만성 족저근막염의 내시경적 괴사조직 제거술
2024년 7월 30일 업데이트: Rehasport Clinic
발뒤꿈치 박차 절제술을 통한 만성 발바닥 근막염의 내시경 괴사조직 제거: 유망한 결과를 제공하는 새로운 기술 - 전향적 코호트 연구
본 연구의 목적은 발뒤꿈치 박차 절제술을 통한 만성 족저근막염의 내시경 치료 결과를 전향적으로 평가하는 것이었습니다.
치료는 임상 검사, 기능 평가 및 X-ray 검사 결과를 바탕으로 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
가설: 만성 족저근막염 치료를 위해 발뒤꿈치 박차 절제술과 내시경 기술을 사용하는 환자 그룹을 대상으로 한 연구를 통해 발의 기능적 결과가 향상된다는 것이 입증될 것입니다.
방법: 만성 족저근막염으로 진단된 환자는 수술적 치료를 받게 됩니다. 검사는 3, 6, 12, 24 및 60개월 전후에 계획됩니다. 검진 동안 환자는 엑스레이 검사, 의료 및 물리치료 평가를 받게 됩니다.
공부 계획:
연구 참여에는 수석 조사관이 정한 날짜(수술 치료 후 3, 6, 12, 24 및 60개월)에 포즈난의 Rehasport 클리닉에 도착하는 것이 포함됩니다. 방문하는 동안 연구팀 구성원은 참가자들에게 일련의 설문지를 작성하고 아래에 자세히 설명된 물리치료 평가를 포함한 건강 검진과 X-레이 검사를 수행하도록 요청합니다. 전체 시험은 약 3시간 동안 진행됩니다.
- Rehasport Clinic을 방문하는 동안 참가자는 ACFAS 발목 및 발 평가 척도 설문 조사를 완료해야 합니다.
동일한 방문 동안 연구팀 구성원은 다음 테스트와 검사를 수행합니다.
- 건강 검진 - 현재 질병과 운동 범위를 평가하는 것을 목표로 하며,
- 발의 엑스레이 검사.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성 족저근막염의 증상이 6개월 이상 지속되는 경우. 코르티코스테로이드 주사, 자가 PRP 주사, 물리치료, 보조기 및 NSAID 사용을 포함한 이전의 보존적 치료에도 불구하고,
- 연령 ≥ 18세,
- 연구 참여에 대한 서면 동의
제외 기준:
- 이전 발 수술,
- 치유를 방해하는 진행된 당뇨병,
- 상당한 비만,
- 마취에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스터디 그룹
환자들은 발뒤꿈치 박차 절제술과 함께 내시경 괴사조직 절제술을 받았습니다.
이 방법은 시술상의 질병률을 최소화하고 회복 결과를 향상시키는 것을 목표로 발바닥 건막을 보존하면서 병리학적으로 변형된 조직을 제거하는 것을 강조합니다.
이는 특히 발 아치를 지지하고 발 추진을 촉진하는 족저근막의 중요한 역할을 목표로 합니다.
모두 보존적 치료에도 불구하고 최소 6개월 동안 지속적인 족저근막염 증상을 경험한 사람들이었습니다.
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미국 정형외과 발 및 발목 학회(AOFAS) 발목뒷발 척도
기간: 치료 후 3개월~60개월
|
이 종합 척도는 통증 수준, 기능, 정렬 등 발 건강의 다양한 측면을 평가하며 정형외과 연구에서 신뢰성이 널리 인정받고 있습니다.
|
치료 후 3개월~60개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tomasz Piontek, MD PhD, tomasz.piontek@rehasport.pl
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .