Эндоскопическая санация хронического подошвенного фасциита
30 июля 2024 г. обновлено: Rehasport Clinic
Эндоскопическая санация хронического подошвенного фасциита с резекцией пяточной шпоры: новый метод с многообещающими результатами - проспективное когортное исследование
Цель исследования — проспективная оценка результатов эндоскопического лечения хронического подошвенного фасциита с резекцией пяточной шпоры.
Оценка лечения проводилась на основании результатов клинического обследования и функциональной оценки, а также рентгенологического исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Гипотеза: Проведение исследования на группе пациентов докажет, что применение эндоскопической техники при резекции пяточной шпоры для лечения хронического подошвенного фасциита улучшит функциональные результаты стопы.
Методы: Пациентам с диагнозом хронический подошвенный фасциит проводят хирургическое лечение. Осмотр планируется до и через 3, 6, 12, 24 и 60 месяцев. В ходе обследования пациент пройдет рентгенологическое обследование, медицинскую и физиотерапевтическую оценку.
Учебный план:
Участие в исследовании предполагает прибытие в клинику «Рехаспорт» в Познани в сроки, установленные главным исследователем (через 3, 6, 12, 24 и 60 месяцев после хирургического лечения). Во время визита члены исследовательской группы просят участников заполнить ряд анкет, провести медицинское обследование с физиотерапевтической оценкой, подробно описанной ниже, и рентгенологическое обследование. Весь осмотр продлится около 3 часов.
- Во время всех посещений клиники Rehasport участнику будет предложено заполнить шкалу оценки голеностопного сустава и стопы ACFAS.
В ходе тех же визитов члены исследовательской группы проводят следующие анализы и обследования:
- медицинское обследование – направлено на оценку текущих недугов и объема движений,
- Рентгенологическое исследование стопы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- симптомы хронического подошвенного фасциита, сохраняющиеся в течение как минимум 6 месяцев. несмотря на предыдущее консервативное лечение, включая инъекции кортикостероидов, инъекции аутологичной PRP, физиотерапию, использование ортезов и НПВП,
- возраст ≥ 18 лет,
- письменное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- предыдущая операция на стопе,
- прогрессирующий диабет, препятствующий выздоровлению,
- значительное ожирение,
- Противопоказания к анестезии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Пациентам выполнялась эндоскопическая санация в сочетании с резекцией пяточной шпоры.
В этом методе особое внимание уделяется удалению патологически измененных тканей при сохранении подошвенного апоневроза с целью минимизации процедурных осложнений и улучшения результатов восстановления.
Он специально нацелен на важнейшую роль подошвенной фасции в поддержке свода стопы и облегчении движения стопы.
Несмотря на консервативное лечение, у всех наблюдались стойкие симптомы подошвенного фасциита в течение как минимум шести месяцев.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Американское общество ортопедов стопы и голеностопного сустава (AOFAS) Шкала лодыжки и задней стопы
Временное ограничение: 3 месяца - 60 месяцев после лечения
|
Эта комплексная шкала оценивает различные аспекты здоровья стопы, включая уровень боли, функциональность и положение стопы, и широко признана за свою надежность в ортопедических исследованиях.
|
3 месяца - 60 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tomasz Piontek, MD PhD, tomasz.piontek@rehasport.pl
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RSC_TPION_2024_V1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .