- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06535724
Desbridamiento endoscópico de la fascitis plantar crónica
Desbridamiento endoscópico de fascitis plantar crónica con resección del espolón calcáneo: una técnica novedosa con resultados prometedores: un estudio de cohorte prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Hipótesis: La realización de una investigación en un grupo de pacientes demostrará que el uso de la técnica endoscópica con resección del espolón calcáneo para el tratamiento de la fascitis plantar crónica mejorará los resultados funcionales del pie.
Métodos: Los pacientes diagnosticados con fascitis plantar crónica se someterán a tratamiento quirúrgico. Está prevista una inspección antes y después de los 3, 6, 12, 24 y 60 meses. Durante el chequeo, el paciente será sometido a un examen radiológico, valoración médica y fisioterapéutica.
Plan de estudios:
La participación en la investigación implica llegar a la Clínica Rehasport de Poznań en las fechas fijadas por el investigador jefe (3, 6, 12, 24 y 60 meses después del tratamiento quirúrgico). Durante la visita, los miembros del equipo de investigación piden a los participantes que completen una serie de cuestionarios, realicen un examen médico con una valoración fisioterapéutica que se describe en detalle a continuación y un examen radiológico. El examen completo tendrá una duración aproximada de 3 horas.
- Durante todas las visitas a la Clínica Rehasport, se le pedirá al participante que complete las encuestas Escala de evaluación de tobillo y pie de ACFAS.
Durante las mismas visitas, los miembros del equipo de investigación realizan las siguientes pruebas y exámenes:
- examen médico: destinado a evaluar las dolencias actuales y el rango de movimiento,
- Examen radiológico del pie.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas de fascitis plantar crónica que han persistido durante al menos 6 meses. a pesar del tratamiento conservador previo, que incluye inyecciones de corticosteroides, inyecciones autólogas de PRP, fisioterapia, uso de ortesis y AINE,
- edad ≥ 18 años,
- consentimiento por escrito para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- cirugía previa del pie,
- diabetes avanzada que impide la curación,
- obesidad significativa,
- contraindicaciones para la anestesia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Los pacientes se sometieron a desbridamiento endoscópico junto con resección del espolón calcáneo.
Este método enfatiza la eliminación del tejido patológicamente alterado preservando al mismo tiempo la aponeurosis plantar, con el objetivo de minimizar la morbilidad del procedimiento y mejorar los resultados de la recuperación.
Se dirige específicamente a las funciones cruciales de la fascia plantar al sostener el arco del pie y facilitar la propulsión del pie.
Todos habían experimentado síntomas persistentes de fascitis plantar durante al menos seis meses a pesar del tratamiento conservador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de tobillo y retropié de la Sociedad Estadounidense de Ortopedia de Pie y Tobillo (AOFAS)
Periodo de tiempo: 3 meses - 60 meses después del tratamiento
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Esta escala integral evalúa varios aspectos de la salud del pie, incluidos los niveles de dolor, la funcionalidad y la alineación, y es ampliamente reconocida por su confiabilidad en estudios ortopédicos.
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3 meses - 60 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tomasz Piontek, MD PhD, tomasz.piontek@rehasport.pl
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RSC_TPION_2024_V1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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