Endoskopisches Debridement der chronischen Plantarfasziitis
Endoskopisches Debridement der chronischen Plantarfasziitis mit Fersenspornresektion: eine neuartige Technik mit vielversprechenden Ergebnissen – eine prospektive Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hypothese: Die Durchführung von Untersuchungen an einer Patientengruppe wird beweisen, dass der Einsatz der endoskopischen Technik mit Fersenspornresektion zur Behandlung chronischer Plantarfasziitis die funktionellen Ergebnisse des Fußes verbessert.
Methoden: Patienten mit diagnostizierter chronischer Plantarfasziitis werden einer chirurgischen Behandlung unterzogen. Eine Inspektion ist vor und nach 3, 6, 12, 24 und 60 Monaten geplant. Im Rahmen der Kontrolluntersuchung wird der Patient einer Röntgenuntersuchung sowie einer medizinischen und physiotherapeutischen Beurteilung unterzogen.
Studienplan:
Die Teilnahme an der Untersuchung erfordert die Ankunft in der Rehasport-Klinik in Posen zu den vom Chefarzt festgelegten Terminen (3, 6, 12, 24 und 60 Monate nach der chirurgischen Behandlung). Während des Besuchs bitten die Mitglieder des Forschungsteams die Teilnehmer, einen Satz Fragebögen auszufüllen, eine medizinische Untersuchung mit einer unten ausführlich beschriebenen physiotherapeutischen Beurteilung sowie eine Röntgenuntersuchung durchzuführen. Die gesamte Prüfung dauert ca. 3 Stunden.
- Bei allen Besuchen in der Rehasport-Klinik wird der Teilnehmer gebeten, die ACFAS-Beurteilungsskala für Knöchel und Fuß auszufüllen.
Während derselben Besuche führen die Mitglieder des Forschungsteams die folgenden Tests und Untersuchungen durch:
- ärztliche Untersuchung – zur Beurteilung aktueller Beschwerden und Bewegungsfreiheit,
- Röntgenuntersuchung des Fußes.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptome einer chronischen Plantarfasziitis, die seit mindestens 6 Monaten bestehen. trotz vorheriger konservativer Behandlung, einschließlich Kortikosteroid-Injektionen, autologer PRP-Injektionen, Physiotherapie, Einsatz von Orthesen und NSAR,
- Alter ≥ 18 Jahre,
- schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- frühere Fußoperation,
- fortgeschrittener Diabetes, der die Heilung behindert,
- erhebliche Fettleibigkeit,
- Kontraindikationen für eine Anästhesie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studiengruppe
Die Patienten wurden einem endoskopischen Débridement in Verbindung mit einer Fersenspornresektion unterzogen.
Bei dieser Methode liegt der Schwerpunkt auf der Entfernung von pathologisch verändertem Gewebe bei gleichzeitiger Erhaltung der Plantaraponeurose, mit dem Ziel, die durch Eingriffe bedingte Morbidität zu minimieren und die Genesungsergebnisse zu verbessern.
Es zielt speziell auf die entscheidende Rolle der Plantarfaszie bei der Unterstützung des Fußgewölbes und der Erleichterung des Fußantriebs ab.
Alle hatten trotz konservativer Behandlung seit mindestens sechs Monaten anhaltende Symptome einer Plantarfasziitis.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Knöchel-Hindfuß-Skala der American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS).
Zeitfenster: 3 Monate – 60 Monate nach der Behandlung
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Diese umfassende Skala bewertet verschiedene Aspekte der Fußgesundheit, einschließlich Schmerzniveau, Funktionalität und Ausrichtung, und ist in orthopädischen Studien weithin für ihre Zuverlässigkeit anerkannt
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3 Monate – 60 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tomasz Piontek, MD PhD, tomasz.piontek@rehasport.pl
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RSC_TPION_2024_V1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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