Kasvojen symmetrian arviointi kasvojen rekonstruoinnin jälkeen käyttämällä kolmiulotteista stereofotogrammetriaa (SymFACE)
Menetelmän kehittäminen, validointi ja kliininen soveltaminen kasvojen symmetrian kvantitatiiviseen 3D-arviointiin kasvojen rekonstruoinnin jälkeen käyttämällä kolmiulotteista stereofotogrammetriaa
Kasvojen rekonstruktio seuraa pahanlaatuisen tai hyvänlaatuisen suuontelon tai kasvojen kasvaimen poistamista, monimutkaista kasvojen traumaa tai leukojen osteonekroosin resektiota. Se on haaste, jonka tavoitteena on palauttaa kasvojen toimintojen lisäksi myös niiden estetiikka, mikä on aivan yhtä tärkeää. Huono esteettinen tulos kasvojen rekonstruoinnin jälkeen vaikuttaa vakavasti potilaiden elämään. Henkilökohtaisemman leikkauksen kehittämiseksi sekä huonojen tulosten ennakoimiseksi ja korjaamiseksi tulevaisuudessa on olennaista ymmärtää paremmin tämäntyyppisten leikkausten huonoihin esteettisiin tuloksiin liittyviä tekijöitä sekä niiden vaikutusta potilaan elämään.
Tämä tarkoittaa, että tämän leikkauksen esteettinen tulos on arvioitava oikein. Nykyään esteettiset arviointikriteerit ovat kuitenkin edelleen riittämättömiä. Kasvojen houkuttelevuuteen liittyy useita kriteerejä, ja kasvojen symmetria on avaintekijä. On yleisesti hyväksyttyä, että vakavat kasvojen epäsymmetriat heikentävät kasvojen houkuttelevuutta huomattavasti. Tällä hetkellä esteettiset arviointikriteerit (erityisesti symmetria) perustuvat ensisijaisesti kirurgin tai potilaan subjektiiviseen käsitykseen. On kuitenkin tarpeen pystyä mittaamaan kasvojen symmetria objektiivisesti.
Symmetrian arviointimenetelmät perustuvat anatomisten maamerkkien sijoittamiseen ja euklidisen etäisyyden laskemiseen, mikä sisältää homologisten maamerkkien paikantamisen kasvojen kummallekin puolelle ja kaikkien mahdollisten viivojen pituussuhteiden vertaamisen, jotka yhdistävät maamerkit kummallakin puolella. Nämä tekniikat perustuvat kuitenkin usein kaksiulotteisten (2D) valokuvien mittauksiin, eivätkä ne ota huomioon kasvojen kolmiulotteisuutta. Kasvojen symmetrian kolmiulotteisen analyysin menetelmiä on kehitetty kolmiulotteisten TT-rekonstruktioiden perusteella. Tämä tekniikka edellyttää kuitenkin säteilyttävän kuvantamistekniikan käyttöä, jota ei ole systemaattisesti indikoitu kaukana leikkauksesta.
Tutkimuksemme tavoitteena on validoida menetelmä kasvojen symmetrian analysoimiseksi kolmiulotteisen stereofotogrammetrian avulla, tunnistaa kasvojen epäsymmetrian riskitekijöitä potilailla, joille on tehty kasvojen rekonstruktio, sekä arvioida kasvojen epäsymmetrian vaikutusta potilaiden elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicolas GRAILLON, MD
- Puhelinnumero: +33 04 91 43 6319
- Sähköposti: nicolas.graillon@ap-hm.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13005
- Rekrytointi
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas GRAILLON, MD
- Puhelinnumero: +33 04 91 43 63 19
- Sähköposti: nicolas.graillon@ap-hm.fr
-
Päätutkija:
- Nicolas GRAILLON, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, 18 vuotta täyttänyt,
- Potilas, joka ei vastustanut osallistumista tähän tutkimukseen,
- Kasvojen ala- tai keskikolmanneksen rekonstruktio pedikleillä tai mikroanastomoosilla vapaalla läppällä hyvän- tai pahanlaatuisen suuontelon tai kasvojen kasvaimen leikkauksen jälkeen, leukojen osteonekroosi, kasvojen traumaattisen aineen menetys,
- Marseillen CHU Conceptionin PROMOD-klusterin kolmella osastolla suoritettu leikkaus ja rutiiniseuranta
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvojen alemman tai keskimmäisen kolmanneksen rekonstruktiohistoria, joka ei ole arvioitu vuoden kuluttua tässä tutkimuksessa,
- Ranskan kansanterveyslain artiklojen L1121-5–1121-8 kattamat aiheet (alaikäiset, holhouksessa olevat aikuiset, vapautensa menettäneet potilaat, raskaana olevat tai imettävät naiset),
- Henkilöt, jotka eivät osaa lukea ja ymmärtää ranskan kieltä tarpeeksi hyvin voidakseen ilmaista vastustavansa tutkimukseen osallistumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kasvojen rekonstruktiopotilaat
Kasvojen ala- tai keskikolmanneksen rekonstruktio käyttämällä pedicled-läppä tai mikroanastomoosoitu vapaa läppä suuontelon tai kasvojen hyvän- tai pahanlaatuisen kasvaimen leikkauksen, leukojen osteonekroosin tai kasvojen aineen traumaattisen menetyksen jälkeen
|
Kolme stereoskooppista valokuvaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatiokerroin RMSE-pisteiden ja kirurgin arviointipisteiden välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin operaattorin sisäisen toistettavuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin operaattoreiden välisen toistettavuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Demografiset tekijät, jotka liittyvät objektiiviseen kasvojen epäsymmetriaan vuoden kuluttua kasvojen jälleenrakennusleikkauksesta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Objektiiviseen kasvojen epäsymmetriaan liittyvät kliiniset tekijät vuoden kuluttua kasvojen jälleenrakennusleikkauksesta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Objektiiviseen kasvojen epäsymmetriaan liittyvät terapeuttiset tekijät vuoden kuluttua kasvojen jälleenrakennusleikkauksesta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Kasvojen epäsymmetrian objektiivisen mittauksen ja potilaan subjektiivisen havainnon (tyytyväisyys ja kehonkuva) välinen suhde
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaan havaintopisteet arvioidaan tutkimusryhmän laatimalla asteikolla.
|
Päivä 1
|
|
Kasvojen epäsymmetrian objektiivisen mittauksen ja potilaan elämänlaadun välinen suhde
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaan elämänlaatupisteet arvioidaan Ranskan validoidulla SF-36 elämänlaatuasteikolla yleistä terveyskyselyä varten" (36 kohtaa).
|
Päivä 1
|
|
Suhde kasvojen epäsymmetrian objektiivisen mittauksen ja potilaan itsetunnon välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaan itsetuntopisteet arvioidaan Ranskan vahvistamalla Rosenbergin itsetunto-asteikolla (10 kohtaa).
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: CREMIEUX François, AP-HM
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCAPHM23_0384
- ID RCB (Muu tunniste: 2026-A01760-51)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .