Tratamiento de la hepatitis C en las cárceles del condado de Idaho
Detección y tratamiento de la infección crónica por hepatitis C en personas encarceladas en la cárcel del condado
Explorar la viabilidad de optar por la detección del virus de la hepatitis C (VHC) y el inicio del tratamiento contra el VHC durante el encarcelamiento en las cárceles del condado, incluidos;
- personas encarceladas positivas para el VHC que permanecen en la cárcel durante 12 semanas de tratamiento y
- personas encarceladas con resultados positivos para el VHC en cárceles con una duración inferior a 12 semanas de tratamiento que reciben el suministro restante del fármaco del estudio al alta con un vínculo adecuado con la atención.
Evaluar las medidas de calidad de vida en los participantes que reciben tratamiento por el VHC mediante el cuestionario validado EuroQol-5D al inicio y después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Alinearse con las orientaciones y recomendaciones globales de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para eliminar la hepatitis viral para 2030 requerirá centrarse en las poblaciones prioritarias que se ven afectadas de manera desproporcionada por la hepatitis viral. Abordar el virus de la hepatitis C crónica (VHC) con la población involucrada en la justicia es crucial para reducir el VHC entre la población en general. Las poblaciones reclusas soportan una parte desproporcionada de la carga de infección por el VHC. La prevalencia del VHC es entre 10 y 20 veces mayor en la población encarcelada que en la población general, aunque la prevalencia entre las personas encarceladas sigue siendo limitada. Abordar el VHC en la población carcelaria es una estrategia para acercar a Estados Unidos a la erradicación exitosa de la epidemia del VHC. Además, investigaciones cualitativas anteriores han sugerido que las personas involucradas en la justicia sentían que el encarcelamiento es un momento adecuado para iniciar el tratamiento y es una oportunidad perdida para no hacerlo, y que esperar e iniciar el tratamiento al momento de la liberación enfrenta múltiples desafíos, incluido el seguro o la inscripción en Medicaid, la concertación de citas , transporte y compromisos laborales.
El VHC en el entorno carcelario es un problema de salud pública que debe abordarse. Un amplio modelo ha demostrado que las pruebas del VHC en personas encarceladas previenen la propagación comunitaria del VHC y son rentables. Además, existen orientaciones y recomendaciones para las pruebas del VHC en el sistema penitenciario, donde se lleva a cabo la gran mayoría de las investigaciones. Sin embargo, existe una orientación limitada para las pruebas del VHC dentro de las cárceles. Por lo tanto, las cárceles de los condados son socios fundamentales y potencialmente pueden servir como un entorno importante para la detección, el diagnóstico y el tratamiento del VHC, aunque los datos son escasos en este ámbito. Por lo tanto, nuestro objetivo es explorar si las cárceles del condado son un entorno práctico y factible para la detección del VHC y para iniciar el tratamiento del VHC, incluso si una persona encarcelada reside en la cárcel del condado durante la duración del tratamiento (grupo 1) o es liberada a la comunidad en en medio del tratamiento con un suministro del fármaco restante del estudio y vinculado a la atención adecuada (grupo 2).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes mayores de 18 años y encarcelados en una cárcel del condado de Idaho durante más de 10 días.
- Todos los participantes que no hayan sido sentenciados a penas de prisión en el Departamento Correccional de Idaho (IDOC). Los participantes sentenciados a IDOC recibirán pruebas de detección y tratamiento según la política de IDOC.
- Participantes diagnosticados con VHC y elegibles para el algoritmo de tratamiento simplificado de la AASLD para el tratamiento de adultos sin cirrosis.
Criterio de exclusión:
- Todos los participantes mayores de 18 años y encarcelados en una cárcel del condado de Idaho durante más de 10 días.
- Todos los participantes que no hayan sido sentenciados a penas de prisión en el Departamento Correccional de Idaho (IDOC). Los participantes sentenciados a IDOC recibirán pruebas de detección y tratamiento según la política de IDOC.
- Participantes diagnosticados con VHC y elegibles para el algoritmo de tratamiento simplificado de la AASLD para el tratamiento de adultos sin cirrosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes infectados con hepatitis C crónica que también están encarcelados en una cárcel del condado de Idaho
Los pacientes infectados con hepatitis C crónica que también estén encarcelados serán inscritos en el estudio y se les proporcionará Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) aprobado por la FDA para el tratamiento de la hepatitis C crónica. Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) se utiliza actualmente como tratamiento de primera línea para la hepatitis crónica. C.
Este estudio se centrará en la eficacia del tratamiento en el entorno del jai del condado.
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Los pacientes que califiquen para el estudio recibirán sofosbuvir/velpatasvir para el tratamiento de la hepatitis C crónica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta virológica sostenida
Periodo de tiempo: 12 semanas después del tratamiento
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ARN de hepatitis C indetectable
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12 semanas después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción al estudio y 12 semanas después del tratamiento.
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Mejora en las medidas de calidad de vida después del tratamiento de la hepatitis C medida con la herramienta SF-12
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En el momento de la inscripción al estudio y 12 semanas después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Sofosbuvir
- Combinación de fármacos sofosbuvir-velpatasvir
- Velpatasvir
Otros números de identificación del estudio
- CO-US-342-7112
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .