Endoscopisch debridement van chronische fasciitis plantaris
Endoscopisch debridement van chronische fasciitis plantaris met hielspoorresectie: een nieuwe techniek met veelbelovende resultaten – een prospectieve cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypothese: Uit onderzoek bij een groep patiënten zal blijken dat het gebruik van endoscopische techniek met hielspoorresectie bij de behandeling van chronische plantaire fasciitis de functionele resultaten van de voet zal verbeteren.
Methoden: Patiënten bij wie chronische plantaire fasciitis is vastgesteld, zullen een chirurgische behandeling ondergaan. Voor en na 3, 6, 12, 24 en 60 maanden wordt een inspectie gepland. Tijdens de controle zal de patiënt een röntgenonderzoek en een medisch en fysiotherapeutisch onderzoek ondergaan.
Studie plan:
Deelname aan het onderzoek houdt in dat u op de door de hoofdonderzoeker vastgestelde data (3, 6, 12, 24 en 60 maanden na de chirurgische behandeling) in de Rehasport-kliniek in Poznań arriveert. Tijdens het bezoek vragen leden van het onderzoeksteam de deelnemers om een reeks vragenlijsten in te vullen, een medisch onderzoek uit te voeren met een fysiotherapeutisch onderzoek dat hieronder in detail wordt beschreven, en een röntgenonderzoek. Het gehele onderzoek zal ongeveer 3 uur duren.
- Tijdens alle bezoeken aan de Rehasport Clinic wordt de deelnemer gevraagd de ACFAS enkel- en voetbeoordelingsschaal in te vullen.
Tijdens dezelfde bezoeken voeren leden van het onderzoeksteam de volgende tests en onderzoeken uit:
- medisch onderzoek - gericht op het beoordelen van huidige aandoeningen en bewegingsbereik,
- Röntgenonderzoek van de voet.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- symptomen van chronische fasciitis plantaris die minstens 6 maanden aanhouden. ondanks eerdere conservatieve behandeling, waaronder injecties met corticosteroïden, autologe PRP-injecties, fysiotherapie, gebruik van orthesen en NSAID's,
- leeftijd ≥ 18 jaar,
- schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- eerdere voetoperatie,
- gevorderde diabetes die genezing belemmert,
- aanzienlijke obesitas,
- contra-indicaties voor anesthesie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Patiënten ondergingen endoscopisch debridement gecombineerd met hielspoorresectie.
Deze methode benadrukt de verwijdering van pathologisch veranderd weefsel met behoud van de plantaire aponeurose, met als doel de procedurele morbiditeit te minimaliseren en de herstelresultaten te verbeteren.
Het richt zich specifiek op de cruciale rol van de fascia plantaris bij het ondersteunen van de voetboog en het vergemakkelijken van de voortstuwing van de voet.
Allen hadden ondanks conservatieve behandeling gedurende ten minste zes maanden aanhoudende symptomen van fasciitis plantaris ervaren.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) AnkleHindfoot-schaal
Tijdsspanne: 3 maanden - 60 maanden na de behandeling
|
Deze uitgebreide schaal evalueert verschillende aspecten van de voetgezondheid, waaronder pijnniveaus, functionaliteit en uitlijning, en wordt algemeen erkend vanwege zijn betrouwbaarheid in orthopedische onderzoeken.
|
3 maanden - 60 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tomasz Piontek, MD PhD, tomasz.piontek@rehasport.pl
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RSC_TPION_2024_V1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .