Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hepatitis C-behandeling in gevangenissen in Idaho County

29 juli 2024 bijgewerkt door: Eastern Idaho Public Health

Screening en behandeling van chronische hepatitis C-infectie van personen die zijn opgesloten in de gevangenis van de provincie

Om de haalbaarheid te onderzoeken van opt-in screening op het hepatitis C-virus (HCV) en het starten van een HCV-behandeling tijdens opsluiting in provinciale gevangenissen, waaronder;

  1. opgesloten personen positief voor HCV die gedurende 12 weken behandeling in de gevangenis blijven en
  2. gedetineerde personen die positief zijn voor HCV in gevangenissen met een behandelingsduur van minder dan 12 weken en die bij ontslag de resterende voorraad onderzoeksgeneesmiddel ontvangen met de juiste koppeling aan zorg.

Beoordeel de kwaliteit van leven van deelnemers die voor hun HCV worden behandeld via de gevalideerde vragenlijst EuroQol-5D bij aanvang en na de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om zich aan te sluiten bij de mondiale richtlijnen en aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) om virale hepatitis tegen 2030 te elimineren, zal speciale aandacht nodig zijn voor prioritaire populaties die onevenredig zwaar getroffen worden door virale hepatitis. Het aanpakken van het chronische hepatitis C-virus (HCV) met de bij justitie betrokken bevolking is van cruciaal belang voor het terugdringen van HCV onder de grotere bevolking. De populatie van gevangenen draagt ​​een onevenredig groot deel van de last van HCV-infectie. De prevalentie van HCV is 10-20 keer groter onder de gedetineerde bevolking dan in de algemene bevolking, hoewel de bredere verspreiding onder mensen die in de gevangenis zitten beperkt blijft. Het aanpakken van HCV onder de gedetineerde bevolking is een strategie om de VS dichter bij het succesvol uitroeien van de HCV-epidemie te brengen. Bovendien heeft eerder kwalitatief onderzoek gesuggereerd dat bij justitie betrokken individuen het gevoel hadden dat opsluiting een geschikt moment is om een ​​behandeling te starten en een gemiste kans is om dit niet te doen, en dat het wachten en starten van een behandeling na vrijlating met meerdere uitdagingen gepaard gaat, waaronder verzekering of Medicaid-inschrijving, het maken van afspraken. , transport- en werkverplichtingen.

HCV in de gevangenis is een probleem voor de volksgezondheid dat moet worden aangepakt. Uitgebreide modellering heeft aangetoond dat HCV-testen bij mensen die in de gevangenis zitten de verspreiding van HCV in de gemeenschap voorkomen en kosteneffectief zijn. Bovendien zijn er richtlijnen en aanbevelingen voor HCV-testen in het gevangenissysteem, waar het overgrote deel van het onderzoek wordt uitgevoerd. Er zijn echter beperkte richtlijnen voor HCV-testen in gevangenissen. County-gevangenissen zijn dus cruciale partners en kunnen mogelijk dienen als een belangrijke setting voor HCV-screening, diagnose en behandeling, hoewel gegevens op dit gebied schaars zijn. We willen daarom onderzoeken of provinciale gevangenissen een praktische en haalbare setting zijn voor HCV-screening en het initiëren van HCV-behandeling, inclusief de vraag of een gedetineerde persoon in de provinciale gevangenis verblijft voor de duur van de behandeling (groep 1), of wordt vrijgelaten aan de gemeenschap in midden in de behandeling met een voorraad van het resterende onderzoeksgeneesmiddel en gekoppeld aan passende zorg (groep 2).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle deelnemers ouder dan 18 jaar en langer dan 10 dagen opgesloten in een gevangenis in de provincie Idaho.
  • Alle deelnemers die niet zijn veroordeeld tot gevangenisstraffen bij het Idaho Department of Corrections (IDOC). Deelnemers die tot IDOC zijn veroordeeld, zullen screening en behandeling ondergaan volgens het IDOC-beleid.
  • Deelnemers bij wie HCV is vastgesteld en die in aanmerking komen voor het AASLD vereenvoudigd behandelingsalgoritme voor behandelingsgevoelige volwassenen zonder cirrose.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle deelnemers ouder dan 18 jaar en langer dan 10 dagen opgesloten in een gevangenis in de provincie Idaho.
  • Alle deelnemers die niet zijn veroordeeld tot gevangenisstraffen bij het Idaho Department of Corrections (IDOC). Deelnemers die tot IDOC zijn veroordeeld, zullen screening en behandeling ondergaan volgens het IDOC-beleid.
  • Deelnemers bij wie de diagnose HCV is gesteld en die in aanmerking komen voor het AASLD vereenvoudigd behandelingsalgoritme voor behandelingsgevoelige volwassenen zonder cirrose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten die besmet zijn met chronische hepatitis C en die ook gevangen zitten in een gevangenis in de provincie Idaho
Patiënten die zijn geïnfecteerd met chronische hepatitis C en die ook in de gevangenis zitten, zullen worden opgenomen in het onderzoek en zullen door de FDA goedgekeurde Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) krijgen voor de behandeling van chronische hepatitis C. Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) wordt momenteel gebruikt als eerstelijnsbehandeling voor chronische hepatitis. C. Deze studie zal zich richten op de effectiviteit van de behandeling in de gevangenissetting in de provincie.
Patiënten die in aanmerking komen voor het onderzoek zullen sofosbuvir/velpatasvir krijgen voor de behandeling van chronische hepatitis C.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhoudende virologische respons
Tijdsspanne: 12 weken na de behandeling
Niet-detecteerbaar hepatitis C-RNA
12 weken na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij inschrijving voor de studie en 12 weken na de behandeling
Verbetering van de kwaliteit van leven na behandeling van hepatitis C, gemeten met behulp van de SF-12-tool
Bij inschrijving voor de studie en 12 weken na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren