原発性アルドステロン症患者における術後副腎機能評価に関する研究
2024年8月1日 更新者：Ruijin Hospital
この研究は、原発性アルドステロン症（PA）患者の術後の副腎皮質機能を評価し、術後の副腎不全を予測する指標とその予測有効性を探索するために、前向き、単一施設、公開観察研究デザインを採用しています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
原発性アルドステロン症の疑いで治療のために入院し、少なくとも1回の確認検査で原発性アルドステロン症と診断され、その後、両側の副腎静脈サンプリングとACTH刺激試験で片側の原発性アルドステロン症と診断された場合は、手術が行われます。 術後1週間以内にACTH刺激検査を受けた人が研究に含まれます。
この研究は、原発性アルドステロン症（PA）患者の術後の副腎皮質機能を評価し、術後の副腎不全を予測する指標とその予測有効性を探索するために、前向き、単一施設、公開観察研究デザインを採用しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、原発性アルドステロン症と診断され手術を受ける200人の患者が含まれる予定です。
ACTH刺激試験は術後1週間以内に実施されます。
参加者は18歳から75歳までで、性別制限はありません。
除外基準には、副腎皮質機能に影響を与える薬剤を使用している患者、副腎の手術歴のある患者、妊娠中または授乳中の女性、副腎皮質機能に影響を与える可能性のある重篤な基礎疾患（肝不全や腎不全など）を患っている患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 片側性原発性アルドステロン症と診断され、外科的治療を受け、術後1週間以内にACTH刺激試験による皮質機能の評価を受ける患者。
除外基準:
- 副腎皮質機能に影響を与える薬剤を使用している患者。
- 副腎手術の既往のある患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 副腎皮質機能に影響を与える可能性のある重篤な基礎疾患（肝不全、腎不全など）のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者の性別と年齢
時間枠：1日
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患者の年齢および性別（女性または男性）
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1日
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参加者の体重と身長
時間枠：1日
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BMI(体の汚れ指数) (kg/m^2)= (体重 (kg) /(身長 (m))^2
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1日
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患者のベースラインホルモンレベル
時間枠：1日
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血清ホルモン値
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1日
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ベースラインのグルコース代謝レベルを持つ参加者の数
時間枠：1日
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糖代謝、脂質代謝、肝機能、腎機能、電解質など
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1日
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術前ACTH刺激試験後0分および120分における患者のホルモンレベル
時間枠：1日
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コルチゾールとアルドステロンのレベル
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1日
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術後ACTH刺激試験後0分および120分における患者のホルモンレベル
時間枠：1日
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コルチゾールとアルドステロンのレベル
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1日
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ベースラインの脂質代謝レベルを持つ参加者の数
時間枠：1日
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血中脂質レベル
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1日
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患者のベースライングルコース代謝レベル
時間枠：1日
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OGTT後0分、30分、60分、120分、180分血糖値
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1日
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ベースライン電解質レベルの参加者の数
時間枠：1日
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ナトリウム、カリウム、塩化物、カルシウム、リンのイオンレベル
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1日
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腎機能のベースラインレベルを持つ参加者の数
時間枠：1日
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クレアチニン、血中尿素窒素（BUN）、尿酸値
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外科的管理後のホルモンレベルの変化
時間枠：1日
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コルチゾールとアルドステロンの血清ホルモンレベル
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1日
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外科的管理後に脂質代謝レベルの変化が見られた参加者の数
時間枠：1日
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血中脂質レベル
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1日
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外科的管理後のグルコース代謝レベルの変化
時間枠：1日
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OGTT後0分、30分、60分、120分、180分血糖値
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1日
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外科的管理後に腎機能レベルに変化があった参加者の数
時間枠：1日
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クレアチニン、血中尿素窒素（BUN）、尿酸値
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月15日
一次修了 (推定)
2026年3月15日
研究の完了 (推定)
2026年7月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月1日
最初の投稿 (実際)
2024年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月1日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。