에 대한 Bile Esculin Agar에서 배양됩니다. 플레이트는 동일한 샘플의 튜브로 표시되고 37oC에서 24~48시간 동안 배양된 다음 배양 후 E.faecalis의 총 수를 세고 계산하여 집락 형성 단위(CFU/ml)를 얻습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 3: 삼중 항생제 함유 키토산 나노입자(tachnp) 겔.
2차 근관 감염 사례에서 삼중 항생제 함유 키토산 나노입자(tachnp) 젤강내 약물 적용
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세 가지 샘플(S1, S2 및 S3)의 종이 포인트를 뇌 심장 주입액 1ml가 들어 있는 멸균 팔콘 튜브에 각각 넣고 사용된 근관 내 약물 유형에 따라 라벨을 붙입니다. 샘플은 소용돌이에 의해 균질화되고 각 샘플의 1 마이크론은 E. faecalis에 대한 Bile Esculin Agar에서 배양됩니다. 플레이트는 동일한 샘플의 튜브로 표시되고 37oC에서 24~48시간 동안 배양된 다음 배양 후 E.faecalis의 총 수를 세고 계산하여 집락 형성 단위(CFU/ml)를 얻습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담즙 esculin 한천에 있는 Enterococcus Faecalis 박테리아의 총 수
기간: 근관 내 약물 투여 후 약한 것
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집락 형성 단위(CFU/ml).
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근관 내 약물 투여 후 약한 것
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 근관 내 약물 투여 후 약한 것
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자신의 말에 고통
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근관 내 약물 투여 후 약한 것
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: abeer darrag, phd, Professor of Endodontics
- 연구 책임자: Dina Ali, phd, Lecturer of Endodontics
- 수석 연구원: Radwa Abd Elmotaleb Eissa, phd, Ass.professor of Microbiology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fahim MM, Saber SEM, Elkhatib WF, Nagy MM, Schafer E. The antibacterial effect and the incidence of post-operative pain after the application of nano-based intracanal medications during endodontic retreatment: a randomized controlled clinical trial. Clin Oral Investig. 2022 Feb;26(2):2155-2163. doi: 10.1007/s00784-021-04196-w. Epub 2021 Oct 25.
- Shaik J, Garlapati R, Nagesh B, Sujana V, Jayaprakash T, Naidu S. Comparative evaluation of antimicrobial efficacy of triple antibiotic paste and calcium hydroxide using chitosan as carrier against Candida albicans and Enterococcus faecalis: An in vitro study. J Conserv Dent. 2014 Jul;17(4):335-9. doi: 10.4103/0972-0707.136444.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Nano-Based ICM on E.F
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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