Endoskopický debridement chronické plantární fasciitidy
Endoskopický debridement chronické plantární fasciitidy s resekcí patní ostruhy: nová technika se slibnými výsledky – prospektivní kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Hypotéza: Provedení výzkumu na skupině pacientů prokáže, že použití endoskopické techniky s resekcí patní ostruhy k léčbě chronické plantární fasciitidy zlepší funkční výsledky nohy.
Metodika: Pacienti s diagnózou chronická plantární fasciitida podstoupí chirurgickou léčbu. Kontrola je plánována před a po 3, 6, 12, 24 a 60 měsících. Při kontrole pacient podstoupí RTG vyšetření, lékařské a fyzioterapeutické posouzení.
Studijní plán:
Účast na výzkumu zahrnuje příjezd na Rehasport Clinic v Poznani v termínech stanovených hlavním zkoušejícím (3, 6, 12, 24 a 60 měsíců po chirurgické léčbě). Během návštěvy členové výzkumného týmu žádají účastníky o vyplnění sady dotazníků, provedení lékařského vyšetření s fyzioterapeutickým posouzením podrobně popsaným níže a rentgenové vyšetření. Celé vyšetření bude trvat přibližně 3 hodiny.
- Během všech návštěv Rehasport Clinic bude účastník požádán o vyplnění dotazníků ACFAS na stupnici hodnocení kotníku a nohy.
Během stejných návštěv provádějí členové výzkumného týmu následující testy a vyšetření:
- lékařské vyšetření – zaměřené na posouzení aktuálních onemocnění a rozsahu pohybu,
- Rentgenové vyšetření nohy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- příznaky chronické plantární fasciitidy, které přetrvávají po dobu nejméně 6 měsíců. přes předchozí konzervativní léčbu, včetně injekcí kortikosteroidů, autologních injekcí PRP, fyzioterapie, používání ortéz a NSAID,
- věk ≥ 18 let,
- písemný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace nohy,
- pokročilý diabetes brání hojení,
- výrazná obezita,
- kontraindikace k anestezii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Pacienti podstoupili endoskopický debridement spojený s resekcí patní ostruhy.
Tato metoda klade důraz na odstranění patologicky změněné tkáně při zachování plantární aponeurózy s cílem minimalizovat procedurální morbiditu a zlepšit výsledky zotavení.
Specificky se zaměřuje na klíčové role plantární fascie při podpoře nožní klenby a usnadnění pohybu chodidla.
Všichni měli přetrvávající symptomy plantární fasciitidy po dobu nejméně šesti měsíců navzdory konzervativní léčbě.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) AnkleHindfoot Scale
Časové okno: 3 měsíce - 60 měsíců po ošetření
|
Tato komplexní škála hodnotí různé aspekty zdraví nohou, včetně úrovně bolesti, funkčnosti a zarovnání, a je široce uznávána pro svou spolehlivost v ortopedických studiích.
|
3 měsíce - 60 měsíců po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tomasz Piontek, MD PhD, tomasz.piontek@rehasport.pl
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RSC_TPION_2024_V1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .