Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba hepatitidy C ve věznicích Idaho County

29. července 2024 aktualizováno: Eastern Idaho Public Health

Screening a léčba chronické hepatitidy C u osob uvězněných v prostředí krajské věznice

Prozkoumat proveditelnost screeningu viru hepatitidy C (HCV) a zahájení léčby HCV během uvěznění v okresních věznicích, včetně;

  1. uvězněné osoby pozitivní na HCV, kteří zůstávají ve vězení po dobu 12 týdnů léčby a
  2. uvězněné osoby pozitivní na HCV ve věznicích po dobu kratší než 12 týdnů léčby, které dostávají zbývající zásobu studovaného léku při propuštění s vhodnou vazbou na péči.

Posuďte měření kvality života u účastníků léčených na HCV prostřednictvím validovaného dotazníku EuroQol-5D na začátku a po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přizpůsobení se globálním pokynům a doporučením Světové zdravotnické organizace (WHO) k odstranění virové hepatitidy do roku 2030 bude vyžadovat zvláštní zaměření na prioritní populace, které jsou neúměrně postiženy virovou hepatitidou. Řešení chronické hepatitidy C (HCV) s populací zapojenou do spravedlnosti je zásadní pro snížení HCV u větší populace. Populace chovanců nese neúměrný podíl zátěže HCV infekce. Prevalence HCV je v populaci uvězněných 10–20krát vyšší než v běžné populaci, i když širší absorpce u uvězněných osob zůstává omezená. Řešení HCV u uvězněné populace je strategií, jak přiblížit USA k úspěšnému vymýcení epidemie HCV. Kromě toho předchozí kvalitativní výzkum naznačil, že jednotlivci, kterých se týká spravedlnost, cítili, že uvěznění je vhodnou dobou pro zahájení léčby a je promarněnou příležitostí tak neučinit, a že čekání a zahájení léčby po propuštění čelí mnoha výzvám, včetně pojištění nebo registrace do Medicaid, sjednávání schůzek. , doprava a pracovní závazky.

HCV ve vězení je problémem veřejného zdraví, který je třeba řešit. Rozsáhlé modelování ukázalo, že testování HCV u lidí, kteří jsou uvězněni, zabraňuje šíření HCV v komunitě a je nákladově efektivní. Kromě toho existují pokyny a doporučení pro testování HCV ve vězeňském systému, kde probíhá převážná většina výzkumů. Existují však omezené pokyny pro testování HCV ve věznicích. Okresní věznice jsou tedy kritickými partnery a potenciálně mohou sloužit jako důležité prostředí pro screening, diagnostiku a léčbu HCV, ačkoliv údajů je v této oblasti vzácné. Naším cílem je proto prozkoumat, zda jsou okresní věznice praktickým a proveditelným prostředím pro screening HCV a zahájení léčby HCV, včetně toho, zda vězněná osoba pobývá po dobu léčby v okresní věznici (skupina 1), nebo je propuštěna do komunity v uprostřed léčby se zásobou zbývajícího studovaného léku a spojené s vhodnou péčí (skupina 2).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci starší 18 let a uvězněni ve věznici okresu Idaho déle než 10 dní.
  • Všichni účastníci, kteří nejsou odsouzeni k trestům odnětí svobody v Idaho Department of Corrections (IDOC). Účastníci odsouzení k IDOC podstoupí screening a léčbu podle zásad IDOC.
  • Účastníci s diagnózou HCV a kvalifikovali se pro AASLD zjednodušený léčebný algoritmus pro léčbu naivních dospělých bez cirhózy.

Kritéria vyloučení:

  • Všichni účastníci starší 18 let a uvězněni ve věznici okresu Idaho déle než 10 dní.
  • Všichni účastníci, kteří nejsou odsouzeni k trestům odnětí svobody v Idaho Department of Corrections (IDOC). Účastníci odsouzení k IDOC podstoupí screening a léčbu podle zásad IDOC.
  • Účastníci s diagnózou HCV a kvalifikovaní pro AASLD zjednodušený léčebný algoritmus pro léčbu naivních dospělých bez cirhózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti nakažení chronickou hepatitidou C, kteří jsou také uvězněni ve věznici okresu Idaho
Pacienti infikovaní chronickou hepatitidou C, kteří jsou také uvězněni, budou zařazeni do studie a bude jim poskytnut FDA schválený Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) pro léčbu chronické hepatitidy C. Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) se v současnosti používá jako léčba první volby chronické hepatitidy C. Tato studie se zaměří na účinnost léčby v prostředí okresního jai.
Pacientům, kteří se kvalifikují pro studii, bude poskytnut sofosbuvir/velpatasvir pro léčbu chronické hepatitidy C.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvalá virologická odezva
Časové okno: 12 týdnů po léčbě
Nedetekovatelná RNA hepatitidy C
12 týdnů po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení kvality života
Časové okno: Při zařazení do studie a 12 týdnů po léčbě
Zlepšení měření kvality života po léčbě hepatitidy C měřené nástrojem SF-12
Při zařazení do studie a 12 týdnů po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit