- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06535724
Desbridamento endoscópico de fascite plantar crônica
Desbridamento endoscópico de fascite plantar crônica com ressecção do esporão do calcâneo: uma nova técnica com resultados promissores - um estudo de coorte prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Hipótese: A realização de pesquisa em um grupo de pacientes comprovará que o uso da técnica endoscópica com ressecção do esporão do calcâneo para o tratamento da fascite plantar crônica melhorará os resultados funcionais do pé.
Métodos: Pacientes com diagnóstico de fascite plantar crônica serão submetidos a tratamento cirúrgico. Uma inspeção é planejada antes e depois de 3, 6, 12, 24 e 60 meses. Durante o check-up, o paciente será submetido a exame radiográfico, avaliação médica e fisioterapêutica.
Plano de estudo:
A participação na pesquisa envolve chegar à Clínica Rehasport em Poznań nas datas definidas pelo Investigador Chefe (3, 6, 12, 24 e 60 meses após o tratamento cirúrgico). Durante a visita, os membros da equipe de pesquisa solicitam aos participantes que preencham um conjunto de questionários, realizem um exame médico com avaliação fisioterapêutica descrita detalhadamente a seguir e um exame radiográfico. Todo o exame durará aproximadamente 3 horas.
- Durante todas as visitas à Clínica Rehasport, o participante será solicitado a preencher as pesquisas da escala de avaliação de tornozelo e pé ACFAS.
Durante as mesmas visitas, os membros da equipe de pesquisa realizam os seguintes testes e exames:
- exame médico - destinado a avaliar doenças atuais e amplitude de movimento,
- Exame radiográfico do pé.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- sintomas de fascite plantar crônica que persistem por pelo menos 6 meses. apesar do tratamento conservador prévio, incluindo injeções de corticosteroides, injeções autólogas de PRP, fisioterapia, uso de órteses e AINEs,
- idade ≥ 18 anos,
- consentimento por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- cirurgia anterior no pé,
- diabetes avançado impedindo a cura,
- obesidade significativa,
- contra-indicações para anestesia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
Os pacientes foram submetidos a desbridamento endoscópico associado à ressecção do esporão calcâneo.
Este método enfatiza a remoção de tecido patologicamente alterado preservando a aponeurose plantar, com o objetivo de minimizar a morbidade do procedimento e melhorar os resultados de recuperação.
Ele visa especificamente as funções cruciais da fáscia plantar no apoio ao arco do pé e na facilitação da propulsão do pé.
Todos apresentaram sintomas persistentes de fascite plantar por pelo menos seis meses, apesar do tratamento conservador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Tornozelo-Hindpé da American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)
Prazo: 3 meses - 60 meses após o tratamento
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Esta escala abrangente avalia vários aspectos da saúde dos pés, incluindo níveis de dor, funcionalidade e alinhamento, e é amplamente reconhecida pela sua confiabilidade em estudos ortopédicos.
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3 meses - 60 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tomasz Piontek, MD PhD, tomasz.piontek@rehasport.pl
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RSC_TPION_2024_V1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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