Tutkimus leikkauksen jälkeisestä lisämunuaisen toiminnan arvioinnista potilailla, joilla on primaarinen aldosteronismi
torstai 1. elokuuta 2024 päivittänyt: Ruijin Hospital
Tässä tutkimuksessa käytetään prospektiivista, yhden keskuksen avointa havainnointitutkimusta, jolla arvioidaan leikkauksen jälkeistä lisämunuaisen kuoren toimintaa potilailla, joilla on primaarinen aldosteronismi (PA) ja tutkitaan indikaattoreita, jotka ennustavat postoperatiivista lisämunuaisen vajaatoimintaa ja niiden ennakoivaa tehoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla epäillään primaarista aldosteronismia ja jotka on otettu hoitoon ja joilla on diagnosoitu primaarinen aldosteronismi vähintään yhdellä varmistustutkimuksella ja sen jälkeen toissijainen primaarinen aldosteronismi kahdenvälisellä lisämunuaislaskimonäytteenotolla ja ACTH-stimulaatiotestillä, leikataan. Ne, joille on tehty ACTH-stimulaatiotesti viikon sisällä leikkauksen jälkeen, otetaan mukaan tutkimukseen.
Tässä tutkimuksessa käytetään prospektiivista, yhden keskuksen avointa havainnointitutkimusta, jolla arvioidaan leikkauksen jälkeistä lisämunuaisen kuoren toimintaa potilailla, joilla on primaarinen aldosteronismi (PA) ja tutkitaan indikaattoreita, jotka ennustavat postoperatiivista lisämunuaisen vajaatoimintaa ja niiden ennakoivaa tehoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen on tarkoitus osallistua 200 potilasta, joilla on diagnosoitu primaarinen aldosteronismi ja jotka joutuvat leikkaukseen.
ACTH-stimulaatiotesti suoritetaan viikon sisällä leikkauksen jälkeen.
Osallistujat ovat 18-75-vuotiaita ilman sukupuolirajoituksia.
Poissulkemiskriteereitä ovat potilaat, jotka käyttävät lisämunuaisen kuoren toimintaan vaikuttavia lääkkeitä, potilaat, joille on tehty lisämunuaisen leikkausta, raskaana olevat tai imettävät naiset sekä potilaat, joilla on vakavia perussairauksia (kuten maksan tai munuaisten vajaatoiminta), jotka voivat vaikuttaa lisämunuaisen kuoren toimintaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu yksipuolinen primaarinen aldosteronismi, joille tehdään kirurginen hoito ja joiden aivokuoren toiminta arvioidaan ACTH-stimulaatiotestillä viikon sisällä leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät lisämunuaisen kuoren toimintaan vaikuttavia lääkkeitä.
- Potilaat, joilla on ollut lisämunuaisen leikkausta
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, joilla on vakavia perussairauksia (kuten maksan tai munuaisten vajaatoiminta), jotka voivat vaikuttaa lisämunuaisen kuoren toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien sukupuoli ja ikä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
potilaiden ikä vuosina ja sukupuoli (nainen tai mies).
|
1 päivä
|
|
Osallistujan paino ja pituus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
BMI (kehon sotkuindeksi) kg/m^2= (paino kg) /(pituus metreinä)^2
|
1 päivä
|
|
Potilaiden perustason hormonitaso
Aikaikkuna: 1 päivä
|
seerumin hormonitaso
|
1 päivä
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on glukoosin aineenvaihduntatasot lähtötasolla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
glukoosiaineenvaihdunta, rasva-aineenvaihdunta, maksan ja munuaisten toiminta, elektrolyytit jne
|
1 päivä
|
|
Potilaiden hormonitasot 0 minuuttia ja 120 minuuttia preoperatiivisen ACTH-stimulaatiotestin jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
kortisoli- ja aldosteronitasot
|
1 päivä
|
|
Potilaiden hormonitasot 0 minuuttia ja 120 minuuttia postoperatiivisen ACTH-stimulaatiotestin jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
kortisoli- ja aldosteronitasot
|
1 päivä
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on lähtötason lipidiaineenvaihduntatasot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
veren lipiditasot
|
1 päivä
|
|
Potilaiden glukoosin aineenvaihdunnan lähtötasot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
0 minuutin, 30 minuutin, 60 minuutin, 120 minuutin ja 180 minuutin verensokeritasot OGTT:n jälkeen
|
1 päivä
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on peruselektrolyyttitasot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
natrium-, kalium-, kloridi-, kalsium- ja fosfori-ionitasot
|
1 päivä
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on munuaisten toimintatasot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kreatiniini, veren ureatyppi (BUN) ja virtsahappotasot
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hormonitasojen muutokset leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
seerumin kortisoli- ja aldosteronihormonitaso
|
1 päivä
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden lipidiaineenvaihduntatasot ovat muuttuneet kirurgisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
veren lipiditasot
|
1 päivä
|
|
glukoosin aineenvaihduntatasojen muutokset leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
0 minuutin, 30 minuutin, 60 minuutin, 120 minuutin ja 180 minuutin verensokeritasot OGTT:n jälkeen
|
1 päivä
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden munuaisten toimintatasot ovat muuttuneet kirurgisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kreatiniini, veren ureatyppi (BUN) ja virtsahappotasot
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RJ-PA-NEW-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .