Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopowe oczyszczenie przewlekłego zapalenia powięzi podeszwowej

30 lipca 2024 zaktualizowane przez: Rehasport Clinic

Endoskopowe oczyszczenie przewlekłego zapalenia powięzi podeszwowej za pomocą resekcji ostrogi piętowej: nowatorska technika o obiecujących wynikach – prospektywne badanie kohortowe

Celem pracy była prospektywna ocena wyników leczenia endoskopowego przewlekłego zapalenia powięzi podeszwowej metodą resekcji ostrogi piętowej. Leczenie oceniano na podstawie wyników badań klinicznych i oceny funkcjonalnej oraz badania RTG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza: Przeprowadzenie badań na grupie pacjentów udowodni, że zastosowanie techniki endoskopowej z resekcją ostrogi piętowej w leczeniu przewlekłego zapalenia powięzi podeszwowej poprawi wyniki funkcjonalne stopy.

Metody: Pacjenci ze zdiagnozowanym przewlekłym zapaleniem powięzi podeszwowej zostaną poddani leczeniu chirurgicznemu. Inspekcja planowana jest przed i po 3, 6, 12, 24 i 60 miesiącach. Podczas wizyty kontrolnej pacjent zostanie poddany badaniu RTG, ocenie lekarskiej i fizjoterapeutycznej.

Plan studiów:

Udział w badaniach wiąże się z przyjazdem do Kliniki Rehasport w Poznaniu w terminach ustalonych przez Głównego Badacza (3, 6, 12, 24 i 60 miesięcy od zabiegu operacyjnego). Podczas wizyty członkowie zespołu badawczego proszą uczestników o wypełnienie zestawu ankiet, wykonanie badania lekarskiego wraz z oceną fizjoterapeutyczną szczegółowo opisaną poniżej oraz wykonanie badania RTG. Całe badanie będzie trwało około 3 godzin.

  1. Podczas każdej wizyty w Rehasport Clinic uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie ankiety Skala oceny stawu skokowego i stopy ACFAS.

  2. Podczas tych samych wizyt członkowie zespołu badawczego wykonują następujące badania i badania:

    1. badanie lekarskie – mające na celu ocenę aktualnych dolegliwości i zakresu ruchu,
    2. Badanie rentgenowskie stopy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • objawy przewlekłego zapalenia powięzi podeszwowej utrzymujące się co najmniej 6 miesięcy. pomimo wcześniejszego leczenia zachowawczego, obejmującego zastrzyki kortykosteroidów, zastrzyki autologicznego PRP, fizjoterapię, stosowanie ortez i NLPZ,
  • wiek ≥ 18 lat,
  • pisemną zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta operacja stopy,
  • zaawansowana cukrzyca utrudniająca gojenie,
  • znaczna otyłość,
  • przeciwwskazania do znieczulenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Pacjentów poddano endoskopowemu oczyszczeniu połączonemu z resekcją ostrogi piętowej. Metoda ta kładzie nacisk na usunięcie patologicznie zmienionej tkanki przy jednoczesnym zachowaniu rozcięgna podeszwowego, co ma na celu zminimalizowanie powikłań związanych z zabiegiem i poprawę wyników rekonwalescencji. W szczególności skupia się na kluczowej roli rozcięgna podeszwowego we wspieraniu łuku stopy i ułatwianiu napędu stopy. U wszystkich pacjentów pomimo leczenia zachowawczego występowały utrzymujące się objawy zapalenia powięzi podeszwowej przez co najmniej sześć miesięcy.
Procedura: Endoskopowe opracowanie przewlekłego zapalenia powięzi podeszwowej połączone z resekcją ostrogi piętowej
  1. Przygotowanie przedoperacyjne: blokada nerwu podkolanowego, ułożenie pacjenta na plecach z operowaną kończyną w pełni obróconą na zewnątrz, znieczulenie rdzeniowe, założenie opaski uciskowej.

  2. Zabieg chirurgiczny:

    • Wstępne oznaczenie od łuku kości piętowej do kości piętowej w celu zlokalizowania punktu wejścia.
    • Pierwsze nacięcie i utworzenie portalu: wstępne nacięcie w miejscu palpacyjnym przy użyciu ostrza w rozmiarze 11; rozwarstwienie na tępo w celu odsłonięcia rozcięgna podeszwowego; wejście artroskopowe.
    • Wejście wtórne: 3 cm dystalnie od początkowego nacięcia; pozycjonowanie artroskopu; dodatkowe preparowanie na tępo i wprowadzenie obturatora.
    • Technika operacyjna: ciągłe płukanie sterylną solą fizjologiczną; Golarka 3,5 mm wprowadzona przez portal dystalny; dokładne oczyszczenie tkanki objętej stanem zapalnym i patologicznym; usuwanie ostróg piętowych; ścieńczenie rozcięgna podeszwowego
  3. Opieka pooperacyjna • Uważne monitorowanie i kierowana rehabilitacja w celu wsparcia optymalnego gojenia i powrotu do zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala stawu skokowego i tylnej stopy Amerykańskiego Towarzystwa Ortopedycznego Stóp i Kostek (AOFAS).
Ramy czasowe: 3 miesiące - 60 miesięcy po zabiegu
Ta wszechstronna skala ocenia różne aspekty zdrowia stóp, w tym poziom bólu, funkcjonalność i wyrównanie, i jest powszechnie uznawana za wiarygodną w badaniach ortopedycznych
3 miesiące - 60 miesięcy po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rehasport Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Tomasz Piontek, MD PhD, tomasz.piontek@rehasport.pl

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RSC_TPION_2024_V1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj