원발성 알도스테론증에 대한 임상 시험 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

원발성 알도스테론증

상세 설명

원발성 알도스테론증이 의심되어 치료를 위해 입원한 환자 중, 적어도 1회 이상의 확인 검사를 통해 원발성 알도스테론증으로 진단된 후, 양측 부신 정맥 샘플링 및 ACTH 자극 검사를 통해 일측성 원발성 알도스테론증으로 진단된 환자는 수술을 받게 됩니다. 수술 후 1주일 이내에 ACTH 자극 검사를 받은 사람도 연구에 포함됩니다.

이 연구는 원발성 알도스테론증(PA) 환자의 수술 후 부신 피질 기능을 평가하고 수술 후 부신 기능 부전과 예측 효능을 예측하는 지표를 탐색하기 위해 전향적, 단일 센터, 개방형 관찰 연구 설계를 사용합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에서는 수술을 받고 있는 원발성 알도스테론증 진단을 받은 200명의 환자를 포함할 계획입니다. ACTH 자극 테스트는 수술 후 일주일 이내에 시행됩니다. 참가자의 연령은 18~75세이며 성별 제한은 없습니다. 제외 기준에는 부신 피질 기능에 영향을 미치는 약물을 사용하는 환자, 부신 수술 병력이 있는 환자, 임신 또는 모유 수유 여성, 부신 피질 기능에 영향을 미칠 수 있는 심각한 기저 질환(예: 간 또는 신부전)이 있는 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

일측 원발성 알도스테론증으로 진단되어 수술 치료를 받고 수술 후 1주일 이내에 ACTH 자극 검사를 통해 피질 기능을 평가한 환자.

제외 기준:

부신 피질 기능에 영향을 미치는 약물을 사용하는 환자.
부신 수술의 병력이 있는 환자
임신 또는 수유 중인 여성
부신피질 기능에 영향을 미칠 수 있는 심각한 기저질환(간부전, 신부전 등)이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
참가자의 성별과 나이 기간: 1 일	환자의 연령 및 성별(여성 또는 남성)	1 일
참가자의 체중과 키 기간: 1 일	BMI(체질 지수) kg/m^2= (kg 체중) /(m 신장)^2	1 일
환자의 기본 호르몬 수치 기간: 1 일	혈청 호르몬 수치	1 일
기준선 포도당 대사 수준을 가진 참가자 수 기간: 1 일	포도당 대사, 지질 대사, 간 및 신장 기능, 전해질 등	1 일
수술 전 ACTH 자극검사 후 0분과 120분에 환자의 호르몬 수치 기간: 1 일	코티솔과 알도스테론 수치	1 일
수술 후 ACTH 자극검사 후 0분과 120분에 환자의 호르몬 수치 기간: 1 일	코티솔과 알도스테론 수치	1 일
기본 지질 대사 수준을 가진 참가자 수 기간: 1 일	혈중 지질 수치	1 일
환자의 기준선 포도당 대사 수준 기간: 1 일	OGTT 후 0분, 30분, 60분, 120분, 180분 혈당 수치	1 일
기준 전해질 수준이 있는 참가자 수 기간: 1 일	나트륨, 칼륨, 염화물, 칼슘 및 인 이온 수준	1 일
기본 신장 기능 수준을 갖춘 참가자 수 기간: 1 일	크레아티닌, 혈액요소질소(BUN), 요산 수치	1 일

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수술 관리 후 호르몬 수치의 변화 기간: 1 일	코티솔과 알도스테론 혈청 호르몬 수치	1 일
수술적 관리 후 지질 대사 수준의 변화가 있는 참가자 수 기간: 1 일	혈중 지질 수치	1 일
수술적 관리 후 포도당 대사 수준의 변화 기간: 1 일	OGTT 후 0분, 30분, 60분, 120분, 180분 혈당 수치	1 일
수술적 관리 후 신장 기능 수준의 변화가 있는 참가자 수 기간: 1 일	크레아티닌, 혈액요소질소(BUN), 요산 수치	1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ruijin Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)