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Traitement de l'hépatite C dans les prisons du comté de l'Idaho

29 juillet 2024 mis à jour par: Eastern Idaho Public Health

Dépistage et traitement de l'infection chronique par l'hépatite C chez les personnes incarcérées dans les prisons du comté

Explorer la faisabilité du dépistage opt-in du virus de l'hépatite C (VHC) et du début du traitement contre le VHC pendant l'incarcération dans les prisons du comté, notamment ;

  1. les personnes incarcérées positives au VHC qui restent en prison pendant une durée de 12 semaines de traitement et
  2. personnes incarcérées positives pour le VHC dans des prisons d'une durée inférieure à 12 semaines de traitement qui reçoivent le reste du médicament à l'étude à leur sortie avec un lien approprié avec les soins.

Évaluer les mesures de qualité de vie des participants traités pour leur VHC grâce au questionnaire validé EuroQol-5D au départ et après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour s’aligner sur les orientations et recommandations mondiales de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) visant à éliminer l’hépatite virale d’ici 2030, il faudra se concentrer sur les populations prioritaires qui sont touchées de manière disproportionnée par l’hépatite virale. La lutte contre le virus de l'hépatite C chronique (VHC) auprès de la population impliquée dans la justice est cruciale pour réduire le VHC au sein de la population dans son ensemble. Les populations carcérales supportent une part disproportionnée du fardeau de l’infection par le VHC. La prévalence du VHC est 10 à 20 fois plus élevée dans la population incarcérée que dans la population générale, bien que la prévalence plus large parmi les personnes incarcérées reste limitée. La lutte contre le VHC parmi la population incarcérée est une stratégie visant à rapprocher les États-Unis de l’éradication réussie de l’épidémie de VHC. En outre, des recherches qualitatives antérieures ont suggéré que les personnes impliquées dans la justice estimaient que l'incarcération était un moment approprié pour commencer un traitement et constituait une occasion manquée de ne pas le faire, et qu'attendre et commencer un traitement après leur libération se heurtait à de multiples défis, notamment l'assurance ou l'inscription à Medicaid, la prise de rendez-vous. , transports et obligations professionnelles.

Le VHC en milieu carcéral est un problème de santé publique auquel il faut s’attaquer. Une modélisation approfondie a montré que le dépistage du VHC chez les personnes incarcérées prévient la propagation du VHC dans la communauté et est rentable. En outre, il existe des orientations et des recommandations concernant le dépistage du VHC dans le système carcéral où est menée la grande majorité des recherches. Cependant, il existe peu de directives concernant le dépistage du VHC dans les prisons. Ainsi, les prisons de comté sont des partenaires essentiels et peuvent potentiellement servir de cadre important pour le dépistage, le diagnostic et le traitement du VHC, bien que les données soient rares dans ce domaine. Nous visons donc à déterminer si les prisons de comté constituent un cadre pratique et réalisable pour le dépistage du VHC et le début du traitement contre le VHC, notamment si une personne incarcérée réside dans la prison du comté pendant la durée du traitement (groupe 1) ou est libérée dans la communauté. au milieu du traitement avec un approvisionnement en médicament à l'étude restant et lié à des soins appropriés (groupe 2).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les participants âgés de plus de 18 ans et incarcérés dans une prison du comté de l'Idaho pendant plus de 10 jours.
  • Tous les participants qui ne sont pas condamnés à des peines de prison au Département des services correctionnels de l'Idaho (IDOC). Les participants condamnés à l'IDOC recevront un dépistage et un traitement conformément à la politique de l'IDOC.
  • Les participants ont reçu un diagnostic de VHC et sont admissibles à l'algorithme de traitement simplifié de l'AASLD pour les adultes sans cirrhose traités.

Critère d'exclusion:

  • Tous les participants âgés de plus de 18 ans et incarcérés dans une prison du comté de l'Idaho pendant plus de 10 jours.
  • Tous les participants qui ne sont pas condamnés à des peines de prison au Département des services correctionnels de l'Idaho (IDOC). Les participants condamnés à l'IDOC recevront un dépistage et un traitement conformément à la politique de l'IDOC.
  • Les participants ont reçu un diagnostic de VHC et sont admissibles à l'algorithme de traitement simplifié de l'AASLD pour les adultes sans cirrhose traités

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients infectés par l’hépatite C chronique également incarcérés dans une prison du comté de l’Idaho
Les patients infectés par l'hépatite C chronique qui sont également incarcérés seront inclus dans l'étude et recevront Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) approuvé par la FDA pour le traitement de l'hépatite C chronique. Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) est actuellement utilisé comme traitement de première intention pour l'hépatite chronique. C. Cette étude se concentrera sur l'efficacité du traitement dans le cadre du comté jai.
Les patients admissibles à l'étude recevront du sofosbuvir/velpatasvir pour le traitement de l'hépatite C chronique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse virologique soutenue
Délai: 12 semaines après le traitement
ARN de l'hépatite C indétectable
12 semaines après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la qualité de vie
Délai: Au moment de l'inscription à l'étude et 12 semaines après le traitement
Amélioration des mesures de la qualité de vie après le traitement de l'hépatite C, mesurée par l'outil SF-12
Au moment de l'inscription à l'étude et 12 semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Première publication (Réel)

1 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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