三次元ステレオ写真測量法を用いた顔面再構成後の顔の対称性の評価 (SymFACE)
3次元ステレオ写真測量法を用いた顔面再構成後の顔の対称性を定量的に3D評価する手法の開発・検証・臨床応用
顔面再建は、口腔または顔面の悪性または良性腫瘍の除去、複雑な顔面外傷、または顎の骨壊死の切除後に行われます。 これは、顔の機能だけでなく、同様に重要な美しさも回復することを目的とした挑戦です。 顔面再建後の審美的結果が悪いと、患者の生活に重大な影響を及ぼします。 より個別化された手術を開発し、将来の悪い結果を予測して修正するには、この種の手術における悪い審美的結果に関連する要因と、それらが患者の生活に及ぼす影響をよりよく理解することが不可欠です。
これは、この手術の審美的な結果を正しく評価することを意味します。 しかし今日、美的評価基準は依然として不十分です。 顔の魅力には多くの基準が関係しており、顔の対称性が重要な要素です。 顔の重度の非対称性は、顔の魅力を著しく低下させることが一般に認められています。 現在、美的評価基準 (特に対称性) は主に外科医または患者の主観的な認識に基づいています。 ただし、顔の対称性を客観的に測定できる必要があります。
対称性を評価する方法は、解剖学的ランドマークの配置とユークリッド距離の計算に依存します。これには、顔の両側に相同なランドマークを配置し、各側のランドマークを結ぶ可能なすべての線の長さの比を比較することが含まれます。 ただし、これらの技術は多くの場合 2 次元 (2D) 写真の測定に基づいており、顔の 3 次元の性質は考慮されていません。 顔の対称性を三次元的に分析する方法は、三次元 CT 再構成に基づいて開発されています。 ただし、この技術は照射イメージング技術の使用を意味しており、手術から離れたところで体系的に示されているわけではありません。
私たちの研究は、三次元立体写真測量法を使用して顔の対称性を分析する方法を検証し、顔面再建を受けた患者の顔面非対称性の危険因子を特定し、顔面の非対称性が患者の生活の質に与える影響を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nicolas GRAILLON, MD
- 電話番号：+33 04 91 43 6319
- メール：nicolas.graillon@ap-hm.fr
研究場所
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Marseille、フランス、13005
- 募集
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
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コンタクト：
- Nicolas GRAILLON, MD
- 電話番号：+33 04 91 43 63 19
- メール：nicolas.graillon@ap-hm.fr
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主任研究者：
- Nicolas GRAILLON, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男女問わず、18歳以上の方、
- 患者が本研究への参加に反対しない旨を表明した場合、
- 口腔または顔面の良性または悪性腫瘍、顎の骨壊死、顔面の外傷性物質の喪失後の切除後の有茎皮弁または微小吻合遊離皮弁による顔面の下 3 分の 1 または中央 3 分の 1 の再建。
- マルセイユの CHU Conception の PROMOD クラスターの 3 部門 (顎顔面外科、耳鼻咽喉科、形成外科、再建外科) で行われる手術と定期的なフォローアップ
除外基準:
- この研究で1年後に評価されたもの以外の顔の下3分の1または中央3分の1の再建歴、
- フランス公衆衛生法第 L1121-5 条から 1121-8 条の対象となる対象者（未成年者、保護下の成人、自由を奪われた患者、妊娠中または授乳中の女性）、
- フランス語の読解力が十分になく、研究への参加に反対を表明できない方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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顔面再建患者
口腔または顔面の良性または悪性腫瘍、顎の骨壊死、または顔面物質の外傷性喪失の切除後の有茎皮弁または微小吻合遊離皮弁を使用した顔の下または中央 3 分の 1 の再建
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立体写真3枚
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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二乗平均平方根偏差 (RMSE) スコアと外科医の評価スコアの間の相関係数
時間枠：1日目
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オペレーター内の再現性を評価するためのクラス内相関係数
時間枠：1日目
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1日目
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オペレーター間の再現性を評価するためのクラス内相関係数
時間枠：1日目
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1日目
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顔面再建手術後1年後の客観的な顔の非対称性と関連する人口動態要因
時間枠：1日目
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1日目
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顔面再建手術後1年後の客観的顔面非対称性に関連する臨床的要因
時間枠：1日目
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1日目
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顔面再建手術後1年後の客観的顔面非対称性に関連する治療因子
時間枠：1日目
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1日目
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顔の非対称性の客観的測定と患者の知覚の主観的評価（満足度と身体イメージ）との関係
時間枠：1日目
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患者の知覚スコアは、調査チームが構築した尺度によって評価されます。
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1日目
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顔の非対称性の客観的測定と患者の生活の質との関係
時間枠：1日目
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患者の生活の質スコアは、フランスで検証された一般健康調査用の SF-36 生活の質スケールによって評価されます (36 項目)。
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1日目
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顔の非対称性の客観的測定と患者の自尊心の関係
時間枠：1日目
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患者の自尊心スコアは、フランスで検証されたローゼンバーグ自尊心スケール (10 項目) によって評価されます。
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1日目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：CREMIEUX François、AP-HM
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RCAPHM23_0384
- ID RCB (その他の識別子：2026-A01760-51)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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