Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoskopisk debridement av kronisk plantar fasciitt

30. juli 2024 oppdatert av: Rehasport Clinic

Endoskopisk debridering av kronisk plantar fasciitt med reseksjon av hælspor: en ny teknikk med lovende resultater - en prospektiv kohortstudie

Målet med studien var å prospektivt evaluere resultatene av endoskopisk behandling av kronisk plantar fasciitt med reseksjon av hælsporen. Behandlingen ble vurdert ut fra resultater av kliniske undersøkelser og funksjonsvurdering samt røntgenundersøkelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypotese: Gjennomføring av forskning på en gruppe pasienter vil bevise at bruk av endoskopisk teknikk med reseksjon av hælspore for behandling av kronisk plantar fasciitt vil forbedre fotens funksjonelle resultater.

Metoder: Pasienter diagnostisert med kronisk plantar fasciitt vil gjennomgå kirurgisk behandling. Det planlegges tilsyn før og etter 3, 6, 12, 24 og 60 måneder. Ved kontrollen vil pasienten gjennomgå røntgenundersøkelse, medisinsk og fysioterapeutisk vurdering.

Studieplan:

Deltakelse i forskningen innebærer å ankomme Rehasport-klinikken i Poznań på datoene fastsatt av sjefsetterforskeren (3, 6, 12, 24 og 60 måneder etter den kirurgiske behandlingen). Under besøket ber medlemmer av forskerteamet deltakerne fylle ut et sett med spørreskjemaer, utføre en medisinsk undersøkelse med en fysioterapeutisk vurdering beskrevet i detalj nedenfor, og en røntgenundersøkelse. Hele eksamen vil vare i ca. 3 timer.

  1. Under alle besøk til Rehasport Clinic vil deltakeren bli bedt om å fullføre undersøkelsen ACFAS ankel- og fotvurderingsskala.

  2. Under de samme besøkene utfører forskerteammedlemmer følgende tester og undersøkelser:

    1. medisinsk undersøkelse - rettet mot å vurdere aktuelle plager og bevegelsesutslag,
    2. Røntgenundersøkelse av foten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • symptomer på kronisk plantar fasciitt som har vedvart i minst 6 måneder. til tross for tidligere konservativ behandling, inkludert kortikosteroidinjeksjoner, autologe PRP-injeksjoner, fysioterapi, bruk av ortoser og NSAIDs,
  • alder ≥ 18 år,
  • skriftlig samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere fotoperasjoner,
  • avansert diabetes som hindrer helbredelse,
  • betydelig fedme,
  • kontraindikasjoner for anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
Pasientene gjennomgikk endoskopisk debridering kombinert med reseksjon av hælspore. Denne metoden legger vekt på fjerning av patologisk endret vev samtidig som plantar aponeurose bevares, med sikte på å minimere prosedyremessig sykelighet og forbedre utvinningsresultatene. Den retter seg spesifikt mot de avgjørende rollene til plantarfascien for å støtte fotbuen og lette fotfremdriften. Alle hadde opplevd vedvarende plantar fasciitt-symptomer i minst seks måneder til tross for konservativ behandling.
Fremgangsmåte: Kronisk plantar fasciitt endoskopisk debridering kombinert med reseksjon av hælspore
  1. Preoperativ forberedelse: popliteal nerveblokk, pasient posisjonert på rygg med det opererte lem fullstendig eksternt rotert, spinal anestesi, påføring av tourniquet.

  2. Kirurgisk prosedyre:

    • Innledende markering fra hælbensbuen til calcanealbenet for å lokalisere inngangspunktet.
    • Første snitt og portaloppretting: et første snitt på det palperte stedet ved bruk av et blad i størrelse 11; stump disseksjon for å avsløre plantar fascia; artroskopinngang.
    • Sekundær inngang: 3 cm distalt fra det første snittet; plassering av artroskopet; ekstra stump disseksjon og obturatorinnsetting.
    • Operativ teknikk: kontinuerlig vanning med sterilt saltvann; 3,5 mm barbermaskin introdusert gjennom den distale portalen; omhyggelig debridering av betent og patologisk vev; fjerning av calcaneal sporer; tynning av plantar fascia
  3. Postoperativ omsorg • Nøye overvåking og veiledet rehabilitering for å støtte optimal helbredelse og restitusjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) AnkleHindfoot Scale
Tidsramme: 3 måneder - 60 måneder etter behandlingen
Denne omfattende skalaen evaluerer ulike aspekter av fothelse, inkludert smertenivåer, funksjonalitet og justering, og er anerkjent for sin pålitelighet i ortopediske studier
3 måneder - 60 måneder etter behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rehasport Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tomasz Piontek, MD PhD, tomasz.piontek@rehasport.pl

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RSC_TPION_2024_V1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere