Tratamento da hepatite C nas prisões do condado de Idaho
Triagem e tratamento para infecção crônica por hepatite C em pessoas encarceradas na prisão do condado
Explorar a viabilidade de optar pela triagem do vírus da hepatite C (HCV) e início do tratamento do HCV durante o encarceramento nas prisões do condado, incluindo;
- pessoas encarceradas positivas para HCV que permanecem na prisão por 12 semanas de tratamento e
- pessoas encarceradas positivas para HCV em prisões com duração inferior a 12 semanas de tratamento que recebem o suprimento restante do medicamento do estudo na alta com vínculo adequado aos cuidados.
Avalie as medidas de qualidade de vida nos participantes em tratamento para o HCV por meio do questionário validado EuroQol-5D no início e no pós-tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O alinhamento com as orientações e recomendações globais da Organização Mundial da Saúde (OMS) para eliminar a hepatite viral até 2030 exigirá um foco específico nas populações prioritárias que são desproporcionalmente afetadas pela hepatite viral. Abordar o vírus da hepatite C crónica (VHC) com a população envolvida na justiça é crucial para reduzir o VHC na população em geral. As populações reclusas suportam uma parte desproporcional do fardo da infecção pelo VHC. A prevalência do VHC é 10-20 vezes maior na população encarcerada do que na população em geral, embora a maior adesão entre as pessoas encarceradas permaneça limitada. Abordar o VHC na população encarcerada é uma estratégia para aproximar os EUA da erradicação bem-sucedida da epidemia de VHC. Além disso, pesquisas qualitativas anteriores sugeriram que os indivíduos envolvidos na justiça consideraram que o encarceramento é um momento adequado para iniciar o tratamento e é uma oportunidade perdida para não fazê-lo, e que esperar e iniciar o tratamento após a libertação enfrenta múltiplos desafios, incluindo inscrição em seguro ou Medicaid, marcação de consultas , transporte e compromissos de trabalho.
O HCV no ambiente prisional é um problema de saúde pública que precisa ser abordado. Modelagens extensivas demonstraram que o teste do VHC em pessoas encarceradas evita a propagação do VHC na comunidade e é rentável. Além disso, existem orientações e recomendações para a testagem do VHC no sistema prisional, onde a grande maioria das investigações está a ser realizada. No entanto, há orientações limitadas para testes de VHC nas prisões. Assim, as cadeias distritais são parceiras essenciais e podem servir potencialmente como um local importante para o rastreio, diagnóstico e tratamento do VHC, embora os dados sejam escassos neste domínio. Portanto, pretendemos explorar se as prisões do condado são um ambiente prático e viável para o rastreio do VHC e para iniciar o tratamento do VHC, incluindo se uma pessoa encarcerada reside na prisão do condado durante o tratamento (grupo 1), ou é libertada para a comunidade em no meio do tratamento com fornecimento do medicamento restante do estudo e vinculado a cuidados apropriados (grupo 2).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes maiores de 18 anos e encarcerados em uma prisão do condado de Idaho por mais de 10 dias.
- Todos os participantes que não foram condenados a penas de prisão no Departamento de Correções de Idaho (IDOC). Os participantes condenados ao IDOC receberão triagem e tratamento de acordo com a política do IDOC.
- Participantes com diagnóstico de HCV e qualificados para o Algoritmo de Tratamento Simplificado AASLD para Tratamento Nave Adultos Sem Cirrose.
Critério de exclusão:
- Todos os participantes maiores de 18 anos e encarcerados em uma prisão do condado de Idaho por mais de 10 dias.
- Todos os participantes que não foram condenados a penas de prisão no Departamento de Correções de Idaho (IDOC). Os participantes condenados ao IDOC receberão triagem e tratamento de acordo com a política do IDOC.
- Participantes diagnosticados com HCV e qualificados para o Algoritmo de Tratamento Simplificado da AASLD para Tratamento Nave Adultos Sem Cirrose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes infectados com hepatite C crônica que também estão encarcerados em uma prisão do condado de Idaho
Pacientes infectados com hepatite C crônica que também estão encarcerados serão incluídos no estudo e receberão Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) aprovado pela FDA para tratamento de hepatite C crônica. Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) é atualmente usado como tratamento de primeira linha para hepatite crônica C.
Este estudo se concentrará na eficácia do tratamento no ambiente jai do condado.
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Os pacientes qualificados para o estudo receberão sofosbuvir/velpatasvir para tratamento da hepatite C crônica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta Virológica Sustentada
Prazo: 12 semanas após o tratamento
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RNA de hepatite C indetectável
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12 semanas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria da qualidade de vida
Prazo: No início do estudo e 12 semanas após o tratamento
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Melhoria nas medidas de qualidade de vida após o tratamento da hepatite C, conforme medido pela ferramenta SF-12
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No início do estudo e 12 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças do Fígado
- Infecções por Flaviviridae
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Hepatite
- Hepatite A
- Hepatite C
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Sofosbuvir
- Combinação de medicamentos Sofosbuvir-velpatasvir
- Velpatasvir
Outros números de identificação do estudo
- CO-US-342-7112
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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