Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la symétrie faciale après reconstruction faciale par stéréophotogrammétrie tridimensionnelle (SymFACE)

17 novembre 2025 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Développement, validation et application clinique d'une méthode d'évaluation quantitative 3D de la symétrie faciale après reconstruction faciale à l'aide de la stéréophotogrammétrie tridimensionnelle

La reconstruction faciale fait suite à l'ablation d'une tumeur maligne ou bénigne de la cavité buccale ou du visage, à un traumatisme facial complexe ou à la résection d'une ostéonécrose des mâchoires. C'est un défi qui vise à restaurer non seulement les fonctions du visage, mais aussi son esthétique, tout aussi cruciale. Un mauvais résultat esthétique après une reconstruction faciale a de graves conséquences sur la vie des patients. Pour développer une chirurgie plus personnalisée, et anticiper et corriger les mauvais résultats dans le futur, il est essentiel de mieux comprendre les facteurs associés aux mauvais résultats esthétiques dans ce type de chirurgie, ainsi que leur impact sur la vie du patient.

Cela implique d’évaluer correctement le résultat esthétique de cette chirurgie. Mais aujourd’hui, les critères d’évaluation esthétique restent insuffisants. Un certain nombre de critères entrent en jeu dans l’attractivité du visage, et la symétrie du visage est un facteur clé. Il est généralement admis que de fortes asymétries faciales diminuent considérablement l’attractivité du visage. Actuellement, les critères d'évaluation esthétique (notamment la symétrie) reposent essentiellement sur la perception subjective du chirurgien ou du patient. Cependant, il est nécessaire de pouvoir mesurer objectivement la symétrie faciale.

Les méthodes d'évaluation de la symétrie reposent sur le placement de repères anatomiques et le calcul de la distance euclidienne, qui consiste à localiser des repères homologues de chaque côté du visage et à comparer les rapports de longueur de toutes les lignes possibles reliant les repères de chaque côté. Cependant, ces techniques reposent sur des mesures souvent réalisées sur des photographies bidimensionnelles (2D) et ne prennent pas en compte la nature tridimensionnelle du visage. Des méthodes d'analyse tridimensionnelle de la symétrie faciale ont été développées sur la base de reconstructions CT tridimensionnelles. Cependant, cette technique implique le recours à une technique d'imagerie irradiante, non systématiquement indiquée à distance de la chirurgie.

Notre étude vise à valider une méthode d'analyse de la symétrie faciale par stéréophotogrammétrie tridimensionnelle, à identifier les facteurs de risque d'asymétrie faciale chez les patients ayant subi une reconstruction faciale et à évaluer l'impact de l'asymétrie faciale sur la qualité de vie des patients.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13005
        • Recrutement
        • assistance publique - hôpitaux de Marseille
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nicolas GRAILLON, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une reconstruction faciale, revenant en consultation 1 an après l'opération.

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme, âgé de 18 ans ou plus,
  • Patient ayant donné sa non-opposition pour participer à cette étude,
  • Reconstruction du tiers inférieur ou moyen de la face par lambeau pédiculé ou lambeau libre microanastomosé suite à l'excision d'une tumeur bénigne ou maligne de la cavité buccale ou de la face, ostéonécrose des mâchoires, perte de substance traumatique faciale,
  • Chirurgie et suivi de routine réalisés dans les 3 services (chirurgie maxillo-faciale, ORL, chirurgie plastique et reconstructive) du pôle PROMOD du CHU Conception de Marseille

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de reconstruction du tiers inférieur ou moyen du visage autre que celui évalué à un an pour cette étude,
  • Sujets couverts par les articles L1121-5 à 1121-8 du Code de la santé publique (mineurs, majeurs sous tutelle, malades privés de liberté, femmes enceintes ou allaitantes),
  • Les personnes qui ne savent pas lire et comprendre suffisamment bien la langue française pour pouvoir exprimer leur non-opposition à participer à la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en reconstruction faciale
Reconstruction du tiers inférieur ou moyen du visage par lambeau pédiculé ou lambeau libre microanastomosé après excision d'une tumeur bénigne ou maligne de la cavité buccale ou du visage, d'une ostéonécrose des mâchoires ou d'une perte traumatique de substance faciale
Trois photographies stéréoscopiques
  • Échelle de qualité de vie SF-36 pour les enquêtes de santé générale
  • Échelle d’estime de soi de Rosenberg
  • Échelle de perception de soi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Coefficient de corrélation entre le score d'écart quadratique moyen (RMSE) et le score d'évaluation du chirurgien
Délai: Jour 1
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coefficient de corrélation intraclasse pour évaluer la reproductibilité intra-opérateur
Délai: Jour 1
Jour 1
Coefficient de corrélation intraclasse pour évaluer la reproductibilité inter-opérateurs
Délai: Jour 1
Jour 1
Facteurs démographiques associés à une asymétrie faciale objective un an après une chirurgie de reconstruction faciale
Délai: Jour 1
Jour 1
Facteurs cliniques associés à une asymétrie faciale objective un an après une chirurgie de reconstruction faciale
Délai: Jour 1
Jour 1
Facteurs thérapeutiques associés à une asymétrie faciale objective un an après une chirurgie de reconstruction faciale
Délai: Jour 1
Jour 1
Relation entre la mesure objective de l'asymétrie faciale et l'évaluation subjective de la perception (satisfaction et image corporelle) du patient
Délai: Jour 1
Le score de perception du patient est évalué par une échelle construite par l'équipe d'enquête.
Jour 1
Relation entre la mesure objective de l'asymétrie faciale et la qualité de vie du patient
Délai: Jour 1
Le score de qualité de vie des patients est évalué par l'échelle de qualité de vie SF-36 validée en France pour l'enquête de santé générale » (36 items).
Jour 1
Relation entre la mesure objective de l'asymétrie faciale et l'estime de soi du patient
Délai: Jour 1
Le score d'estime de soi du patient est évalué par l'échelle d'estime de soi de Rosenberg validée en France (10 items).
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: CREMIEUX François, AP-HM

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2024

Première publication (Réel)

2 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner