3차원 입체사진측량법을 이용한 안면 재건 후 안면 대칭성 평가 (SymFACE)
3차원 입체사진측량법을 이용한 안면 재건 후 안면 대칭의 정량적 3차원 평가 방법 개발, 검증 및 임상 적용
안면 재건은 구강이나 안면의 악성 또는 양성 종양 제거, 복합 안면 외상, 턱 골괴사 절제 후에 이루어집니다. 얼굴의 기능뿐만 아니라 그만큼 중요한 심미성을 회복하는 것을 목표로 하는 도전입니다. 안면 재건술 후 좋지 않은 심미적 결과는 환자의 삶에 심각한 영향을 미칩니다. 보다 개인화된 수술을 개발하고 향후 나쁜 결과를 예측하고 교정하려면 이러한 유형의 수술에서 좋지 않은 심미적 결과와 관련된 요인과 이것이 환자의 삶에 미치는 영향을 더 잘 이해하는 것이 필수적입니다.
이는 이 수술의 심미적 결과를 올바르게 평가하는 것을 의미합니다. 그러나 오늘날 미적 평가 기준은 여전히 불충분합니다. 얼굴의 매력에는 여러 가지 기준이 관련되어 있으며 얼굴 대칭이 핵심 요소입니다. 심각한 얼굴 비대칭은 얼굴 매력을 상당히 감소시킨다는 것이 일반적으로 받아들여지고 있습니다. 현재 미적 평가 기준(특히 대칭성)은 주로 외과의사나 환자의 주관적인 인식에 기초합니다. 하지만 얼굴 대칭을 객관적으로 측정할 수 있는 능력이 필요합니다.
대칭을 평가하는 방법은 해부학적 랜드마크의 배치와 얼굴 양쪽의 상동 랜드마크를 찾고 각 측면의 랜드마크를 연결하는 모든 가능한 선의 길이 비율을 비교하는 유클리드 거리 계산에 의존합니다. 그러나 이러한 기술은 종종 2차원(2D) 사진의 측정을 기반으로 하며 얼굴의 3차원 특성을 고려하지 않습니다. 3차원 CT 재구성을 기반으로 얼굴 대칭의 3차원 분석 방법이 개발되었습니다. 그러나 이 기술은 수술과 거리가 먼 곳에서 체계적으로 지시되지 않는 방사선 영상 기술의 사용을 의미합니다.
본 연구의 목표는 3차원 입체사진측량법을 활용한 안면 대칭 분석 방법을 검증하고, 안면 재건술을 받은 환자의 안면 비대칭 위험 요인을 파악하고, 안면 비대칭이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nicolas GRAILLON, MD
- 전화번호: +33 04 91 43 6319
- 이메일: nicolas.graillon@ap-hm.fr
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13005
- 모병
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
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연락하다:
- Nicolas GRAILLON, MD
- 전화번호: +33 04 91 43 63 19
- 이메일: nicolas.graillon@ap-hm.fr
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수석 연구원:
- Nicolas GRAILLON, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 18세 이상,
- 본 연구 참여에 반대하지 않는 환자,
- 구강 또는 안면의 양성 또는 악성 종양의 절제, 턱의 골괴사, 안면 외상성 물질의 손실, 유경 피판 또는 미세문합 자유 피판에 의한 안면의 하부 또는 중간 1/3의 재건,
- 마르세유 CHU Conception의 PROMOD 클러스터 3개 진료과(악안면외과, 이비인후과, 성형외과, 재건외과)에서 수술 및 정기 추적관찰 실시
제외 기준:
- 본 연구를 위해 1년 동안 평가된 것 이외의 얼굴의 아래쪽 또는 중간 1/3 재건 이력,
- 프랑스 공중 보건법 L1121-5 ~ 1121-8조에 해당하는 피험자(미성년자, 후견인이 있는 성인, 자유를 박탈당한 환자, 임신 또는 수유 중인 여성),
- 연구 참여에 반대하지 않을 만큼 프랑스어를 잘 읽고 이해할 수 없는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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안면 재건 환자
구강 또는 안면의 양성 또는 악성 종양 절제, 턱 골괴사 또는 안면 물질의 외상성 손실 후 유경 피판 또는 미세문합 자유 피판을 사용하여 안면의 하부 또는 중간 1/3을 재건합니다.
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입체사진 3장
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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RMSE(평균 제곱근 편차) 점수와 외과 의사 평가 점수 간의 상관 계수
기간: 1일차
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업자 간 재현성을 평가하기 위한 클래스 내 상관 계수
기간: 1일차
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1일차
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연산자 간 재현성을 평가하기 위한 클래스 내 상관 계수
기간: 1일차
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1일차
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안면재건수술 1년 후 객관적 안면비대칭과 관련된 인구통계학적 요인
기간: 1일차
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1일차
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안면재건수술 후 1년 후 객관적 안면비대칭과 관련된 임상적 요인
기간: 1일차
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1일차
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안면재건술 1년 후 객관적 안면비대칭과 관련된 치료인자
기간: 1일차
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1일차
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안면비대칭의 객관적 측정과 환자의 주관적 지각평가(만족도 및 신체이미지)와의 관계
기간: 1일차
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환자 인식 점수는 조사팀이 구성한 척도로 평가됩니다.
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1일차
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안면비대칭의 객관적 측정과 환자의 삶의 질과의 관계
기간: 1일차
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환자의 삶의 질 점수는 일반 건강 조사를 위한 프랑스에서 검증된 SF-36 삶의 질 척도로 평가됩니다(36개 항목).
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1일차
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안면비대칭의 객관적 측정과 환자의 자존감과의 관계
기간: 1일차
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환자의 자존감 점수는 프랑스에서 검증된 Rosenberg 자존감 척도(10개 항목)로 평가됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: CREMIEUX François, AP-HM
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RCAPHM23_0384
- ID RCB (기타 식별자: 2026-A01760-51)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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