Kroonisen plantaarifaskiitin endoskooppinen puhdistus
Kroonisen plantaarifaskiitin endoskooppinen poistaminen kantapään kannen resektiosta: uusi tekniikka lupaavilla tuloksilla - tuleva kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi: Potilasryhmällä tehdyt tutkimukset osoittavat, että endoskooppisen tekniikan käyttö kantapään kannuresektiolla kroonisen plantaarisen fasciitin hoidossa parantaa jalan toiminnallisia tuloksia.
Menetelmät: Potilaille, joilla on diagnosoitu krooninen plantaarinen fasciiitti, suoritetaan kirurginen hoito. Tarkastus on suunniteltu ennen ja jälkeen 3, 6, 12, 24 ja 60 kuukautta. Tarkastuksen aikana potilaalle tehdään röntgentutkimus, lääketieteellinen ja fysioterapeuttinen arviointi.
Opintosuunnitelma:
Tutkimukseen osallistuminen edellyttää saapumista Poznańin Rehasport-klinikalle päätutkijan määrääminä päivinä (3, 6, 12, 24 ja 60 kuukautta leikkauksen jälkeen). Vierailun aikana tutkimusryhmän jäsenet pyytävät osallistujia täyttämään joukon kyselylomakkeita, suorittamaan lääkärintarkastuksen, jossa on alla yksityiskohtaisesti kuvattu fysioterapeuttinen arviointi, sekä röntgentutkimuksen. Koko tutkimus kestää noin 3 tuntia.
- Kaikkien Rehasport Clinic -käyntien aikana osallistujaa pyydetään täyttämään ACFAS-nilkka- ja jalkaarviointiasteikko.
Samojen vierailujen aikana tutkimusryhmän jäsenet suorittavat seuraavat testit ja tutkimukset:
- lääkärintarkastus - jonka tarkoituksena on arvioida nykyiset sairaudet ja liikerata,
- Jalan röntgentutkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kroonisen plantaarifaskiitin oireet, jotka ovat jatkuneet vähintään 6 kuukautta. huolimatta aikaisemmasta konservatiivisesta hoidosta, mukaan lukien kortikosteroidi-injektiot, autologiset PRP-injektiot, fysioterapia, ortoosien ja tulehduskipulääkkeiden käyttö,
- ikä ≥ 18 vuotta,
- kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen jalkaleikkaus,
- pitkälle edennyt diabetes, joka estää paranemista,
- merkittävä lihavuus,
- anestesian vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Potilaille tehtiin endoskooppinen debridement ja kantapään kannusresektio.
Tämä menetelmä korostaa patologisesti muuttuneen kudoksen poistamista ja samalla plantaarisen aponeuroosin säilyttämistä tavoitteena minimoida toimenpiteiden aiheuttama sairastuvuus ja parantaa toipumistuloksia.
Se keskittyy erityisesti plantaarifaskian tärkeisiin tehtäviin jalkaholkin tukemisessa ja jalkapropulsion helpottamisessa.
Kaikilla oli ollut jatkuvia plantaarifaskiitin oireita vähintään kuuden kuukauden ajan konservatiivisesta hoidosta huolimatta.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
American Ortopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) AnkleHindfoot Scale
Aikaikkuna: 3 kuukautta - 60 kuukautta hoidon jälkeen
|
Tämä kattava asteikko arvioi jalkojen terveyden eri näkökohtia, mukaan lukien kiputasot, toimivuuden ja kohdistuksen, ja se on laajalti tunnustettu luotettavuudestaan ortopedisissa tutkimuksissa.
|
3 kuukautta - 60 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tomasz Piontek, MD PhD, tomasz.piontek@rehasport.pl
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSC_TPION_2024_V1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .