Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hepatitis C-behandling i Idaho County-fængsler

29. juli 2024 opdateret af: Eastern Idaho Public Health

Screening og behandling for kronisk hepatitis C-infektion af personer, der er fængslet i amtsfængslet

At undersøge muligheden for at vælge Hepatitis C Virus (HCV) screening og initiering af HCV-behandling under fængsling i amtslige fængsler, herunder;

  1. fængslede personer positive for HCV, som forbliver i fængsel i 12 ugers behandling og
  2. fængslede personer, der er positive for HCV i fængsler, der er mindre end varigheden af ​​12 ugers behandling, og som modtager resterende forsyning af undersøgelseslægemiddel ved udskrivning med passende kobling til pleje.

Vurder livskvalitetsmål hos deltagere, der behandles for deres HCV gennem det validerede spørgeskema EuroQol-5D ved baseline og efter behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At tilpasse sig Verdenssundhedsorganisationens (WHO) globale vejledning og anbefaling om at eliminere viral hepatitis inden 2030 vil kræve udpeget fokus på prioriterede befolkningsgrupper, der er uforholdsmæssigt påvirket af viral hepatitis. Håndtering af kronisk hepatitis C-virus (HCV) med den retfærdige involverede befolkning er afgørende for at reducere HCV i den større befolkning. Indsatte populationer bærer en uforholdsmæssig stor del af byrden af ​​HCV-infektion. HCV-prævalensen er 10-20 gange større i den fængslede befolkning end den almindelige befolkning, selvom en bredere optagelse blandt fængslede personer fortsat er begrænset. Håndtering af HCV i den fængslede befolkning er en strategi for at bringe USA tættere på med succes at udrydde HCV-epidemien. Derudover har tidligere kvalitativ forskning antydet, at retfærdighedsinvolverede individer følte, at fængsling er et passende tidspunkt at påbegynde behandling og er en forpasset mulighed for ikke at gøre det, og at det at vente og påbegynde behandling ved løsladelse står over for flere udfordringer, herunder forsikring eller medicaid-tilmelding, at lave aftaler , transport og arbejdsforpligtelser.

HCV i fængslet er et folkesundhedsproblem, der skal løses. Omfattende modellering har vist, at HCV-testning hos personer, der er fængslet, forhindrer spredning af HCV i samfundet og er omkostningseffektiv. Endvidere er der vejledning og anbefalinger til HCV-test i fængselssystemet, hvor langt størstedelen af ​​forskningen udføres. Der er dog begrænset vejledning til HCV-test i fængsler. Amtsfængsler er således kritiske partnere og kan potentielt tjene som en vigtig ramme for HCV-screening, diagnose og behandling, selvom data er knappe i dette område. Vi sigter derfor efter at undersøge, om amtsfængsler er en praktisk og gennemførlig ramme for HCV-screening, og påbegynde HCV-behandling, herunder om en fængslet person opholder sig i amtsfængslet under behandlingens varighed (gruppe 1) eller løslades til samfundet i midt i behandlingen med en forsyning af resterende undersøgelsesmiddel og knyttet til passende pleje (gruppe 2).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere over 18 år og fængslet i et fængsel i Idaho amt i mere end 10 dage.
  • Alle deltagere, der ikke er idømt fængselsstraffe ved Idaho Department of Corrections (IDOC). Deltagere, der er dømt til IDOC, vil modtage screening og behandling i henhold til IDOC-politik.
  • Deltagere diagnosticeret med HCV og kvalificerer sig til AASLD Simplified Treatment Algorithm for Treatment Nave Adults Without Cirrhosis.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle deltagere over 18 år og fængslet i et fængsel i Idaho amt i mere end 10 dage.
  • Alle deltagere, der ikke er idømt fængselsstraffe ved Idaho Department of Corrections (IDOC). Deltagere, der er dømt til IDOC, vil modtage screening og behandling i henhold til IDOC-politik.
  • Deltagere diagnosticeret med HCV og kvalificerer sig til AASLD Simplified Treatment Algorithm for Treatment Nave Adults Without Cirrhosis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter inficeret med kronisk hepatitis C, som også er fængslet i et fængsel i Idaho amt
Patienter inficeret med kronisk hepatitis C, som også er fængslet, vil blive optaget i undersøgelsen og forudsat at FDA godkendt Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) til behandling af kronisk hepatitis C. Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) bruges i øjeblikket som førstelinjebehandling for kronisk hepatitis C. Denne undersøgelse vil fokusere på effektiviteten af ​​behandling i amtsjai-miljøet.
Patienter, der kvalificerer sig til undersøgelsen, vil få sofosbuvir/velpatasvir til behandling af kronisk hepatitis C.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende virologisk respons
Tidsramme: 12 uger efter behandlingen
Ikke-detekterbart hepatitis C RNA
12 uger efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af livskvalitet
Tidsramme: Ved studieindskrivning og 12 uger efter behandling
Forbedring af livskvalitetsmål efter behandling af hepatitis C målt med SF-12 værktøj
Ved studieindskrivning og 12 uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

1. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner