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Hepatitis-C-Behandlung in Gefängnissen des Idaho County

29. Juli 2024 aktualisiert von: Eastern Idaho Public Health

Screening und Behandlung einer chronischen Hepatitis-C-Infektion bei Personen, die im Bezirksgefängnis inhaftiert sind

Untersuchung der Machbarkeit eines optionalen Screenings auf das Hepatitis-C-Virus (HCV) und der Einleitung einer HCV-Behandlung während der Inhaftierung in Bezirksgefängnissen, einschließlich;

  1. inhaftierte Personen, die positiv auf HCV getestet wurden und für die Dauer der 12-wöchigen Behandlung im Gefängnis bleiben und
  2. Inhaftierte, positiv auf HCV getestete Personen in Gefängnissen mit einer Behandlungsdauer von weniger als 12 Wochen, die bei Entlassung den Restbestand an Studienmedikamenten erhalten, mit entsprechender Verknüpfung mit der Pflege.

Bewerten Sie die Lebensqualität von Teilnehmern, die wegen ihres HCV behandelt werden, anhand des validierten Fragebogens EuroQol-5D zu Studienbeginn und nach der Behandlung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Anpassung an die globalen Leitlinien und Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zur Eliminierung der Virushepatitis bis 2030 erfordert eine besondere Konzentration auf vorrangige Bevölkerungsgruppen, die überproportional von Virushepatitis betroffen sind. Die Bekämpfung des chronischen Hepatitis-C-Virus (HCV) mit der betroffenen Bevölkerung ist von entscheidender Bedeutung für die Reduzierung des HCV-Virus in der größeren Bevölkerung. Häftlinge tragen einen überproportionalen Anteil an der Belastung durch HCV-Infektionen. Die HCV-Prävalenz ist in der inhaftierten Bevölkerung 10- bis 20-fach höher als in der Allgemeinbevölkerung, obwohl eine breitere Verbreitung unter inhaftierten Personen begrenzt bleibt. Die Bekämpfung von HCV in der inhaftierten Bevölkerung ist eine Strategie, um die USA der erfolgreichen Ausrottung der HCV-Epidemie näher zu bringen. Darüber hinaus deuten frühere qualitative Untersuchungen darauf hin, dass Personen, die an der Justiz beteiligt sind, der Meinung sind, dass die Inhaftierung ein geeigneter Zeitpunkt ist, um mit der Behandlung zu beginnen, und dass sie eine verpasste Gelegenheit darstellt, dies nicht zu tun, und dass das Warten und Einleiten der Behandlung nach der Entlassung mit mehreren Herausforderungen verbunden ist, einschließlich der Registrierung bei Versicherungen oder Medicaid und der Vereinbarung von Terminen , Transport- und Arbeitsverpflichtungen.

HCV im Gefängnis ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit, das angegangen werden muss. Umfangreiche Modellierungen haben gezeigt, dass HCV-Tests bei inhaftierten Personen die Ausbreitung von HCV in der Gemeinschaft verhindern und kosteneffektiv sind. Darüber hinaus gibt es Leitlinien und Empfehlungen für HCV-Tests im Gefängnissystem, wo ein Großteil der Forschung durchgeführt wird. Allerdings gibt es nur begrenzte Leitlinien für HCV-Tests in Gefängnissen. Daher sind Bezirksgefängnisse wichtige Partner und können möglicherweise als wichtiger Ort für das HCV-Screening, die Diagnose und die Behandlung dienen, obwohl es hierzu nur wenige Daten gibt. Unser Ziel ist es daher zu untersuchen, ob Bezirksgefängnisse einen praktischen und praktikablen Rahmen für das HCV-Screening und die Einleitung einer HCV-Behandlung darstellen, einschließlich der Frage, ob eine inhaftierte Person für die Dauer der Behandlung im Bezirksgefängnis bleibt (Gruppe 1) oder in der Gemeinschaft entlassen wird mitten in der Behandlung mit einem Vorrat an verbleibendem Studienmedikament und verbunden mit angemessener Pflege (Gruppe 2).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer sind älter als 18 Jahre und länger als 10 Tage in einem Bezirksgefängnis in Idaho inhaftiert.
  • Alle Teilnehmer, die nicht zu Gefängnisstrafen im Idaho Department of Corrections (IDOC) verurteilt wurden. Zu IDOC verurteilte Teilnehmer erhalten eine Untersuchung und Behandlung gemäß den IDOC-Richtlinien.
  • Teilnehmer, bei denen HCV diagnostiziert wurde und die sich für den vereinfachten AASLD-Behandlungsalgorithmus zur Behandlung von Nave-Erwachsenen ohne Zirrhose qualifizieren.

Ausschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer sind älter als 18 Jahre und länger als 10 Tage in einem Bezirksgefängnis in Idaho inhaftiert.
  • Alle Teilnehmer, die nicht zu Gefängnisstrafen im Idaho Department of Corrections (IDOC) verurteilt wurden. Zu IDOC verurteilte Teilnehmer erhalten eine Untersuchung und Behandlung gemäß den IDOC-Richtlinien.
  • Teilnehmer, bei denen HCV diagnostiziert wurde und die sich für den vereinfachten AASLD-Behandlungsalgorithmus zur Behandlung von Nave-Erwachsenen ohne Zirrhose qualifizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten, die mit chronischer Hepatitis C infiziert sind und ebenfalls in einem Bezirksgefängnis in Idaho inhaftiert sind
Patienten mit chronischer Hepatitis C, die ebenfalls inhaftiert sind, werden in die Studie aufgenommen und erhalten die von der FDA zugelassene Behandlung mit Epclusa (Sofosbuvir/Velpatasvir) zur Behandlung chronischer Hepatitis C. Epclusa (Sofosbuvir/Velpatasvir) wird derzeit als Erstlinientherapie bei chronischer Hepatitis eingesetzt C. Diese Studie wird sich auf die Wirksamkeit der Behandlung im Bezirk Jai konzentrieren.
Patienten, die sich für die Studie qualifizieren, erhalten Sofosbuvir/Velpatasvir zur Behandlung chronischer Hepatitis C.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anhaltende virologische Reaktion
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Behandlung
Nicht nachweisbare Hepatitis-C-RNA
12 Wochen nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: Bei Studieneinschluss und 12 Wochen nach der Behandlung
Verbesserung der Lebensqualität nach der Behandlung von Hepatitis C, gemessen mit dem SF-12-Tool
Bei Studieneinschluss und 12 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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