Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hepatitt C-behandling i fengsler i Idaho County

29. juli 2024 oppdatert av: Eastern Idaho Public Health

Screening og behandling for kronisk hepatitt C-infeksjon hos personer som er fengslet i fylkesfengselet

For å utforske muligheten for å velge hepatitt C-virus (HCV) screening og initiering av HCV-behandling under fengsling i fylkesfengsler, inkludert;

  1. fengslede personer positive for HCV som forblir i fengsel i 12 ukers behandling og
  2. fengslede personer positive for HCV i fengsler mindre enn varigheten av 12 ukers behandling som mottar gjenværende tilførsel av studiemedikament ved utskrivning med passende kobling til omsorg.

Vurder livskvalitetsmål hos deltakere som behandles for deres HCV gjennom det validerte spørreskjemaet EuroQol-5D ved baseline og etterbehandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å samkjøre med Verdens helseorganisasjons (WHO) globale veiledning og anbefaling om å eliminere viral hepatitt innen 2030, vil kreve utpekt fokus på prioriterte populasjoner som er uforholdsmessig påvirket av viral hepatitt. Å adressere kronisk hepatitt C-virus (HCV) med den rettslige involverte befolkningen er avgjørende for å redusere HCV i den større befolkningen. Innsatte populasjoner bærer en uforholdsmessig stor del av byrden av HCV-infeksjon. HCV-prevalensen er 10-20 ganger høyere i den fengslede befolkningen enn den generelle befolkningen, selv om bredere opptak blant personer som er fengslet fortsatt er begrenset. Å ta tak i HCV i den fengslede befolkningen er en strategi for å bringe USA nærmere en vellykket utryddelse av HCV-epidemien. I tillegg har tidligere kvalitativ forskning antydet at rettslige involverte individer følte at fengsling er et passende tidspunkt for å starte behandling og er en savnet mulighet til å ikke gjøre det, og at det å vente og starte behandling ved løslatelse står overfor flere utfordringer, inkludert forsikring eller medicaid-registrering, å gjøre avtaler , transport og arbeidsforpliktelser.

HCV i fengsel er et folkehelseproblem som må løses. Omfattende modellering har vist at HCV-testing hos personer som er fengslet forhindrer spredning av HCV i samfunnet og er kostnadseffektiv. Videre finnes det veiledning og anbefalinger for HCV-testing i fengselsvesenet hvor det forskes i overveiende grad. Imidlertid er det begrenset veiledning for HCV-testing i fengsler. Fylkesfengsler er derfor kritiske partnere, og kan potensielt tjene som en viktig ramme for HCV-screening, diagnose og behandling, selv om data er knappe i dette riket. Vi tar derfor sikte på å undersøke om fylkesfengsler er en praktisk og gjennomførbar setting for HCV-screening, og igangsetting av HCV-behandling, inkludert om en fengslet person oppholder seg i fylkesfengselet i løpet av behandlingen (gruppe 1), eller blir løslatt til samfunnet i midt i behandlingen med tilførsel av gjenværende studiemedisin og knyttet til passende behandling (gruppe 2).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle deltakere over 18 år og fengslet i et fengsel i Idaho fylke mer enn 10 dager.
  • Alle deltakere som ikke er dømt til fengselsstraff ved Idaho Department of Corrections (IDOC). Deltakere som er dømt til IDOC vil motta screening og behandling i henhold til IDOCs retningslinjer.
  • Deltakere diagnostisert med HCV og kvalifiserer for AASLD Simplified Treatment Algorithm for Treatment Nave Adults Without Cirrhosis.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle deltakere over 18 år og fengslet i et fengsel i Idaho fylke mer enn 10 dager.
  • Alle deltakere som ikke er dømt til fengselsstraff ved Idaho Department of Corrections (IDOC). Deltakere som er dømt til IDOC vil motta screening og behandling i henhold til IDOCs retningslinjer.
  • Deltakere diagnostisert med HCV og kvalifiserer for AASLD Simplified Treatment Algorithm for Treatment Nave Adults Without Cirrhosis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter infisert med kronisk hepatitt C som også er fengslet i et fengsel i Idaho fylke
Pasienter infisert med kronisk hepatitt C som også er fengslet vil bli registrert i studien og forutsatt at FDA godkjent Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) for behandling av kronisk hepatitt C. Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) brukes for tiden som førstelinjebehandling for kronisk hepatitt C. Denne studien vil fokusere på effektiviteten av behandling i fylkesjai-innstillingen.
Pasienter som kvalifiserer for studien vil få sofosbuvir/velpatasvir for kronisk hepatitt C-behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende virologisk respons
Tidsramme: 12 uker etter behandling
Upåviselig hepatitt C RNA
12 uker etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av livskvalitet
Tidsramme: Ved studieopptak og 12 uker etter behandling
Forbedring av livskvalitetsmål etter behandling av hepatitt C målt med SF-12-verktøy
Ved studieopptak og 12 uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere