Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena symetrii twarzy po rekonstrukcji twarzy za pomocą trójwymiarowej stereofotografii (SymFACE)

18 września 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Opracowanie, walidacja i zastosowanie kliniczne metody ilościowej oceny 3D symetrii twarzy po rekonstrukcji twarzy z wykorzystaniem trójwymiarowej stereofotografii

Facial reconstruction follows removal of a malignant or benign tumor of the oral cavity or face, complex facial trauma, or resection of osteonecrosis of the jaws. It's a challenge that aims to restore not only the functions of the face, but also its aesthetics, which is just as crucial. A poor aesthetic result after facial reconstruction has a serious impact on patient's lives. To develop more personalized surgery, and to anticipate and correct poor results in the future, it is essential to better understand the factors associated with poor aesthetic results in this type of surgery, as well as their impact on the patient's life.

This means correctly assessing the aesthetic outcome of this surgery. Today, however, aesthetic evaluation criteria remain inadequate. A number of criteria are involved in facial attractiveness, and facial symmetry is a key factor. It is generally accepted that severe facial asymmetries considerably diminish facial attractiveness. Currently, aesthetic evaluation criteria (particularly symmetry) are based primarily on the subjective perception of the surgeon or patient. However, there is a need to be able to measure facial symmetry objectively.

Methods for assessing symmetry rely on the placement of anatomical landmarks and the calculation of Euclidean distance, which involves locating homologous landmarks on each side of the face and comparing the length ratios of all possible lines connecting the landmarks on each side. However, these techniques are based on measurements often on two-dimensional (2D) photographs and do not take into account the three-dimensional nature of the face. Methods for three-dimensional analysis of facial symmetry have been developed based on three-dimensional CT reconstructions. However, this technique implies the use of an irradiating imaging technique, not systematically indicated at a distance from surgery.

This study aims to validate a method for analyzing facial symmetry using three-dimensional stereophotogrammetry, to identify risk factors for facial asymmetry in patients who have undergone facial reconstruction, and to assess the impact of facial asymmetry on patients' quality of life.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja, 13005
        • Rekrutacyjny
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nicolas GRAILLON, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients who underwent facial reconstruction, returning for consultation 1 year to 5 years post-surgery.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Male or female, 18 years of age or older,
  • Patient having given non-opposition for participation in this study,
  • Reconstruction of the lower or middle third of the face by pedicled flap or microanastomosed free flap following excision of a benign or malignant tumor of the oral cavity or face, osteonecrosis of the jaws, loss of facial traumatic substance,
  • Surgery and routine follow-up performed in the 3 departments (maxillofacial surgery, ENT, plastic and reconstructive surgery) of the PROMOD cluster at Marseille's CHU Conception

Exclusion Criteria:

  • History of reconstruction of the lower or middle third of the face other than that being evaluated at one year for this study,
  • Subjects covered by articles L1121-5 to 1121-8 of the French Public Health Code (minors, adults under guardianship, patients deprived of their liberty, pregnant or breast-feeding women),
  • Persons who cannot read and understand the French language well enough to be able to give their non-opposition to participating in the research.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: COHORT
  • Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Facial reconstruction patients

Reconstruction of the lower or middle third of the face using a pedicled flap or microanastomosed free flap following excision of a benign or malignant tumor of the oral cavity or face, osteonecrosis of the jaws, or traumatic loss of facial substance

Three stereoscopic photographs

  • SF-36 quality of life scale for general health inquiry
  • Rosenberg Self-Esteem Scale
  • Self-perception scale

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Współczynnik korelacji między wynikiem średniego odchylenia kwadratowego (RMSE) a wynikiem oceny chirurga
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej służący do oceny odtwarzalności wewnątrzoperacyjnej
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej służący do oceny odtwarzalności międzyoperatorskiej
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Description of the Root Mean Square Error (RMSE) and associated parameters from the FACE sculptor® Vectra Analysis Module (minimum, maximum, median and mean) to characterize measurement distribution and detect potential anomalies
Ramy czasowe: Day 1
Day 1
Demographic factors associated with objective facial asymmetry one year to five years after facial reconstruction surgery
Ramy czasowe: Day 1
Day 1
Clinical factors associated with objective facial asymmetry one year to five years after facial reconstruction surgery
Ramy czasowe: Day 1
Day 1
Therapeutic factors associated with objective facial asymmetry one year to five years after facial reconstruction surgery
Ramy czasowe: Day 1
Day 1
Relationship between objective measurement of facial asymmetry and the patient's subjective assessment of perception (satisfaction and body image)
Ramy czasowe: Day 1

The patient perception score is assessed by a scale constructed by the investigative team.

Day 1
Relationship between objective measurement of facial asymmetry and the patient's quality of life
Ramy czasowe: Day 1

The patient quality of life score is assessed by the French-validated SF-36 quality of life scale for general health inquiry" (36 items).

Day 1
Relationship between objective measurement of facial asymmetry and patient self-esteem
Ramy czasowe: Day 1

The patient self-esteem score is assessed by the French-validated Rosenberg self-esteem scale (10 items).

Day 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: CREMIEUX François, AP-HM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj