Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка симметрии лица после реконструкции лица с использованием трехмерной стереофотограмметрии (SymFACE)

17 ноября 2025 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Разработка, валидация и клиническое применение метода количественной 3D оценки симметрии лица после реконструкции лица с использованием трехмерной стереофотограмметрии

Реконструкция лица проводится после удаления злокачественной или доброкачественной опухоли полости рта или лица, сложной травмы лица или резекции остеонекроза челюстей. Это задача, целью которой является восстановление не только функций лица, но и его эстетики, что не менее важно. Плохой эстетический результат после реконструкции лица серьезно влияет на жизнь пациентов. Чтобы разработать более персонализированную операцию, а также предвидеть и исправить плохие результаты в будущем, важно лучше понимать факторы, связанные с плохими эстетическими результатами этого типа операций, а также их влияние на жизнь пациента.

Это означает правильно оценить эстетический результат данной операции. Однако сегодня критерии эстетической оценки остаются неадекватными. Привлекательность лица зависит от ряда критериев, и симметрия лица является ключевым фактором. Принято считать, что выраженная асимметрия лица значительно снижает привлекательность лица. В настоящее время критерии эстетической оценки (в частности, симметричность) базируются, прежде всего, на субъективном восприятии хирурга или пациента. Однако существует необходимость объективно измерить симметрию лица.

Методы оценки симметрии основаны на размещении анатомических ориентиров и расчете евклидова расстояния, который включает в себя определение гомологичных ориентиров на каждой стороне лица и сравнение соотношений длин всех возможных линий, соединяющих ориентиры с каждой стороны. Однако эти методы часто основаны на измерениях на двумерных (2D) фотографиях и не учитывают трехмерную природу лица. На основе трехмерных КТ-реконструкций разработаны методы трехмерного анализа симметрии лица. Однако этот метод подразумевает использование метода облучения, который систематически не показан на расстоянии от операции.

Целью нашего исследования является валидация метода анализа симметрии лица с помощью трехмерной стереофотограмметрии, выявление факторов риска асимметрии лица у пациентов, перенесших реконструкцию лица, а также оценка влияния асимметрии лица на качество жизни пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nicolas GRAILLON, MD
  • Номер телефона: +33 04 91 43 6319
  • Электронная почта: nicolas.graillon@ap-hm.fr

Места учебы

      • Marseille, Франция, 13005
        • Рекрутинг
        • assistance publique - hôpitaux de Marseille
        • Контакт:
          • Nicolas GRAILLON, MD
          • Номер телефона: +33 04 91 43 63 19
          • Электронная почта: nicolas.graillon@ap-hm.fr
        • Главный следователь:
          • Nicolas GRAILLON, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие реконструкцию лица, возвращающиеся на консультацию через 1 год после операции.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина, от 18 лет и старше,
  • Пациент, не давший возражений против участия в этом исследовании,
  • Реконструкция нижней или средней трети лица лоскутом на ножке или свободным лоскутом с микроанастомозом после иссечения доброкачественной или злокачественной опухоли полости рта или лица, остеонекроза челюстей, потери травматического вещества лица,
  • Операции и плановое наблюдение в 3 отделениях (челюстно-лицевой хирургии, ЛОР, пластической и реконструктивной хирургии) кластера PROMOD в CHU Conception в Марселе.

Критерий исключения:

  • История реконструкции нижней или средней трети лица, отличная от той, которая оценивалась через один год для этого исследования,
  • Субъекты, подпадающие под действие статей L1121-5–1121-8 Кодекса общественного здравоохранения Франции (несовершеннолетние, взрослые, находящиеся под опекой, пациенты, лишенные свободы, беременные или кормящие женщины),
  • Лица, которые не умеют читать и понимать французский язык достаточно хорошо, чтобы выразить свое непротивление участию в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с реконструкцией лица
Реконструкция нижней или средней трети лица лоскутом на ножке или свободным лоскутом с микроанастомозом после иссечения доброкачественной или злокачественной опухоли полости рта или лица, остеонекроза челюстей или травматической потери вещества лица
Три стереоскопические фотографии.
  • Шкала качества жизни SF-36 для общего обследования здоровья
  • Шкала самооценки Розенберга
  • Шкала самовосприятия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Коэффициент корреляции между оценкой среднеквадратического отклонения (RMSE) и оценкой хирурга
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент внутриклассовой корреляции для оценки внутриоператорской воспроизводимости
Временное ограничение: 1 день
1 день
Коэффициент внутриклассовой корреляции для оценки межоператорской воспроизводимости
Временное ограничение: 1 день
1 день
Демографические факторы, связанные с объективной асимметрией лица через год после операции по реконструкции лица
Временное ограничение: 1 день
1 день
Клинические факторы, связанные с объективной асимметрией лица через год после операции по реконструкции лица
Временное ограничение: 1 день
1 день
Терапевтические факторы, связанные с объективной асимметрией лица через год после операции по реконструкции лица
Временное ограничение: 1 день
1 день
Связь между объективным измерением асимметрии лица и субъективной оценкой восприятия пациента (удовлетворенность и образ тела)
Временное ограничение: 1 день
Оценка восприятия пациента оценивается по шкале, разработанной исследовательской группой.
1 день
Связь между объективным измерением асимметрии лица и качеством жизни пациента
Временное ограничение: 1 день
Оценка качества жизни пациентов оценивается по утвержденной во Франции шкале качества жизни SF-36 для общего обследования здоровья» (36 пунктов).
1 день
Связь между объективным измерением асимметрии лица и самооценкой пациента
Временное ограничение: 1 день
Оценка самооценки пациента осуществляется по утвержденной во Франции шкале самооценки Розенберга (10 пунктов).
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: CREMIEUX François, AP-HM

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться