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アイダホ郡刑務所におけるC型肝炎の治療

2024年7月29日 更新者:Eastern Idaho Public Health

郡刑務所に収監された者の慢性C型肝炎感染のスクリーニングと治療

郡刑務所での収監中の任意の C 型肝炎ウイルス (HCV) スクリーニングと HCV 治療の開始の実現可能性を調査する。

  1. HCV陽性で12週間の治療期間中刑務所に留まる収監者、および
  2. 12週間の治療期間未満で刑務所に収監されているHCV陽性の受刑者で、退院時に適切なケアと連携して治験薬の残りの供給を受ける。

ベースラインおよび治療後の検証済みアンケート EuroQol-5D を通じて、HCV の治療を受けている参加者の生活の質の尺度を評価します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

2030年までにウイルス性肝炎を撲滅するという世界保健機関(WHO)の世界的なガイダンスと勧告に沿って、ウイルス性肝炎の影響を不当に受けている優先集団に重点を置くことが必要となる。 慢性 C 型肝炎ウイルス (HCV) に正義の関係者とともに取り組むことは、より多くの集団内で HCV を減少させる上で極めて重要です。 受刑者集団は、HCV 感染の負担を不釣り合いに担っています。 収監されている人々の HCV 罹患率は一般人口より 10 ~ 20 倍高いが、収監されている人々の間での広範囲の感染は依然として限定的である。 収監されている人々の HCV に対処することは、米国を HCV 流行の撲滅に成功に近づけるための戦略です。 さらに、これまでの質的研究では、正義に関わる人々は、投獄は治療を開始するのに適した時期であり、治療を開始しないと機会を逸していると感じており、釈放後待って治療を開始するには、保険やメディケイドへの加入、予約など複数の課題に直面していることが示唆されている。 、交通機関と仕事の約束。

刑務所における HCV は公衆衛生上の問題であり、対処する必要があります。 広範なモデリングにより、収監されている人々の HCV 検査は HCV の市中拡散を防止し、費用対効果が高いことが示されています。 さらに、大部分の研究が行われている刑務所システムにおける HCV 検査に関する指導と推奨事項があります。 しかし、刑務所内での HCV 検査に関するガイダンスは限られています。 したがって、郡刑務所は重要なパートナーであり、HCV スクリーニング、診断、治療の重要な場所として機能する可能性がありますが、この分野ではデータが不足しています。 したがって、我々は、収監された人が治療期間中郡刑務所に居住するか(グループ 1)、または地域社会に釈放されるかどうかを含め、郡刑務所が HCV スクリーニングと HCV 治療の開始のための現実的かつ実行可能な環境であるかどうかを調査することを目的としています。残りの治験薬の供給と適切なケアにつながる治療の真っ最中(グループ2)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加者は全員 18 歳以上で、アイダホ州の刑務所に 10 日以上収監されている。
  • アイダホ州矯正局(IDOC)で懲役刑を宣告されていない参加者全員。 IDOC に処刑された参加者は、IDOC の方針に従ってスクリーニングと治療を受けることになります。
  • 参加者は、HCV と診断され、肝硬変のない治療歴のある成人向けの AASLD 簡易治療アルゴリズムの資格を有します。

除外基準:

  • 参加者は全員 18 歳以上で、アイダホ州の刑務所に 10 日以上収監されている。
  • アイダホ州矯正局(IDOC)で懲役刑を宣告されていない参加者全員。 IDOC に処刑された参加者は、IDOC の方針に従ってスクリーニングと治療を受けることになります。
  • HCV と診断され、肝硬変のない成人を治療するための AASLD 簡易治療アルゴリズムの資格のある参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:慢性C型肝炎に感染し、アイダホ郡刑務所に収監されている患者
C型慢性肝炎に感染し、投獄されている患者も研究に登録され、慢性C型肝炎の治療のためにFDAが承認したエプクルーサ(ソホスブビル/ベルパタスビル)が提供される。エプクルーサ(ソホスブビル/ベルパタスビル)は現在、慢性肝炎の第一選択治療として使用されている。 C. この研究は、ジャイ郡の環境における治療の有効性に焦点を当てます。
研究の対象となる患者には、慢性C型肝炎治療のためにソホスブビル/ベルパタスビルが提供される。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
持続的なウイルス反応
時間枠:治療から12週間後
C型肝炎のRNAが検出されない
治療から12週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の向上
時間枠:研究登録時および治療12週間後
SF-12ツールで測定したC型肝炎治療後の生活の質の改善測定
研究登録時および治療12週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月29日

最初の投稿 (実際)

2024年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月29日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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