이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

아이다호 카운티 교도소의 C형 간염 치료

2024년 7월 29일 업데이트: Eastern Idaho Public Health

카운티 교도소에 수감된 사람의 만성 C형 간염 검사 및 치료

다음을 포함하여 카운티 교도소에 수감되어 있는 동안 C형 간염 바이러스(HCV) 검사 선택 및 HCV 치료 시작의 타당성을 조사합니다.

  1. 12주간의 치료 기간 동안 구금되어 있는 HCV 양성 수감자 및
  2. 치료 기간이 12주 미만인 감옥에서 HCV 양성 반응을 보인 수감자로서 퇴원 시 치료와 적절한 연계를 통해 남은 연구 약물 공급을 받는 사람.

기준선과 치료 후 검증된 설문지 EuroQol-5D를 통해 HCV 치료를 받는 참가자의 삶의 질 측정을 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

2030년까지 바이러스성 간염을 근절하기 위한 세계보건기구(WHO)의 글로벌 지침 및 권장사항에 맞춰 바이러스성 간염의 영향을 불균형적으로 받는 우선순위 집단에 초점을 맞춰야 합니다. 정의와 관련된 인구와 함께 만성 C형 간염 바이러스(HCV)를 해결하는 것은 더 많은 인구 내에서 HCV를 줄이는 데 중요합니다. 수감자 인구는 HCV 감염 부담에서 불균형적인 비중을 차지하고 있습니다. HCV 유병률은 일반 인구에 비해 수감된 인구에서 10~20배 더 높지만, 수감된 사람들 사이에서 더 폭넓게 흡수되는 것은 여전히 ​​제한적입니다. 수감된 인구의 HCV 문제를 해결하는 것은 미국이 HCV 전염병을 성공적으로 근절하는 데 더 가까워지도록 하는 전략입니다. 또한, 이전의 질적 연구에 따르면 정의와 관련된 개인은 투옥이 치료를 시작하기에 적절한 시기이고 그렇게 하지 않을 기회를 놓쳤다고 느꼈으며 석방 후 치료를 기다리거나 시작하는 것은 보험이나 Medicaid 등록, 예약 등 여러 가지 어려움에 직면한다고 제안했습니다. , 교통 및 업무 약속.

감옥 환경에서 HCV는 해결해야 할 공중 보건 문제입니다. 광범위한 모델링을 통해 수감자를 대상으로 한 HCV 테스트는 HCV의 지역사회 확산을 예방하고 비용 효과적인 것으로 나타났습니다. 또한, 대부분의 연구가 수행되는 교도소 시스템에서 HCV 테스트에 대한 지침과 권장 사항이 있습니다. 그러나 감옥 내 HCV 테스트에 대한 지침은 제한적입니다. 따라서 카운티 교도소는 중요한 파트너이며 잠재적으로 HCV 검사, 진단 및 치료를 위한 중요한 환경 역할을 할 수 있지만 이 영역에 대한 데이터는 부족합니다. 따라서 우리는 수감자가 치료 기간(그룹 1) 동안 카운티 감옥에 거주하는지, 아니면 지역 사회로 석방되는지 여부를 포함하여 카운티 감옥이 HCV 검사 및 HCV 치료 시작을 위한 실용적이고 실행 가능한 환경인지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 남은 연구 약물을 공급하고 적절한 치료와 연계하여 치료하는 중(그룹 2).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 모든 참가자는 18세 이상이고 10일 이상 아이다호 카운티 교도소에 수감되었습니다.
  • 아이다호 교정국(IDOC)에서 징역형을 선고받지 않은 모든 참가자. IDOC 형을 선고받은 참가자는 IDOC 정책에 따라 검사와 치료를 받게 됩니다.
  • 참가자는 HCV 진단을 받고 간경변증이 없는 Nave 성인 치료를 위한 AASLD 단순화된 치료 알고리즘을 받을 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 모든 참가자는 18세 이상이고 10일 이상 아이다호 카운티 교도소에 수감되었습니다.
  • 아이다호 교정국(IDOC)에서 징역형을 선고받지 않은 모든 참가자. IDOC 형을 선고받은 참가자는 IDOC 정책에 따라 검사와 치료를 받게 됩니다.
  • HCV 진단을 받고 간경변증이 없는 Nave 성인 치료를 위한 AASLD 단순화된 치료 알고리즘 자격을 갖춘 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 아이다호 카운티 교도소에 수감되어 있는 만성 C형 간염 환자
만성 C형 간염에 감염되어 수감된 환자도 이 연구에 등록되며 만성 C형 간염 치료를 위해 FDA 승인 Epclusa(sofosbuvir/velpatasvir)가 제공됩니다. Epclusa(sofosbuvir/velpatasvir)는 현재 만성 간염의 1차 치료제로 사용되고 있습니다. 씨. 이 연구는 카운티 자이 환경에서의 치료 효과에 중점을 둘 것입니다.
연구에 적합한 환자에게는 만성 C형 간염 치료를 위해 sofosbuvir/velpatasvir가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속적인 바이러스 반응
기간: 치료 후 12주
검출되지 않는 C형 간염 RNA
치료 후 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 향상
기간: 연구 등록 시 및 치료 후 12주
SF-12 도구로 측정한 C형 간염 치료 후 삶의 질 개선 측정
연구 등록 시 및 치료 후 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다