Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepatiitti C:n hoito Idahon piirikunnan vankiloissa

maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Eastern Idaho Public Health

Kroonisen hepatiitti C -tartunnan seulonta ja hoito piirikunnan vankilassa vangittujen henkilöiden osalta

Tutkia mahdollisuutta valita hepatiitti C -viruksen (HCV) seulonta ja HCV-hoidon aloittaminen vangitsemisen aikana lääninvankiloissa, mukaan lukien;

  1. vangitut, HCV-positiiviset henkilöt, jotka ovat vankilassa 12 viikon hoidon ajan ja
  2. vangitut henkilöt, joilla on HCV-positiivinen vankiloissa alle 12 viikon hoidon kesto ja jotka saavat jäljellä olevaa tutkimuslääkemäärää kotiutuksen yhteydessä asianmukaisella yhteydellä hoitoon.

Arvioi HCV-hoitoa saavien osallistujien elämänlaatumittauksia validoidulla EuroQol-5D-kyselylomakkeella lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman terveysjärjestön (WHO) maailmanlaajuisten ohjeiden ja suositusten mukauttaminen virushepatiitin eliminoimiseksi vuoteen 2030 mennessä edellyttää, että keskitytään ensisijaisesti tärkeisiin väestöryhmiin, joihin virushepatiitti vaikuttaa suhteettomasti. Kroonisen C-hepatiittiviruksen (HCV) käsitteleminen oikeudenmukaisen väestön kanssa on ratkaisevan tärkeää HCV:n vähentämisessä suuremmassa väestössä. Vankiväestö kantaa suhteettoman suuren osan HCV-tartuntataakasta. HCV:n esiintyvyys on 10–20 kertaa suurempi vangituissa väestössä kuin muussa väestössä, vaikka laajempi levinneisyys vangittujen keskuudessa on edelleen rajallista. HCV:n käsitteleminen vangitun väestön keskuudessa on strategia, jolla USA saadaan lähemmäs HCV-epidemian onnistunutta hävittämistä. Lisäksi aiemmat kvalitatiiviset tutkimukset ovat osoittaneet, että oikeus osallistui henkilöihin, jotka kokivat vangitsemisen olevan sopiva aika aloittaa hoito ja on hukattu tilaisuus olla tekemättä sitä, ja että odottaminen ja hoidon aloittaminen vapautumisen jälkeen kohtaa useita haasteita, mukaan lukien vakuutukset tai Medicaid-ilmoittautuminen, tapaamisten tekeminen. , kuljetus- ja työsitoumukset.

HCV vankilassa on kansanterveysongelma, johon on puututtava. Laaja mallintaminen on osoittanut, että vangittujen ihmisten HCV-testaus estää HCV:n leviämisen yhteisöön ja on kustannustehokasta. Lisäksi on olemassa ohjeita ja suosituksia HCV-testaukseen vankilajärjestelmässä, jossa suurin osa tutkimuksista tehdään. HCV-testaukseen vankiloissa on kuitenkin rajoitetusti ohjeita. Näin ollen lääninvankilat ovat kriittisiä kumppaneita, ja ne voivat mahdollisesti toimia tärkeänä ympäristönä HCV-seulonnassa, -diagnoosissa ja -hoidossa, vaikka tietoa tällä alalla on vähän. Siksi pyrimme tutkimaan, ovatko lääninvankilat käytännöllinen ja toteuttamiskelpoinen paikka HCV-seulonnalle ja HCV-hoidon aloittamiselle, mukaan lukien onko vangittu henkilö lääninvankilassa hoidon ajan (ryhmä 1) vai vapautetaanko se yhteisöön keskellä hoitoa jäljellä olevan tutkimuslääkkeen kanssa ja yhdistetty asianmukaiseen hoitoon (ryhmä 2).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki osallistujat ovat yli 18-vuotiaita ja vangittu Idahon piirikunnan vankilaan yli 10 päivää.
  • Kaikki osallistujat, joita ei ole tuomittu vankilaan Idaho Department of Correctionsissa (IDOC). IDOC:iin tuomitut osallistujat saavat seulonnan ja hoidon IDOC-käytännön mukaisesti.
  • Osallistujat, joilla on diagnosoitu HCV, ja he ovat oikeutettuja AASLD:n yksinkertaistettuun hoitoalgoritmiin hoidettaessa ei-kirroosia sairastavia aikuisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki osallistujat ovat yli 18-vuotiaita ja vangittu Idahon piirikunnan vankilaan yli 10 päivää.
  • Kaikki osallistujat, joita ei ole tuomittu vankilaan Idaho Department of Correctionsissa (IDOC). IDOC:iin tuomitut osallistujat saavat seulonnan ja hoidon IDOC-käytännön mukaisesti.
  • Osallistujat, joilla on diagnosoitu HCV ja jotka ovat oikeutettuja AASLD:n yksinkertaistettuun hoitoalgoritmiin hoitoon nave aikuisille ilman kirroosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kroonisen C-hepatiittitartunnan saaneet potilaat, jotka ovat myös vangittuna Idahon piirikunnan vankilassa
Kroonisen C-hepatiittitartunnan saaneet potilaat, jotka ovat myös vangittuina, otetaan mukaan tutkimukseen ja heille tarjotaan FDA:n hyväksymää Epclusaa (sofosbuvir/velpatasvir) kroonisen hepatiitti C:n hoitoon. Epclusaa (sofosbuvir/velpatasvir) käytetään tällä hetkellä kroonisen hepatiitin ensilinjan hoitona. C. Tämä tutkimus keskittyy hoidon tehokkuuteen läänin jai-ympäristössä.
Tutkimukseen kelpaaville potilaille annetaan sofosbuviiri/velpatasviiri kroonisen hepatiitti C:n hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva virologinen vaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon jälkeen
Havainnoimaton hepatiitti C RNA
12 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Elämänlaadun paraneminen hepatiitti C:n hoidon jälkeen SF-12-työkalulla mitattuna
Tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja 12 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa