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Desbridamiento endoscópico de la fascitis plantar crónica

30 de julio de 2024 actualizado por: Rehasport Clinic

Desbridamiento endoscópico de fascitis plantar crónica con resección del espolón calcáneo: una técnica novedosa con resultados prometedores: un estudio de cohorte prospectivo

El objetivo del estudio fue evaluar prospectivamente los resultados del tratamiento endoscópico de la fascitis plantar crónica con resección del espolón calcáneo. El tratamiento se evaluó en función de los resultados de los exámenes clínicos y la evaluación funcional, así como del examen radiológico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hipótesis: La realización de una investigación en un grupo de pacientes demostrará que el uso de la técnica endoscópica con resección del espolón calcáneo para el tratamiento de la fascitis plantar crónica mejorará los resultados funcionales del pie.

Métodos: Los pacientes diagnosticados con fascitis plantar crónica se someterán a tratamiento quirúrgico. Está prevista una inspección antes y después de los 3, 6, 12, 24 y 60 meses. Durante el chequeo, el paciente será sometido a un examen radiológico, valoración médica y fisioterapéutica.

Plan de estudios:

La participación en la investigación implica llegar a la Clínica Rehasport de Poznań en las fechas fijadas por el investigador jefe (3, 6, 12, 24 y 60 meses después del tratamiento quirúrgico). Durante la visita, los miembros del equipo de investigación piden a los participantes que completen una serie de cuestionarios, realicen un examen médico con una valoración fisioterapéutica que se describe en detalle a continuación y un examen radiológico. El examen completo tendrá una duración aproximada de 3 horas.

  1. Durante todas las visitas a la Clínica Rehasport, se le pedirá al participante que complete las encuestas Escala de evaluación de tobillo y pie de ACFAS.
  2. Durante las mismas visitas, los miembros del equipo de investigación realizan las siguientes pruebas y exámenes:

    1. examen médico: destinado a evaluar las dolencias actuales y el rango de movimiento,
    2. Examen radiológico del pie.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síntomas de fascitis plantar crónica que han persistido durante al menos 6 meses. a pesar del tratamiento conservador previo, que incluye inyecciones de corticosteroides, inyecciones autólogas de PRP, fisioterapia, uso de ortesis y AINE,
  • edad ≥ 18 años,
  • consentimiento por escrito para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • cirugía previa del pie,
  • diabetes avanzada que impide la curación,
  • obesidad significativa,
  • contraindicaciones para la anestesia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
Los pacientes se sometieron a desbridamiento endoscópico junto con resección del espolón calcáneo. Este método enfatiza la eliminación del tejido patológicamente alterado preservando al mismo tiempo la aponeurosis plantar, con el objetivo de minimizar la morbilidad del procedimiento y mejorar los resultados de la recuperación. Se dirige específicamente a las funciones cruciales de la fascia plantar al sostener el arco del pie y facilitar la propulsión del pie. Todos habían experimentado síntomas persistentes de fascitis plantar durante al menos seis meses a pesar del tratamiento conservador.
  1. Preparación preoperatoria: bloqueo del nervio poplíteo, colocación del paciente en decúbito supino con la extremidad operada en rotación completamente externa, anestesia espinal, aplicación de torniquete.
  2. Procedimiento quirúrgico:

    • Marcación inicial desde el arco óseo del talón hasta el hueso calcáneo para localizar el punto de entrada.
    • Primera incisión y creación del portal: una incisión inicial en el sitio palpado utilizando una hoja de tamaño 11; disección roma para revelar la fascia plantar; entrada del artroscopio.
    • Entrada secundaria: 3 cm distalmente desde la incisión inicial; posicionamiento del artroscopio; disección roma adicional e inserción del obturador.
    • Técnica Operativa: irrigación continua con solución salina estéril; Afeitadora de 3,5 mm introducida a través del portal distal; desbridamiento meticuloso de tejido inflamado y patológico; eliminación de espolones calcáneos; adelgazamiento de la fascia plantar
  3. Cuidado postoperatorio • Monitoreo cuidadoso y rehabilitación guiada para apoyar una curación y recuperación óptimas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de tobillo y retropié de la Sociedad Estadounidense de Ortopedia de Pie y Tobillo (AOFAS)
Periodo de tiempo: 3 meses - 60 meses después del tratamiento
Esta escala integral evalúa varios aspectos de la salud del pie, incluidos los niveles de dolor, la funcionalidad y la alineación, y es ampliamente reconocida por su confiabilidad en estudios ortopédicos.
3 meses - 60 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tomasz Piontek, MD PhD, tomasz.piontek@rehasport.pl

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RSC_TPION_2024_V1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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