Endoskopisk debridement af kronisk plantar fasciitis
Endoskopisk debridering af kronisk plantar fasciitis med resektion af hælspor: en ny teknik med lovende resultater - en prospektiv kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypotese: Udførelse af forskning på en gruppe patienter vil bevise, at brugen af endoskopisk teknik med resektion af hælspore til behandling af kronisk plantar fasciitis vil forbedre fodens funktionelle resultater.
Metoder: Patienter diagnosticeret med kronisk plantar fasciitis vil gennemgå kirurgisk behandling. Der planlægges et eftersyn før og efter 3, 6, 12, 24 og 60 måneder. Ved kontrollen vil patienten gennemgå en røntgenundersøgelse, medicinsk og fysioterapeutisk vurdering.
Studieplan:
Deltagelse i forskningen indebærer at man ankommer til Rehasport-klinikken i Poznań på de datoer, der er fastsat af hovedefterforskeren (3, 6, 12, 24 og 60 måneder efter den kirurgiske behandling). Under besøget beder medlemmer af forskerteamet deltagerne om at udfylde et sæt spørgeskemaer, udføre en lægeundersøgelse med en fysioterapeutisk vurdering beskrevet i detaljer nedenfor og en røntgenundersøgelse. Hele undersøgelsen varer cirka 3 timer.
- Under alle besøg på Rehasport Clinic vil deltageren blive bedt om at udfylde undersøgelserne ACFAS ankel- og fodvurderingsskala.
Under de samme besøg udfører forskerteamets medlemmer følgende tests og undersøgelser:
- lægeundersøgelse - rettet mod at vurdere aktuelle lidelser og bevægeudslag,
- Røntgenundersøgelse af foden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- symptomer på kronisk plantar fasciitis, der har varet i mindst 6 måneder. trods tidligere konservativ behandling, herunder kortikosteroidinjektioner, autologe PRP-injektioner, fysioterapi, brug af ortoser og NSAID'er,
- alder ≥ 18 år,
- skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- tidligere fodoperationer,
- avanceret diabetes hæmmer helingen,
- betydelig fedme,
- kontraindikationer til anæstesi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Patienterne gennemgik endoskopisk debridering kombineret med resektion af hælspore.
Denne metode lægger vægt på fjernelse af patologisk ændret væv, samtidig med at plantar aponeurose bevares, med det formål at minimere procedureel morbiditet og forbedre restitutionsresultater.
Det retter sig specifikt mod de afgørende roller af plantar fascia i at støtte fodbuen og lette fodens fremdrift.
Alle havde oplevet vedvarende plantar fasciitis symptomer i mindst seks måneder på trods af konservativ behandling.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) AnkleHindfoot Scale
Tidsramme: 3 måneder - 60 måneder efter behandlingen
|
Denne omfattende skala evaluerer forskellige aspekter af fodsundhed, herunder smerteniveauer, funktionalitet og tilpasning, og er bredt anerkendt for sin pålidelighed i ortopædiske undersøgelser
|
3 måneder - 60 måneder efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tomasz Piontek, MD PhD, tomasz.piontek@rehasport.pl
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RSC_TPION_2024_V1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .