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Desbridamento endoscópico de fascite plantar crônica

30 de julho de 2024 atualizado por: Rehasport Clinic

Desbridamento endoscópico de fascite plantar crônica com ressecção do esporão do calcâneo: uma nova técnica com resultados promissores - um estudo de coorte prospectivo

O objetivo do estudo foi avaliar prospectivamente os resultados do tratamento endoscópico da fascite plantar crônica com ressecção do esporão do calcâneo. O tratamento foi avaliado com base nos resultados dos exames clínicos e avaliação funcional, bem como no exame radiográfico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Hipótese: A realização de pesquisa em um grupo de pacientes comprovará que o uso da técnica endoscópica com ressecção do esporão do calcâneo para o tratamento da fascite plantar crônica melhorará os resultados funcionais do pé.

Métodos: Pacientes com diagnóstico de fascite plantar crônica serão submetidos a tratamento cirúrgico. Uma inspeção é planejada antes e depois de 3, 6, 12, 24 e 60 meses. Durante o check-up, o paciente será submetido a exame radiográfico, avaliação médica e fisioterapêutica.

Plano de estudo:

A participação na pesquisa envolve chegar à Clínica Rehasport em Poznań nas datas definidas pelo Investigador Chefe (3, 6, 12, 24 e 60 meses após o tratamento cirúrgico). Durante a visita, os membros da equipe de pesquisa solicitam aos participantes que preencham um conjunto de questionários, realizem um exame médico com avaliação fisioterapêutica descrita detalhadamente a seguir e um exame radiográfico. Todo o exame durará aproximadamente 3 horas.

  1. Durante todas as visitas à Clínica Rehasport, o participante será solicitado a preencher as pesquisas da escala de avaliação de tornozelo e pé ACFAS.
  2. Durante as mesmas visitas, os membros da equipe de pesquisa realizam os seguintes testes e exames:

    1. exame médico - destinado a avaliar doenças atuais e amplitude de movimento,
    2. Exame radiográfico do pé.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • sintomas de fascite plantar crônica que persistem por pelo menos 6 meses. apesar do tratamento conservador prévio, incluindo injeções de corticosteroides, injeções autólogas de PRP, fisioterapia, uso de órteses e AINEs,
  • idade ≥ 18 anos,
  • consentimento por escrito para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • cirurgia anterior no pé,
  • diabetes avançado impedindo a cura,
  • obesidade significativa,
  • contra-indicações para anestesia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Estudos
Os pacientes foram submetidos a desbridamento endoscópico associado à ressecção do esporão calcâneo. Este método enfatiza a remoção de tecido patologicamente alterado preservando a aponeurose plantar, com o objetivo de minimizar a morbidade do procedimento e melhorar os resultados de recuperação. Ele visa especificamente as funções cruciais da fáscia plantar no apoio ao arco do pé e na facilitação da propulsão do pé. Todos apresentaram sintomas persistentes de fascite plantar por pelo menos seis meses, apesar do tratamento conservador.
  1. Preparação pré-operatória: bloqueio do nervo poplíteo, posicionamento do paciente em decúbito dorsal com o membro operado totalmente rodado externamente, raquianestesia, aplicação de torniquete.
  2. Procedimento Cirúrgico:

    • Marcação inicial do arco ósseo do calcanhar até o osso calcâneo para localizar o ponto de entrada.
    • Primeira Incisão e Criação do Portal: incisão inicial no local palpado com lâmina tamanho 11; dissecção romba para revelar a fáscia plantar; entrada do artroscópio.
    • Entrada Secundária: 3 cm distalmente à incisão inicial; posicionamento do artroscópio; dissecção romba adicional e inserção de obturador.
    • Técnica Operatória: irrigação contínua com soro fisiológico estéril; Shaver 3,5mm introduzido pelo portal distal; desbridamento meticuloso de tecido inflamado e patológico; remoção de esporões de calcâneo; afinamento da fáscia plantar
  3. Cuidados pós-operatórios • Monitoramento cuidadoso e reabilitação orientada para apoiar a cura e recuperação ideais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Tornozelo-Hindpé da American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)
Prazo: 3 meses - 60 meses após o tratamento
Esta escala abrangente avalia vários aspectos da saúde dos pés, incluindo níveis de dor, funcionalidade e alinhamento, e é amplamente reconhecida pela sua confiabilidade em estudos ortopédicos.
3 meses - 60 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tomasz Piontek, MD PhD, tomasz.piontek@rehasport.pl

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RSC_TPION_2024_V1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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