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慢性足底筋膜炎の内視鏡的デブリードマン

2024年7月30日 更新者:Rehasport Clinic

踵骨棘切除術を伴う慢性足底筋膜炎の内視鏡的デブリードマン:有望な結果をもたらす新しい技術 - 前向きコホート研究

研究の目的は、かかと骨棘切除による慢性足底筋膜炎の内視鏡治療の結果を前向きに評価することでした。 治療は臨床検査、機能評価、X 線検査の結果に基づいて評価されます。

調査の概要

詳細な説明

仮説: 患者グループを対象に研究を実施すると、慢性足底筋膜炎の治療に内視鏡技術と踵骨棘切除術を併用すると、足の機能的結果が改善されることが証明されます。

方法: 慢性足底筋膜炎と診断された患者は外科的治療を受けます。 検査は3、6、12、24、60か月の前後に計画されています。 健康診断中に、患者はX線検査、医学的および理学療法の評価を受けます。

研究計画:

研究への参加には、主任研究者が設定した日付(外科的治療後 3、6、12、24、および 60 か月後)にポズナンのリハスポート クリニックに到着することが含まれます。 訪問中、研究チームのメンバーは参加者に一連のアンケートへの記入、以下で詳しく説明する理学療法的評価を伴う健康診断、およびX線検査を行うよう求めます。 試験全体は約 3 時間かかります。

  1. Rehasport Clinic へのすべての訪問中、参加者は ACFAS 足首および足の評価スケールの調査に記入するよう求められます。
  2. 同じ訪問中に、研究チームのメンバーは次のテストと検査を実行します。

    1. 健康診断 - 現在の病気と可動域を評価することを目的としています。
    2. 足のレントゲン検査。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 慢性足底筋膜炎の症状が少なくとも6か月間続いている。 コルチコステロイド注射、自己 PRP 注射、理学療法、装具や NSAID の使用などの以前の保存的治療にもかかわらず、
  • 年齢≧18歳、
  • 研究に参加するための書面による同意

除外基準:

  • 前回の足の手術、
  • 進行した糖尿病が治癒を妨げ、
  • 著しい肥満、
  • 麻酔の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
患者は内視鏡によるデブリードマンと踵骨棘切除術を受けた。 この方法は、手術による罹患率を最小限に抑え、回復結果を高めることを目的として、足底腱膜を温存しながら病的に変化した組織を除去することに重点を置いています。 特に、足のアーチをサポートし、足の推進を促進する足底筋膜の重要な役割をターゲットとしています。 全員が保存的治療にもかかわらず、少なくとも6か月間持続する足底筋膜炎の症状を経験していました。
  1. 術前の準備: 膝窩神経ブロック、患者を仰臥位にして手術肢を完全に外旋させ、脊椎麻酔、止血帯の適用。
  2. 手術手順:

    • かかとの骨のアーチから踵骨までの最初のマーキングで、入口点の位置を特定します。
    • 最初の切開とポータルの作成: サイズ 11 のブレードを使用して触診部位に最初の切開を行います。足底筋膜を明らかにするための鈍的解剖。関節鏡の入り口。
    • 二次入口: 最初の切開から遠位 3 cm。関節鏡の位置決め。追加の鈍的切開と閉塞具の挿入。
    • 手術手技: 滅菌生理食塩水による継続的な洗浄。 3.5 mm シェーバーは遠位ポータルから導入されます。炎症を起こした病理学的組織の細心の創面切除。踵骨棘の除去。足底筋膜の薄化
  3. 術後ケア • 最適な治癒と回復をサポートするための慎重なモニタリングとガイド付きリハビリテーション。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
米国整形外科足と足首協会 (AOFAS) 足首後足スケール
時間枠:治療後3ヶ月~60ヶ月
この包括的なスケールは、痛みのレベル、機能性、アライメントなど、足の健康のさまざまな側面を評価し、整形外科の研究においてその信頼性が広く認められています。
治療後3ヶ月~60ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tomasz Piontek, MD PhD、tomasz.piontek@rehasport.pl

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月30日

最初の投稿 (実際)

2024年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月30日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RSC_TPION_2024_V1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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