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Debridement endoscopico della fascite plantare cronica

30 luglio 2024 aggiornato da: Rehasport Clinic

Debridement endoscopico della fascite plantare cronica con resezione dello sperone calcaneare: una nuova tecnica con risultati promettenti - uno studio prospettico di coorte

Lo scopo dello studio era di valutare prospetticamente i risultati del trattamento endoscopico della fascite plantare cronica con resezione dello sperone calcaneare. Il trattamento è stato valutato sulla base dei risultati degli esami clinici e della valutazione funzionale nonché dell'esame radiografico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ipotesi: La conduzione di una ricerca su un gruppo di pazienti dimostrerà che l'uso della tecnica endoscopica con resezione dello sperone calcaneare per il trattamento della fascite plantare cronica migliorerà i risultati funzionali del piede.

Metodi: I pazienti con diagnosi di fascite plantare cronica verranno sottoposti a trattamento chirurgico. È prevista un'ispezione prima e dopo 3, 6, 12, 24 e 60 mesi. Durante la visita il paziente sarà sottoposto ad esame radiografico, valutazione medica e fisioterapica.

Piano di studio:

La partecipazione alla ricerca prevede l'arrivo alla Clinica Rehasport di Poznań nelle date stabilite dal ricercatore capo (3, 6, 12, 24 e 60 mesi dopo il trattamento chirurgico). Durante la visita, i membri del gruppo di ricerca chiedono ai partecipanti di compilare una serie di questionari, eseguire una visita medica con valutazione fisioterapica descritta in dettaglio di seguito e un esame radiografico. L'intero esame durerà circa 3 ore.

  1. Durante tutte le visite alla Rehasport Clinic, al partecipante verrà chiesto di completare la scala di valutazione della caviglia e del piede ACFAS dei sondaggi.

  2. Durante le stesse visite, i membri del gruppo di ricerca eseguono i seguenti test ed esami:

    1. visita medica - mirata a valutare i disturbi attuali e l'ampiezza del movimento,
    2. Esame radiografico del piede.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sintomi di fascite plantare cronica che persistono da almeno 6 mesi. nonostante il precedente trattamento conservativo, comprese iniezioni di corticosteroidi, iniezioni di PRP autologo, fisioterapia, uso di ortesi e FANS,
  • età ≥ 18 anni,
  • consenso scritto alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • precedente intervento chirurgico al piede,
  • diabete avanzato che impedisce la guarigione,
  • obesità significativa,
  • controindicazioni all'anestesia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
I pazienti sono stati sottoposti a debridement endoscopico abbinato a resezione dello sperone calcaneare. Questo metodo enfatizza la rimozione del tessuto patologicamente alterato preservando l'aponeurosi plantare, con l'obiettivo di ridurre al minimo la morbilità procedurale e migliorare i risultati del recupero. Si rivolge specificamente ai ruoli cruciali della fascia plantare nel sostenere l'arco plantare e nel facilitare la propulsione del piede. Tutti avevano manifestato sintomi di fascite plantare persistente per almeno sei mesi nonostante il trattamento conservativo.
Procedura: Debridement endoscopico della fascite plantare cronica abbinato alla resezione dello sperone calcaneare
  1. Preparazione preoperatoria: blocco del nervo popliteo, posizionamento del paziente supino con l'arto operato completamente ruotato esternamente, anestesia spinale, applicazione del laccio emostatico.

  2. Operazione chirurgica:

    • Marcatura iniziale dall'arco osseo del tallone all'osso calcaneare per individuare il punto di ingresso.
    • Prima incisione e creazione del portale: un'incisione iniziale nel sito palpato utilizzando una lama misura 11; dissezione smussa per rivelare la fascia plantare; ingresso in artroscopio.
    • Ingresso secondario: 3 cm distalmente dall'incisione iniziale; posizionamento dell'artroscopio; ulteriore dissezione smussa e inserimento dell'otturatore.
    • Tecnica operatoria: irrigazione continua con soluzione salina sterile; Shaver da 3,5 mm introdotto attraverso il portale distale; debridement meticoloso del tessuto infiammato e patologico; rimozione degli speroni calcaneari; assottigliamento della fascia plantare
  3. Assistenza postoperatoria • Monitoraggio attento e riabilitazione guidata per supportare una guarigione e un recupero ottimali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala caviglia-hindfoot dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS).
Lasso di tempo: 3 mesi - 60 mesi dopo il trattamento
Questa scala completa valuta vari aspetti della salute del piede, inclusi livelli di dolore, funzionalità e allineamento, ed è ampiamente riconosciuta per la sua affidabilità negli studi ortopedici
3 mesi - 60 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rehasport Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Tomasz Piontek, MD PhD, tomasz.piontek@rehasport.pl

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RSC_TPION_2024_V1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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