Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка симметрии лица после реконструкции лица с использованием трехмерной стереофотограмметрии (SymFACE)

18 сентября 2026 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Разработка, валидация и клиническое применение метода количественной 3D оценки симметрии лица после реконструкции лица с использованием трехмерной стереофотограмметрии

Facial reconstruction follows removal of a malignant or benign tumor of the oral cavity or face, complex facial trauma, or resection of osteonecrosis of the jaws. It's a challenge that aims to restore not only the functions of the face, but also its aesthetics, which is just as crucial. A poor aesthetic result after facial reconstruction has a serious impact on patient's lives. To develop more personalized surgery, and to anticipate and correct poor results in the future, it is essential to better understand the factors associated with poor aesthetic results in this type of surgery, as well as their impact on the patient's life.

This means correctly assessing the aesthetic outcome of this surgery. Today, however, aesthetic evaluation criteria remain inadequate. A number of criteria are involved in facial attractiveness, and facial symmetry is a key factor. It is generally accepted that severe facial asymmetries considerably diminish facial attractiveness. Currently, aesthetic evaluation criteria (particularly symmetry) are based primarily on the subjective perception of the surgeon or patient. However, there is a need to be able to measure facial symmetry objectively.

Methods for assessing symmetry rely on the placement of anatomical landmarks and the calculation of Euclidean distance, which involves locating homologous landmarks on each side of the face and comparing the length ratios of all possible lines connecting the landmarks on each side. However, these techniques are based on measurements often on two-dimensional (2D) photographs and do not take into account the three-dimensional nature of the face. Methods for three-dimensional analysis of facial symmetry have been developed based on three-dimensional CT reconstructions. However, this technique implies the use of an irradiating imaging technique, not systematically indicated at a distance from surgery.

This study aims to validate a method for analyzing facial symmetry using three-dimensional stereophotogrammetry, to identify risk factors for facial asymmetry in patients who have undergone facial reconstruction, and to assess the impact of facial asymmetry on patients' quality of life.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nicolas GRAILLON, MD
  • Номер телефона: +33 04 91 43 6319
  • Электронная почта: nicolas.graillon@ap-hm.fr

Места учебы

      • Marseille, Франция, 13005
        • Рекрутинг
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille
        • Контакт:
          • Nicolas GRAILLON, MD
          • Номер телефона: +33 04 91 43 63 19
          • Электронная почта: nicolas.graillon@ap-hm.fr
        • Главный следователь:
          • Nicolas GRAILLON, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients who underwent facial reconstruction, returning for consultation 1 year to 5 years post-surgery.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Male or female, 18 years of age or older,
  • Patient having given non-opposition for participation in this study,
  • Reconstruction of the lower or middle third of the face by pedicled flap or microanastomosed free flap following excision of a benign or malignant tumor of the oral cavity or face, osteonecrosis of the jaws, loss of facial traumatic substance,
  • Surgery and routine follow-up performed in the 3 departments (maxillofacial surgery, ENT, plastic and reconstructive surgery) of the PROMOD cluster at Marseille's CHU Conception

Exclusion Criteria:

  • History of reconstruction of the lower or middle third of the face other than that being evaluated at one year for this study,
  • Subjects covered by articles L1121-5 to 1121-8 of the French Public Health Code (minors, adults under guardianship, patients deprived of their liberty, pregnant or breast-feeding women),
  • Persons who cannot read and understand the French language well enough to be able to give their non-opposition to participating in the research.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: COHORT
  • Временные перспективы: PROSPECTIVE

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Facial reconstruction patients

Reconstruction of the lower or middle third of the face using a pedicled flap or microanastomosed free flap following excision of a benign or malignant tumor of the oral cavity or face, osteonecrosis of the jaws, or traumatic loss of facial substance

Three stereoscopic photographs

  • SF-36 quality of life scale for general health inquiry
  • Rosenberg Self-Esteem Scale
  • Self-perception scale

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Коэффициент корреляции между оценкой среднеквадратического отклонения (RMSE) и оценкой хирурга
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент внутриклассовой корреляции для оценки внутриоператорской воспроизводимости
Временное ограничение: 1 день
1 день
Коэффициент внутриклассовой корреляции для оценки межоператорской воспроизводимости
Временное ограничение: 1 день
1 день
Description of the Root Mean Square Error (RMSE) and associated parameters from the FACE sculptor® Vectra Analysis Module (minimum, maximum, median and mean) to characterize measurement distribution and detect potential anomalies
Временное ограничение: Day 1
Day 1
Demographic factors associated with objective facial asymmetry one year to five years after facial reconstruction surgery
Временное ограничение: Day 1
Day 1
Clinical factors associated with objective facial asymmetry one year to five years after facial reconstruction surgery
Временное ограничение: Day 1
Day 1
Therapeutic factors associated with objective facial asymmetry one year to five years after facial reconstruction surgery
Временное ограничение: Day 1
Day 1
Relationship between objective measurement of facial asymmetry and the patient's subjective assessment of perception (satisfaction and body image)
Временное ограничение: Day 1

The patient perception score is assessed by a scale constructed by the investigative team.

Day 1
Relationship between objective measurement of facial asymmetry and the patient's quality of life
Временное ограничение: Day 1

The patient quality of life score is assessed by the French-validated SF-36 quality of life scale for general health inquiry" (36 items).

Day 1
Relationship between objective measurement of facial asymmetry and patient self-esteem
Временное ограничение: Day 1

The patient self-esteem score is assessed by the French-validated Rosenberg self-esteem scale (10 items).

Day 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: CREMIEUX François, AP-HM

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться