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Débridement endoscopique de la fasciite plantaire chronique

30 juillet 2024 mis à jour par: Rehasport Clinic

Débridement endoscopique de la fasciite plantaire chronique avec résection de l'épine calcanéenne : une nouvelle technique aux résultats prometteurs - une étude de cohorte prospective

Le but de l'étude était d'évaluer prospectivement les résultats du traitement endoscopique de la fasciite plantaire chronique avec résection de l'épine calcanéenne. Le traitement a été évalué sur la base des résultats des examens cliniques et fonctionnels ainsi que de l’examen radiologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Hypothèse : Mener des recherches sur un groupe de patients prouvera que l'utilisation de la technique endoscopique avec résection de l'épine calcanéenne pour le traitement de la fasciite plantaire chronique améliorera les résultats fonctionnels du pied.

Méthodes : Les patients diagnostiqués avec une fasciite plantaire chronique subiront un traitement chirurgical. Une inspection est prévue avant et après 3, 6, 12, 24 et 60 mois. Lors du contrôle, le patient subira un examen radiologique, une évaluation médicale et physiothérapeutique.

Plan d'étude:

La participation à la recherche implique d'arriver à la clinique Rehasport de Poznań aux dates fixées par l'enquêteur en chef (3, 6, 12, 24 et 60 mois après le traitement chirurgical). Lors de la visite, les membres de l'équipe de recherche demandent aux participants de remplir une série de questionnaires, d'effectuer un examen médical avec une évaluation physiothérapeutique décrite en détail ci-dessous et un examen radiologique. L’ensemble de l’examen durera environ 3 heures.

  1. Lors de toutes les visites à la clinique Rehasport, le participant sera invité à remplir les enquêtes ACFAS sur l'échelle d'évaluation de la cheville et du pied.

  2. Lors des mêmes visites, les membres de l’équipe de recherche effectuent les tests et examens suivants :

    1. examen médical - visant à évaluer les affections actuelles et l'amplitude des mouvements,
    2. Examen radiographique du pied.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • symptômes de fasciite plantaire chronique qui persistent depuis au moins 6 mois. malgré un traitement conservateur antérieur, incluant des injections de corticoïdes, des injections autologues de PRP, de la physiothérapie, l'utilisation d'orthèses et d'AINS,
  • âge ≥ 18 ans,
  • consentement écrit pour participer à l’étude

Critère d'exclusion:

  • chirurgie du pied antérieure,
  • diabète avancé empêchant la guérison,
  • une obésité importante,
  • contre-indications à l'anesthésie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
Les patients ont subi un débridement endoscopique associé à une résection de l'épine calcanéenne. Cette méthode met l'accent sur l'élimination des tissus pathologiquement altérés tout en préservant l'aponévrose plantaire, dans le but de minimiser la morbidité procédurale et d'améliorer les résultats de récupération. Il cible spécifiquement les rôles cruciaux du fascia plantaire pour soutenir la voûte plantaire et faciliter la propulsion du pied. Tous présentaient des symptômes persistants de fasciite plantaire depuis au moins six mois malgré un traitement conservateur.
Procédure: Débridement endoscopique de fasciite plantaire chronique associé à une résection de l'épine calcanéenne
  1. Préparation préopératoire : bloc du nerf poplité, positionnement du patient en décubitus dorsal avec le membre opéré en rotation externe complète, anesthésie rachidienne, pose d'un garrot.

  2. Opération chirurgicale:

    • Marquage initial de la voûte osseuse du talon à l'os calcanéen pour localiser le point d'entrée.
    • Première incision et création de portail : une incision initiale au niveau du site palpé à l'aide d'une lame de taille 11 ; dissection émoussée pour révéler le fascia plantaire ; entrée de l'arthroscope.
    • Entrée secondaire : 3 cm distalement de l'incision initiale ; positionnement de l'arthroscope ; dissection émoussée supplémentaire et insertion d'un obturateur.
    • Technique opératoire : irrigation continue avec une solution saline stérile ; Rasoir de 3,5 mm introduit par la porte distale ; débridement méticuleux des tissus enflammés et pathologiques ; ablation des éperons calcanéens; amincissement du fascia plantaire
  3. Soins postopératoires • Surveillance attentive et rééducation guidée pour favoriser une guérison et une récupération optimales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle cheville-arrière-pied de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)
Délai: 3 mois à 60 mois après le traitement
Cette échelle complète évalue divers aspects de la santé des pieds, notamment les niveaux de douleur, la fonctionnalité et l'alignement, et est largement reconnue pour sa fiabilité dans les études orthopédiques.
3 mois à 60 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rehasport Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tomasz Piontek, MD PhD, tomasz.piontek@rehasport.pl

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2024

Première publication (Réel)

2 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RSC_TPION_2024_V1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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